2024-02-02

Thông tin cập nhật về các quy định và thực tiễn quản lý trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và khoa học đời sống (tháng 12 năm 2023)

Tác giả: BIAN, Hảo MENG, Rui SHI, Tấn Ninh HUANG, Phúc Ngọc XIONG, Lê

Vấn đề về quy định và sự phát triển quy định trong lĩnh vực y tế sức khỏe và khoa học đời sống chủ yếu tập trung vào thuốc và thiết bị y tế vào tháng 12 năm 2023、Cơ quan y tế、Giới thiệu ngắn gọn về các quy định, chính sách chính và sự phát triển pháp lý ban hành trong lĩnh vực nguồn gen con người。Những điểm nổi bật chính của vấn đề này bao gồm: (1) Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia đã ban hành "Danh mục hướng dẫn điều chỉnh cơ cấu công nghiệp (Ấn bản 2024)",Quy định 5 hạng mục được khuyến khích trong y học、6 ngành bị hạn chế và 13 ngành bị loại bỏ;(2) Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt để nới lỏng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" và "Kế hoạch phát triển tổng thể cho Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao",Đề xuất nới lỏng hạn chế ra vào đối với các cơ sở y tế Hồng Kông và Macao trong khu vực hợp tác,Khuyến khích thành lập doanh nghiệp 100% vốn của Hồng Kông và Ma Cao tại các khu vực hợp tác、Cơ sở y tế liên doanh,Nới lỏng thủ tục phê duyệt các hoạt động nguồn gen con người liên quan đến hợp tác quốc tế trong thử nghiệm lâm sàng,Khám phá sự phát triển của tế bào miễn dịch trong vùng hợp tác、Nghiên cứu lâm sàng tế bào gốc cũng như các chính sách ứng dụng và nghiên cứu công nghệ y tế tiên tiến khác。


Nội dung chính của vấn đề này như sau:

Phần 1Dược phẩm và thiết bị y tế

1. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia đã ban hành "Danh mục hướng dẫn điều chỉnh cơ cấu công nghiệp (Ấn bản 2024)"
2. link vao m88 8 vụ vi phạm ma túy điển hình
3. link vao m88 4 trường hợp điển hình về bán thuốc trực tuyến

4. link vao m88 thông tin về 6 trường hợp bán thiết bị y tế trực tuyến trái phép

Phần 2 Lĩnh vực tổ chức y tế

5. Ủy ban Y tế Quốc gia、Cục quản lý nhà nước về y học cổ truyền Trung Quốc、Cục Quản lý Phòng chống Dịch bệnh Quốc gia đã ban hành "Thông báo về việc Ban hành Tiêu chuẩn Giám sát Y tế và Thực thi Pháp luật (Thử nghiệm)"
6. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"

Phần thứ ba: Lĩnh vực nguồn gen con người

7. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"
8. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia công bố "Kế hoạch phát triển tổng thể Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"

9. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại、Cơ quan quản lý thị trường nhà nước đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ Nam Sa Quảng Châu trong việc nới lỏng tiếp cận thị trường và tăng cường cải cách hệ thống giám sát"





Phần 1 Thuốc và Thiết bị Y tế


1. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia đã ban hành "Danh mục hướng dẫn điều chỉnh cơ cấu công nghiệp (Ấn bản 2024)"

