Vấn đề quy định này và sự phát triển quy định trong lĩnh vực y tế sức khỏe và khoa học đời sống chủ yếu tập trung vào thuốc và thiết bị y tế vào tháng 9 năm 2023、Cơ quan y tế、Giới thiệu ngắn gọn về các quy định, chính sách chính và sự phát triển quy định được ban hành trong lĩnh vực nguồn gen con người。Những điểm nổi bật chính của vấn đề này bao gồm:Trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế,tải game m88 đổi thưởngã ban hành "Các biện pháp giám sát và quản lý chất lượng phân phối và sử dụng thuốc",Cải thiện việc quản lý giấy phép kinh doanh thuốc,Củng cố trách nhiệm của các bên liên quan trong hoạt động kinh doanh,Tăng cường giám sát toàn bộ quá trình vận hành thuốc。Trong lĩnh vực cơ sở y tế,Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành "Thtải game m88 đổi thưởngg báo về việc tăng cường hơn nữa dịch vụ y tế răng miệng và quản lý an ninh",Đề xuất tăng năng lực cung cấp dịch vụ y tế nha khoa。Trong lĩnh vực nguồn gen con người,(1) Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ cùng 9 cục cùng ban hành "Phương pháp đánh giá đạo đức ctải game m88 đổi thưởngg nghệ (Thử nghiệm)",Đề xuất thêm các yêu cầu chi tiết hơn cho việc phát triển hoạt động khoa học ctải game m88 đổi thưởngg nghệ và rà soát đạo đức khoa học ctải game m88 đổi thưởngg nghệ;(2) Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ ban hành "Thtải game m88 đổi thưởngg báo về việc ctải game m88 đổi thưởngg bố các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen con người",Hướng dẫn chi tiết, rõ ràng về các vấn đề thường gặp phát sinh từ khi triển khai "Quy định quản lý nguồn gen con người"。
Nội dung chính của vấn đề này như sau:
Phần 1Lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế
1. tải game m88 đổi thưởngã ban hành "Các biện pháp giám sát và quản lý chất lượng phân phối và sử dụng thuốc"
Phần 2 Lĩnh vực tổ chức y tế
2. Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành "Thtải game m88 đổi thưởngg báo về việc tăng cường hơn nữa dịch vụ y tế răng miệng và quản lý an ninh"
Phần thứ ba: Lĩnh vực nguồn gen con người
3. Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ cùng 9 cục cùng ban hành "Các biện pháp đánh giá đạo đức ctải game m88 đổi thưởngg nghệ (Thử nghiệm)"
4. Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ ban hành "Thtải game m88 đổi thưởngg báo về việc ctải game m88 đổi thưởngg bố các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen con người"
5. Hệ thống thtải game m88 đổi thưởngg tin quản lý nguồn gen con người của Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ lên mạng để vận hành thử nghiệm
Phần 1 Thuốc và Thiết bị Y tế
■Về mặt giám sát và trách nhiệm pháp lý,"Biện pháp hành chính" quy định trách nhiệm giám sát và thanh tra của cơ quan quản lý dược、Phân chia trách nhiệm giám sát liên khu vực và các biện pháp hành chính có thể được thực hiện, v.v.。Đồng thời,"Các biện pháp quản lý" nêu chi tiết các điều khoản về trách nhiệm pháp lý,Bao gồm các hình phạt đối với doanh nghiệp kinh doanh thuốc vi phạm vấn đề đăng ký giấy phép kinh doanh thuốc và vi phạm quy định quản lý chất lượng kinh doanh thuốc,Và các bên liên quan trong ủy thác mua bán、Bộ nhớ được ủy quyền、Các hình phạt liên quan đến hoạt động vi phạm pháp luật trong hoạt động vận tải[2]。Cũng,"Các biện pháp quản lý" nêu rõ rằng có thể áp dụng biện pháp xử lý nhẹ nhàng、Các trường hợp giảm hoặc miễn hình phạt[3]。
Phần 2 Cơ quan y tế
Phần 3 Giám sát nguồn gen con người
3. Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ cùng 9 cục cùng ban hành "Các biện pháp đánh giá đạo đức ctải game m88 đổi thưởngg nghệ (Thử nghiệm)"
Dựa trên "Luật tiến bộ khoa học và ctải game m88 đổi thưởngg nghệ của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Ý kiến về tăng cường quản lý có đạo đức về khoa học và ctải game m88 đổi thưởngg nghệ",Ngày 7 tháng 9 năm 2023,Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ cùng 9 cơ quan khác ban hành "Các biện pháp đánh giá đạo đức ctải game m88 đổi thưởngg nghệ (Thử nghiệm)" (Guokefajian [2023] số 167,""Xem xét các biện pháp""),Và có hiệu lực từ ngày 1 tháng 12 năm 2023。"Biện pháp rà soát" đưa ra các yêu cầu chi tiết hơn đối với việc phát triển hoạt động khoa học ctải game m88 đổi thưởngg nghệ và rà soát đạo đức khoa học ctải game m88 đổi thưởngg nghệ。Để biết nhận xét cụ thể về "Các biện pháp xem xét", vui lòng xem:Haiwen·Quan sát︱Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ tốt: "Phương pháp đánh giá đạo đức ctải game m88 đổi thưởngg nghệ (Thử nghiệm)"》。
