Số này của Khoa học đời sống và sức khỏe y tếCác quy định về miền và sự phát triển quy định chủ yếu cung cấp phần giới thiệu ngắn gọn về các quy định, chính sách và sự phát triển quy định chính được ban hành trong lĩnh vực thuốc và thiết bị y tế, tổ chức y tế và nguồn gen con người vào tháng 3 năm 2024.Những điểm nổi bật chính của vấn đề này bao gồm:(1) Mười ban ngành bao gồm Ủy ban Y tế Quốc gia và Văn phòng Ủy ban An ninh mạng và Công nghệ thông tin của Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc đã cùng ban hành "Ý kiến về tăng cường liên kết m88 login thi pháp luật liên ngành trong giám sát y tế" , đề xuất hình thành cơ chế dài hạn để phối hợp giám sát và m88 login thi pháp luật giữa các ngành. Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật và quy định trong hoạt động hành nghề y, đồng thời tổ chức chấn chỉnh chung đặc biệt đối với các hoạt động hành nghề trọng điểm như thẩm mỹ y tế, hỗ trợ sinh sản, khám sức khỏe, khám sức khỏe và chăm sóc y tế trên Internet;(2) Hội đồng Nhà nước sửa đổi "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Nguồn Di truyền Con người" và điều chỉnh bộ phận chịu trách nhiệm quản lý nguồn gen con người từ cơ quan hành chính khoa học và công nghệ sang sở y tế .
Nội dung chính của vấn đề này như sau:Phần 1Lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế
1. Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Nhà nước công bố 5 trường hợp vi phạm ma túy điển hình2. Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Tiểu bang báo cáo thông tin về 6 trường hợp bán thiết bị y tế trực tuyến bất hợp pháp
Phần 2 Lĩnh vực tổ chức y tế
3. Mười ban ngành bao gồm Ủy ban Y tế Quốc gia và Văn phòng Ủy ban An ninh mạng và Công nghệ thông tin của Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc đã cùng ban hành "Ý kiến về việc tăng cường liên kết m88 login thi pháp luật liên ngành trong giám sát y tế"Phần thứ ba: Lĩnh vực nguồn gen con người
4. Hội đồng Nhà nước sửa đổi "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Nguồn Di truyền Con người"
Phần 1 Thuốc và Thiết bị Y tế
1. Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Nhà nước công bố 5 trường hợp vi phạm ma túy điển hình■Ngày 26/3/2024, Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Nhà nước công bố 5 vụ vi phạm thuốc điển hình, chi tiết như sau:
▷Vụ việc cửa hàng sản phẩm y tế Yingchunlai ở huyện Burqin vận hành thuốc trái phépVào tháng 8 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường của Quận Burqin, Vùng Altay, Khu tự trị Duy Ngô Nhĩ Tân Cương, đã phối hợp với cơ quan y tế địa phương tiến hành kiểm tra tại chỗ cửa hàng sản phẩm y tế Yingchunlai ở Quận Burqin. Sau khi điều tra, người ta phát hiện cửa hàng này đã bán 35 loại thuốc, bao gồm thuốc tiêm progesterone và thuốc cầm máu, với giá trị 2.622 nhân dân tệ mà không có "Giấy phép kinh doanh thuốc".▷Vụ mua thuốc trái phép tại Phòng khám Century ở quận Jiagedaqi, vùng DaxinganlingVào tháng 10 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường của Quận Jiagedaqi, Vùng Daxinganling, Tỉnh Hắc Long Giang đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Phòng khám Thế Kỷ ở Quận Jiagedaqi dựa trên những manh mối do các sở khác báo cáo. Sau khi điều tra, phòng khám đã mua trái phép thuốc (bao gồm cả insulin cần bảo quản ở nhiệt độ thấp) từ các công ty không có đủ điều kiện kinh doanh thuốc từ năm 2021 đến năm 2022 và không bảo quản lạnh các loại thuốc cần bảo quản lạnh trong quá trình vận chuyển, bảo quản. của hàng hóa Số tiền là 94.600 nhân dân tệ.▷Trường hợp Bệnh viện Bà mẹ và Trẻ em huyện Long Nham Trường Đình bào chế chế phẩm dược phẩm cho các cơ sở y tế không có giấy phépTháng 3 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường huyện Trường Đình, Long Nham, tỉnh Phúc Kiến đã tiến hành giám sát, kiểm tra Bệnh viện Sức khỏe Bà mẹ và Trẻ em huyện Trường Đình. Sau khi điều tra, người ta phát hiện bệnh viện không có "Giấy phép chuẩn bị của cơ sở y tế" và điều chế, sử dụng 9 loại chế phẩm y học cổ truyền Trung Quốc như "Thuốc xông" và "Thuốc sắc Lưu Hoàng", trị giá 49.200 nhân dân tệ.