、..本期主要看点包括 : (1) , , , , m88 vin linkc yêu cầu rõ ràng về quản lý và kiểm tra chất lượng; Cần thiết và tạm thời được sử dụng m88 vin linkc thiết bị y tế nhập khẩu để đưa ra quy định, bao gồm ứng dụng để xem xét, thỏa thuận chất lượng, bệnh nhân biết sự đồng ý, giám sát sự kiện bất lợi, đánh giá thiết bị y tế, v.v.
..
..
.
Cơ quan Quản lý Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Thông báo về tăng cường sự giám sát của người giám sát giấy phép bán hàng cho việc bán thuốc (dự thảo cho ý kiến" ") để công khai m88 vin linkc ý kiến vào ngày 24 tháng 5 năm 2023.
.
Quản lý chất lượng sản xuất được ủy quyền
.
. Về nguyên tắc, người nắm giữ hoặc người được ủy thác sẽ không còn ủy thác kiểm tra cộng đồng thứ ba, nhưng m88 vin linkc mục kiểm tra m88 vin link nhân liên quan đến thiết bị kiểm tra chuyên nghiệp với chi phí sử dụng cao và sử dụng tần suất ít hơn.
.
. Nên tập trung vào việc tự quản lý nguyên liệu thô, quản lý trạm, quản lý kiểm tra lấy mẫu và tự kiểm tra khác.
. m88 vin linkc bộ phận điều tiết thuốc của tỉnh sẽ tăng cường kiểm tra ngẫu nhiên m88 vin linkc giống sản xuất được ủy nhiệm kết hợp với kế hoạch kiểm tra ngẫu nhiên hàng năm; được bảo hiểm đầy đủ.
.
. m88 vin linkc sản phẩm máu, thuốc gây mê, thuốc hướng tâm thần, thuốc y tế, thuốc và hóa chất độc hại giống như thuốc sẽ không được giao để sản xuất theo luật pháp; Nó sẽ được cung cấp.
. Thông số kỹ thuật quản lý chất lượng của vật liệu dược liệu Trung Quốc Thông số kỹ thuật quản lý chất lượng (GAP) m88 vin linkc vật liệu thuốc Trung Quốc cần thiết.
Hạn chót là ngày 15 tháng 11 năm 2023.
Phương pháp phòng ngừa, nhưng không bao gồm m88 vin linkc thiết bị nên được bao gồm trong giấy phép cấu hình thiết bị y tế lớn. m88 vin linkc tổ chức y tế sử dụng m88 vin linkc thiết bị y tế tương ứng phải là bệnh viện hạng A thứ ba đáp ứng m88 vin linkc yêu cầu.
m88 vin linkc tổ chức y tế, doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế và m88 vin linkc nhà sản xuất hoặc đại lý thiết bị y tế sẽ ký một thỏa thuận chất lượng để làm rõ m88 vin linkc trách nhiệm và nghĩa vụ an toàn và chất lượng của tất cả m88 vin linkc bên, bao gồm cả trách nhiệm bồi thường và nghĩa vụ.
.], Cơ quan Quản lý Dược phẩm Nhà nước đã xem xét m88 vin linkc thiết bị y tế tương ứng, thu hút ý kiến của Ủy ban Y tế và Y tế Quốc gia cho m88 vin linkc tổ chức y tế và đưa ra quyết định cho phép nhập khẩu..]
.
, "" Thông báo ") đưa ra m88 vin linkc nhiệm vụ cụ thể để cải thiện chất lượng y tế và an toàn cho m88 vin linkc tổ chức y tế trên cấp độ thứ hai. Trên cơ sở này, vào ngày 9 tháng 10 năm 2023, Tổng cục của Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia đã ban hành "Kế hoạch hành động đặc biệt của bệnh nhân (2023-2025)" (Văn phòng Y tế Quốc gia Zhengfa [2023] số 13) Mục m88 vin linkc mục tiêu, phạm vi và nội dung của hành động như sau:
.: Đến cuối năm 2025, số lượng sự cố bất lợi trên 100 bệnh viện lớn hơn 2,5 trường hợp và tỷ lệ tử vong của bệnh nhân mắc bệnh thấp hơn nữa.
.: m88 vin linkc tổ chức y tế phía trên quốc gia.
., kiểm tra, chẩn đoán và điều trị, quản lý hàng ngày, điều trị khẩn cấp, chẩn đoán và điều trị, chẩn đoán và thông tin điều trị) bảo mật;