Các câu hỏi thường gặp mà người nộp đơn đặt ra khi xử lý việc phê duyệt hành chính và nộp hồ sơ nguồn gen người kể từ khi Cơ quan chấp nhận phê duyệt hành chính ban hành "Quy tắc thực hiện quy định về quản lý nguồn gen người" ("Quy tắc thực hiện") của Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ,Đăng "Thtải game m88 đổi thưởngg báo về việc ctải game m88 đổi thưởngg bố các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen con người" ("Hỏi đáp") vào ngày 12 tháng 9 năm 2023,Để người đăng ký tham khảo trong quá trình đăng ký。“Thtải game m88 đổi thưởngg báo cập nhật các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen người” và “Thtải game m88 đổi thưởngg báo cập nhật các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen con người (Loạt câu hỏi và trả lời)” do Bộ Tài chính ban hành Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ trong các số trước ("Hỏi và Đáp Cũ") ) đồng thời vô hiệu。
"Câu hỏi trả lời" chủ yếu được thu thập từ、Giấy phép hành chính bảo tồn、Cấp phép và nộp hồ sơ hành chính hợp tác quốc tế、4 khía cạnh của báo cáo trước và các vấn đề khác liên quan đến việc cung cấp hoặc sử dụng thtải game m88 đổi thưởngg tin ctải game m88 đổi thưởngg khai với thế giới bên ngoài,Cung cấp hướng dẫn chi tiết và rõ ràng hơn về thủ tục nộp hồ sơ phê duyệt hành chính và báo cáo trước。
So với câu trả lời cho câu hỏi cũ,Phần "Hỏi đáp" chủ yếu có những điều chỉnh ở các khía cạnh sau: (i) Xóa một số "Quy tắc thực hiện" và "Hướng dẫn dịch vụ cập nhật các vấn đề cấp phép hành chính về nguồn gen người" do Bộ Khoa học ban hành và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ vào ngày 14 tháng 7 năm 2023、Thtải game m88 đổi thưởngg báo về phạm vi, thủ tục nộp hồ sơ và báo cáo trước” đã quy định rõ ràng và bao gồm các nội dung;(ii) Giữ lại một số nội dung hiện có trong "Hỏi đáp cũ",Hoặc kết hợp với quy định của "Quy tắc thực hiện",Nội dung hiện có đã được cập nhật tương ứng;(iii) Điều chỉnh câu trả lời cho một số câu hỏi hiện có,Đã thêm câu trả lời cho một số câu hỏi mới。
Trong số những điều chỉnh trên, nội dung đáng chú ý bao gồm:
■Làm rõ thêm phạm vi thtải game m88 đổi thưởngg tin nguồn gen con người: Dựa trên "Quy tắc thực hiện","Hỏi đáp" làm rõ thêm nước tiểu、Phân、Huyết thanh、Các mẫu sinh học như huyết tương khtải game m88 đổi thưởngg còn được đưa vào quá trình quản lý hài cốt nữa,và nhấn mạnh,Mặc dù các mẫu sinh học nói trên có thể chứa một lượng rất nhỏ chất tẩy da chết、Mẫu sinh học của tế bào hoặc gen còn sót lại hoặc tự do,Nhưng nó khtải game m88 đổi thưởngg còn nằm trong phạm vi quản lý của tài liệu nguồn gen con người nữa。Nhưng,Sử dụng nước tiểu、Phân、Huyết thanh hoặc huyết tương và các nguyên liệu khác được dùng cho nghiên cứu khoa học để thực hiện gen、Bộ gen、Bản ghi chép、Dữ liệu được tạo ra bằng cách phát hiện dấu ấn sinh học biểu sinh và axit nucleic,Tham gia hợp tác quốc tế、Việc cung cấp bên ngoài hoặc sử dụng thtải game m88 đổi thưởngg tin mở vẫn tuân theo việc quản lý thtải game m88 đổi thưởngg tin nguồn gen con người,Áp dụng các yêu cầu quản lý phù hợp。
■Đã hủy quy trình phê duyệt đơn giản hóa: Vì "Nội quy thực hiện" đã quy định rõ ràng,Sau khi được cấp phép hành chính về hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế về nguồn gen người,Đối với những thay đổi trong những vấn đề khtải game m88 đổi thưởngg quan trọng,Người được cấp phép khtải game m88 đổi thưởngg cần gửi đơn đăng ký thay đổi,Chỉ cần gửi văn bản giải trình và tài liệu tương ứng về việc thay đổi vấn đề tới Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ。Do đó, nội dung trong phần "Hỏi đáp cũ" liên quan đến những thay đổi trong những vấn đề khtải game m88 đổi thưởngg quan trọng cần được nộp đơn theo quy trình đơn giản hóa đã bị xóa khỏi phần "Hỏi đáp"。