▷Nhà thuốc Xuchun thành phố Gaobeidian không lập hồ sơ mua bán đầy đủ và trung m88 loginVào tháng 9 năm 2022, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Gaobeidian, Thành phố Bảo Định, Tỉnh Hà Bắc đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Nhà thuốc Xuchun ở Thành phố Gaobeidian dựa trên manh mối do các sở khác báo cáo. Qua điều tra, nhà thuốc này đã mua bán 9 loại thuốc trong đó có viên nén Paracetamol và tramadol, tổng cộng là 1.343 hộp (lọ) nhưng không ghi chép thông tin mua hàng, nghiệm thu, bán hàng theo yêu cầu và không cung cấp thông tin mua hàng đúng sự thật, đầy đủ. và hồ sơ bán hàng. Người ta phát hiện ra rằng việc không báo cáo doanh số bán hàng bất thường kịp thời và ngừng bán hàng đã dẫn đến việc ma túy liên quan chảy vào các kênh bất hợp pháp.▷Công ty TNHH Dược phẩm Guigang Cihang cung cấp tài liệu giả để lừa đảo vụ cấp giấy phép kinh doanh thuốcVào tháng 9 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Quý Cảng thuộc Khu tự trị dân tộc Choang Quảng Tây đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Dược phẩm Cihang Quảng Tây Guigang. Sau khi điều tra, người ta phát hiện ra rằng lý lịch, giấy tờ tuyển dụng, giấy chứng nhận từ chức và các tài liệu nộp đơn khác của lãnh đạo công ty và người đánh giá đơn thuốc của Meng Mouren không nhất quán với sự thật và anh ta đã lừa gạt giấy phép kinh doanh thuốc bằng cách cung cấp các chứng chỉ và thông tin sai lệch.■Mẹo tuân thủ:"Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" quy định rằng những người tham gia hoạt động bán buôn và bán lẻ thuốc phải được cơ quan quản lý dược phẩm địa phương có liên quan chấp thuận và phải có giấy phép kinh doanh thuốc. Nếu không có giấy phép kinh doanh thuốc, không được phép kinh doanh thuốc. được phép bán thuốc; Các công ty kinh doanh thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định và pháp luật liên quan để lưu giữ hồ sơ mua, nhận và bán để ngăn chặn chúng chảy vào các kênh bất hợp pháp.Đồng thời, chế phẩm của cơ sở y tế là chế phẩm theo toa cố định được chuẩn bị với sự phê duyệt dựa trên nhu cầu lâm sàng và để tự sử dụng trong cơ sở y tế. "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" quy định rằng việc bào chế của các cơ sở y tế phải được cơ quan quản lý dược cấp tỉnh địa phương phê duyệt. Những người chưa có giấy phép pha chế của các cơ sở y tế thì không được chuẩn bị.2. Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Tiểu bang báo cáo thông tin về 6 trường hợp bán thiết bị y tế trực tuyến bất hợp pháp■Ngày 27/3/2024, Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã báo cáo thông tin về 6 trường hợp mua bán trái phép thiết bị y tế qua mạng, chi tiết như sau:▷Đàn ông bán thiết bị y tế hạng ba trên nền tảng Xianyu mà không được phépVào ngày 8 tháng 5 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tây Thanh Thiên Tân đã tiến hành kiểm tra tại chỗ địa chỉ của Nam giới dựa trên manh mối giám sát từ Nền tảng Giám sát Bán hàng Mạng Thiết bị Y tế Quốc gia. Sau khi điều tra, người ta phát hiện ra rằng bên liên quan không có giấy phép kinh doanh thiết bị y tế và bán thiết bị y tế loại thứ ba "Thiết bị điều trị điện trường khối u" trên nền tảng Xianyu.▷Cửa hàng tiện lợi Qiaodong Laiba Laiba bán thiết bị y tế hạng ba trên nền tảng Meituan mà không được phépVào ngày 8 tháng 6 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Qiaodong, Thành phố Trương Gia Khẩu, Tỉnh Hà Bắc đã tiến hành kiểm tra tại chỗ cửa hàng tiện lợi Qiaodong Laiba Laiba dựa trên manh mối báo cáo. Sau khi điều tra, bên liên quan không có giấy phép kinh doanh thiết bị y tế và bán thiết bị y tế loại III “bao cao su cao su thiên nhiên” (có chứa benzocaine) trên nền tảng Meituan.▷Công ty TNHH Công nghệ sinh học Aishangpin Thâm Quyến bán các thiết bị y tế Loại II trên nền tảng Kuai Tuan Tuan chưa được đăng ký theo quy định của pháp luậtVào ngày 14 tháng 7 năm 2023, Cục Giám sát Pingshan của Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Thâm Quyến thuộc tỉnh Quảng Đông đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Công nghệ sinh học Aishangpin Thâm Quyến dựa trên các manh mối được chuyển giao. Qua điều tra, xác định các bên liên quan đã bán thiết bị y tế hạng 2 “nhiệt kế thủy ngân” trên nền tảng Kuai Tuan Tuan mà không đăng ký hợp pháp, không lập hệ thống hồ sơ kiểm tra mua hàng.▷Công ty TNHH Công nghệ sinh học Huifutang (Hạ Môn) bán các thiết bị y tế Loại II chưa được đăng ký theo pháp luật trên nền tảng TaobaoVào ngày 23 tháng 5 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Jimei, Thành phố Hạ Môn, Tỉnh Phúc Kiến đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Công nghệ sinh học Huifutang (Hạ Môn) dựa trên các manh mối báo cáo. Sau khi điều tra, các bên liên quan đã bán "Medical Cold Compress Patch", một thiết bị y tế hạng hai không được đăng ký theo quy định của pháp luật, trên nền tảng Taobao và không thiết lập hệ thống hồ sơ kiểm tra mua hàng.▷Công ty TNHH Công nghệ Điện tử Hàng Châu Aoqu bán các thiết bị y tế Loại II trên nền tảng Suning.com chưa được đăng ký theo pháp luậtVào ngày 6 tháng 5 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tiền Đường của Thành phố Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang đã tiến hành kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Công nghệ Điện tử Hàng Châu Aoqu dựa trên các manh mối được chuyển giao. Khi điều tra, người ta phát hiện ra rằng bên liên quan đã bán một thiết bị y tế hạng hai "máy đo nồng độ oxy xung" không được đăng ký theo quy định của pháp luật trên nền tảng Suning.com và không thiết lập hệ thống hồ sơ kiểm tra mua hàng.▷Công ty TNHH Chuỗi dược phẩm Wanhe Trùng Khánh Quận Tiền Giang Cửa hàng Tân Hoa Xã đường Tây bán thiết bị y tế trên nền tảng Dianping mà không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tếVào ngày 20 tháng 4 năm 2023, Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Qianjiang Trùng Khánh đã tiến hành giám sát, kiểm tra hàng ngày đối với Công ty TNHH Chuỗi Dược phẩm Wanhe Trùng Khánh. Cửa hàng Tân Hoa Xã Quận Qianjiang. Sau khi điều tra, các bên liên quan đã bán các thiết bị y tế Loại II "Mặt nạ phẫu thuật y tế" và "Miếng dán Moxibustion" trên nền tảng Dianping mà không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế.■Mẹo an toàn khi bán thiết bị y tế trực tuyến:Theo quy định của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế" và "Các biện pháp giám sát và quản lý hoạt động kinh doanh thiết bị y tế", những người tham gia vào hoạt động kinh doanh thiết bị y tế không được phép kinh doanh thiết bị y tế thiết bị chưa được đăng ký, lưu trữ theo quy định của pháp luật, không có văn bản chứng nhận, hết hạn sử dụng, không hợp lệ, lỗi thời . Các công ty vận hành thiết bị y tế cần nâng cao nhận thức về trách nhiệm pháp lý và hoạt động hợp pháp.
3. Mười ban ngành bao gồm Ủy ban Y tế Quốc gia và Văn phòng Ủy ban An ninh mạng và Công nghệ thông tin của Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc đã cùng ban hành "Ý kiến về việc tăng cường liên kết m88 login thi pháp luật liên ngành trong giám sát y tế"
■Vào ngày 13 tháng 3 năm 2024, trang web của Ủy ban Y tế Quốc gia đã công bố "Ý kiến về việc tăng cường công tác liên kết m88 login thi pháp luật liên ngành trong giám sát y tế" ("Ý kiến").Các "Ý kiến" được đưa ra bởi Ủy ban Y tế Quốc gia, Văn phòng Ủy ban Thông tin và An ninh mạng Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc, Tòa án Nhân dân Tối cao, Viện Kiểm sát Nhân dân Tối cao, Bộ Công an, Cơ quan Hành chính Nhà nước về Quy định thị trường, Cục Quản lý An ninh Y tế Quốc gia, Cục Quản lý Nhà nước về Y học Cổ truyền Trung Quốc, Cục Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Quốc gia Cục và mười cục của Cục Quản lý m88 login phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã cùng ban hành nó để củng cố sự hợp tác giữa các cơ quan giám sát y tế và m88 login thi pháp luật, hình thành một cơ chế lâu dài để giám sát chung giữa các bộ và m88 login thi pháp luật, trấn áp nghiêm khắc các hoạt động bất hợp pháp trong hoạt động hành nghề y, chuẩn hóa trật tự ngành dịch vụ y tế, đảm bảo ngành dịch vụ y tế phát triển lành mạnh và bảo vệ quyền lợi sức khỏe của người dân.