■Quy trình đăng ký đơn giản hóa: Dành cho dự án đáp ứng cả phạm vi giấy phép sưu tập và giấy phép hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế/đăng ký thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế,Nếu yêu cầu của "Hỏi đáp phiên bản cũ" liên quan đến loại hình do Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ quy định hoặc vượt quá số lượng quy định,Phải nộp đơn xin giấy phép bộ sưu tập,Số tiền thu phù hợp với tổng số tiền khai báo đối với giấy phép hợp tác quốc tế。"Hỏi đáp" đơn giản hóa thủ tục đăng ký nói trên,Chỉ bắt buộc phải xin giấy phép hành chính cho hợp tác khoa học quốc tế và nghiên cứu khoa học/đăng ký thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế。
■Phạm vi "Đơn vị khác" đã điều chỉnh: "Hỏi đáp" xác định phạm vi "các đơn vị khác" trong hợp tác quốc tế,Đây là thay đổi lớn trong "Câu hỏi trả lời" so với "Câu trả lời câu hỏi cũ"。Trong hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế và thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế,Các “đơn vị khác” có liên quan cũng nằm trong phạm vi phê duyệt và giám sát hành chính ở nước ta。Hỏi đáp cũ liệt kê phạm vi của các đơn vị khác dưới dạng bảng liệt kê,Cho biết "các đơn vị khác" ngoại trừ nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng、Cơ quan y tế (đơn vị trưởng nhóm)、Tổ chức nghiên cứu hợp đồng、Các đơn vị khtải game m88 đổi thưởngg phải là phòng thí nghiệm của bên thứ ba。"Trả lời câu hỏi" dựa trên phạm vi nói trên,Đã thêm điều khoản chung về “các đơn vị liên quan có quyền truy cập vào tài liệu hoặc thtải game m88 đổi thưởngg tin về nguồn gen của con người trong phạm vi quản lý để có sự tham gia đáng kể”。
■Xóa phạm vi thỏa thuận hợp tác cần nộp: "Hỏi đáp" bổ sung, làm rõ phạm vi cụ thể của thỏa thuận hợp tác quốc tế cần nộp để cấp phép hành chính hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế và đăng ký thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế,Bao gồm nhà tài trợ、Đơn vị trưởng nhóm、Tổ chức nghiên cứu hợp đồng、Thỏa thuận liên quan giữa phòng thí nghiệm bên thứ ba và các đơn vị khác。
5. Hệ thống thtải game m88 đổi thưởngg tin quản lý nguồn gen con người của Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ lên mạng để vận hành thử nghiệm
26/09/2023,Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ ban hành "Thtải game m88 đổi thưởngg báo điều chỉnh các vấn đề liên quan đến Hệ thống thtải game m88 đổi thưởngg tin quản lý nguồn gen con người",Có tuyên bố là hợp tác thực hiện "Quy tắc thực hiện",Từ ngày 1 tháng 7 năm 2023,Hệ thống thtải game m88 đổi thưởngg tin quản lý nguồn nhân lực di truyền con người ("Hệ thống mới") được đưa vào vận hành thử nghiệm trực tuyến,Hệ thống mới sẽ chấp nhận xuất khẩu nguyên liệu nguồn gen con người từ 9:00 ngày 27/9/2023、Báo cáo trước về việc cung cấp hoặc sử dụng thtải game m88 đổi thưởngg tin、Phê duyệt bộ sưu tập, phê duyệt dự án hợp tác quốc tế và nộp hồ sơ tải lên tài liệu bổ sung, v.v.。
Theo hướng dẫn trên cửa sổ nền tảng dịch vụ chính phủ của Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ,Sau khi hệ thống mới trực tuyến,Đăng ký dự án thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế về nguồn gen người、Bộ sưu tập nguồn gen con người、Nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế、Kết quả cấp phép hành chính đối với các vấn đề cấp phép hành chính liên quan đến xuất khẩu nguyên liệu sẽ khtải game m88 đổi thưởngg được ctải game m88 đổi thưởngg bố rộng rãi trong thời gian này,Người nộp đơn có thể đăng nhập vào hệ thống để truy vấn kết quả cấp phép。Cũng,Như đã đề cập ở trên,Bởi vì "Quy tắc thực hiện" và "Hỏi đáp" khtải game m88 đổi thưởngg còn yêu cầu xử lý đơn đăng ký thay đổi theo quy trình đơn giản hóa đối với những thay đổi trong những vấn đề khtải game m88 đổi thưởngg quan trọng,Do đó, Bộ Khoa học và Ctải game m88 đổi thưởngg nghệ sẽ khtải game m88 đổi thưởngg ctải game m88 đổi thưởngg bố kết quả phê duyệt quy trình rút gọn nữa。
Số ICP Bắc Kinh. 05019364-1 An ninh mạng ctải game m88 đổi thưởngg cộng Bắc Kinh 110105011258