■Phần “Ý kiến” làm rõ cơ chế làm việc, phương hướng làm việc và phương thức làm việc của liên kết m88 login thi pháp luật:▷Về cơ chế hoạt động,Các “Ý kiến” quy định cần tăng cường xây dựng đội ngũ giám sát y tế và m88 login thi pháp luật; thành lập và hoàn thiện đội ngũ giám sát y tế liên ngành do sở y tế chủ trì và giám sát thị trường, an ninh y tế, y học cổ truyền, dược phẩm giám sát, an ninh công cộng, thông tin mạng và các bộ phận khác là thành viên liên kết m88 login thi pháp luật tham vấn thường xuyên cơ chế làm việc; Giám sát danh sách công việc m88 login thi pháp luật; thúc đẩy việc phối hợp liên ngành xử lý các manh mối vấn đề; thiết lập cơ chế giám sát đối với các vụ việc lớn; tăng cường mối liên hệ giữa m88 login thi pháp luật hành chính và tư pháp hình sự; và xác minh tổ chức y tế, đánh giá cấp độ và quản lý thỏa thuận được chỉ định về bảo hiểm y tế, v.v., cũng như cơ chế liên kết với đánh giá của người hành nghề về hiệu suất hạng nhất.▷Về phương hướng công việc,Các ý kiến” đề xuất phối hợp thanh tra ngẫu nhiên; cùng nhau chấn chỉnh đặc biệt những tồn tại trong hoạt động hành nghề y; quản lý chặt chẽ việc phát triển các bệnh viện tư nhân; xử lý nghiêm minh các hành vi hành nghề y trái pháp luật; việc phát hành các quảng cáo bất hợp pháp và thông tin có hại; trấn áp nghiêm khắc hành vi phá hoại việc điều trị y tế công bằng.Trong số đó, "Ý kiến" nêu rõ các lĩnh vực tổ chức các hoạt động cải chính đặc biệt chủ yếu bao gồm: thẩm mỹ y tế, hỗ trợ sinh sản, khám sức khỏe, khám sức khỏe, y tế Internet và các hoạt động chuyên môn trọng điểm khác, cũng như thai nhi phi y tế xác định giới tính và lựa chọn giới tính Phá thai nhân tạo, mua bán giấy khai sinh hoặc cấp giấy khai sinh giả, tái chế trái phép thuốc và các hoạt động trái pháp luật khác.▷Về phương pháp làm việc,Các "Ý kiến" chỉ ra rằng cần đổi mới và trao quyền để thúc đẩy việc giám sát và chia sẻ thông tin m88 login thi pháp luật, xây dựng nền tảng giám sát và m88 login thi pháp luật, đồng thời nâng cao hiệu quả và mức độ giám sát và m88 login thi pháp luật đối với các hoạt động hành nghề y bằng cách tận dụng các công nghệ mới nổi như dữ liệu lớn, điện toán đám mây, Internet và trí tuệ nhân tạo; khám phá Áp dụng các mô hình dữ liệu để thiết lập cơ chế cảnh báo sớm rủi ro và tăng cường quản lý tín dụng và áp dụng kết quả, công bố chúng cho công chúng thông qua trang web "Credit China" và hệ thống công bố thông tin tín dụng doanh nghiệp quốc gia và thúc đẩy việc chung tay trừng phạt những hành vi không trung m88 login trong lĩnh vực dịch vụ y tế theo quy định của pháp luật.Phần 3 Tài nguyên di truyền con người
4. Hội đồng Nhà nước sửa đổi "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Nguồn Di truyền Con người"
■Ngày 10 tháng 3 năm 2024, Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Quyết định sửa đổi và bãi bỏ một số quy định hành chính", trong đó sửa đổi các cơ quan chịu trách nhiệm quản lý nguồn gen con người trong "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý tài nguyên di truyền con người”. Nội dung cụ thể bao gồm:
Bắt đầu từ ngày 1 tháng 5 năm 2024, ở cấp quốc gia, cơ quan chịu trách nhiệm quản lý nguồn gen con người sẽ được đổi từ "Cục Hành chính Khoa học và Công nghệ của Hội đồng Nhà nước" thành "Cục Thẩm quyền Y tế Nhà nước" Hội đồng”; ở cấp địa phương, việc quản lý nguồn gen con người sẽ là Bộ phận chịu trách nhiệm công việc được thay đổi từ “Cục hành chính khoa học và công nghệ của chính quyền nhân dân tỉnh, khu tự trị, đô thị trực thuộc Trung ương”. Chính phủ” thành “Cơ quan hành chính về nguồn gen nhân lực của chính quyền nhân dân cấp tỉnh, khu tự trị và đô thị trực thuộc Trung ương.” Tuy nhiên, quy trình và nền tảng ứng dụng ban đầu (http://apply.hgrg.net) vẫn không thay đổi.