27 tháng 12 năm 2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia đã ban hành "Danh mục hướng dẫn điều chỉnh cơ cấu công nghiệp (Ấn bản 2024)" ("Danh mục (Ấn bản 2024)"),Và sẽ được triển khai vào ngày 1 tháng 2 năm 2024。
"Danh mục (ấn bản 2024)" được khuyến khích bởi、Hạn chế và loại bỏ ba loại thành phần thư mục。Danh mục khuyến khích、Bên ngoài danh mục bị hạn chế và loại bỏ,Và tuân thủ luật pháp quốc gia có liên quan、Các danh mục được phép quy định trong quy định và chính sách[1]
Trong y học,"Danh mục (Phiên bản 2024)" quy định 5 danh mục được khuyến khích、6 danh mục bị hạn chế và 13 danh mục bị loại bỏ。Cụ thể bao gồm:
● "Danh mục (Phiên bản 2024)" khuyến khích những đột phá và ứng dụng các công nghệ y tế cốt lõi[2], Công nghiệp hóa và phát triển thuốc mới[3], công nghiệp hỗ trợ y sinh học[4], Đổi mới và phát triển thiết bị y tế cao cấp[5]Kế thừa và đổi mới y học cổ truyền Trung Quốc[6]Năm khía cạnh.
Cũng,Y tế thông minh、Hệ thống chẩn đoán hỗ trợ hình ảnh y tế、Robot y tế、Thiết bị đeo và các lĩnh vực khác cũng được đưa vào danh mục được khuyến khích trong các lĩnh vực "trí tuệ nhân tạo" và "sản xuất thông minh"。
● "Danh mục (ấn bản 2024)" hạn chế việc tạo mới、Sự mở rộng của bột nguyên chất axit colognic và vitamin C (bao gồm cả việc sử dụng làm thuốc、Sử dụng thực phẩm、 Dành cho nguồn cấp dữ liệu、Thiết bị sản xuất mỹ phẩm,Thuốc mới、Món ăn、Nguồn cấp dữ liệu、Vitamin B1 dùng trong mỹ phẩm và các mục đích khác、Vitamin B2、Vitamin B12、Thiết bị sản xuất nguyên liệu vitamin E, v.v.[7]
● 《Thư mục(2024Phiên bản năm)》Đã loại bỏ8Lớp công nghệ, thiết bị sản xuất lạc hậu[8]5Sản phẩm lạc hậu[9]
2. link vao m88 8 vụ vi phạm ma túy điển hình
13 tháng 12 năm 2023,link vao m88 8 vụ vi phạm ma túy điển hình,Chi tiết như sau:
● Shandong Tokyo Midang Pharmaceutical Co., Ltd. sản xuất và kinh doanh thuốc viên thô lactase thô kém chất lượng
Tháng 8 năm 2022,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tỉnh Sơn Đông báo cáo manh mối dựa trên khiếu nại,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Dược phẩm Shandong Tokyo Midang,Và tiến hành lấy mẫu tận nơi 2 lô viên lactase thô còn trong kho,Đã thử nghiệm,Mục “xác định hàm lượng” thuốc lấy mẫu không đáp ứng quy định。Sau khi điều tra,Giá trị của 2 lô viên thô lactase trên là 12.290.000 nhân dân tệ,Số lượng sản phẩm bán được 3.750.000 nhân dân tệ。Việc công ty sản xuất và bán viên nén lactase thô kém chất lượng đã vi phạm các quy định liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 1 năm 2023,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tỉnh Sơn Đông theo "Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Tịch thu ma túy liên quan đến vụ án、Tịch thu tài sản bất hợp pháp 3.750.000 nhân dân tệ、Phạt tiền 135.Phạt hành chính 220.000 nhân dân tệ。
● Công ty TNHH Dược phẩm Hainan Kangwei vi phạm tiêu chuẩn quản lý chất lượng thuốc
Tháng 7 năm 2022,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tỉnh Hải Nam được thông báo dựa trên manh mối từ các sở khác,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Dược phẩm Hải Nam Kangwei。Sau khi điều tra,Công ty có hành vi vi phạm pháp luật như lập sai hóa đơn mua thuốc bắc và hóa đơn bán thuốc đông y,Người phụ trách công ty không thực hiện nhiệm vụ quản lý liên quan,Người quản lý chất lượng là nhân viên bán thời gian và được liên kết với "Giấy chứng nhận đăng ký dược sĩ cấp phép"。Công ty đã vi phạm các quy định liên quan của "Thực hành tốt sản xuất dược phẩm" và "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 9 năm 2023,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tỉnh Hải Nam theo "Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Công ty được lệnh tạm dừng hoạt động trong 1 tháng để chấn chỉnh、Phạt hành chính 500.000 nhân dân tệ,Người đại diện theo pháp luật Chen Moumou và người chịu trách nhiệm Lu Moumou bị cấm tham gia vào các hoạt động sản xuất và vận hành dược phẩm trong mười năm;Theo "Các biện pháp quản lý đăng ký dành cho dược sĩ được cấp phép",Thực hiện để thu hồi "Giấy chứng nhận đăng ký dược sĩ cấp phép" của Guo, giám đốc chất lượng của công ty、Phạt không được đăng ký trong vòng ba năm。
● Vụ mua bán thuốc trái phép tại Nhà thuốc Haohong ở quận Vạn Châu, Trùng Khánh
Tháng 8 năm 2022,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Vạn Châu Trùng Khánh tiến hành kiểm tra hàng ngày Hiệu thuốc Haohong ở Quận Vạn Châu Trùng Khánh。Sau khi điều tra,Hiệu thuốc này không phải là cơ quan được cấp phép tiếp thị thuốc hoặc có cơ sở sản xuất thuốc、Doanh nghiệp có trình độ kinh doanh mua viên nang Huangkui、Viên Songling Xuemaikang、Viên nang Maixuekang và các loại thuốc khác,Giá trị sản phẩm 14.370.000 nhân dân tệ。Hành vi trên của nhà thuốc đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 8 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Trùng Khánh Vạn Châu theo "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Tịch thu thu nhập bất chính của nhà thuốc14.370.000 nhân dân tệ、Phạt tiền 43.Phạt hành chính 110.000 nhân dân tệ。
● Công ty TNHH Bệnh viện Yibin Hekang mua bán trái phép chế phẩm cho các cơ sở y tế
Tháng 8 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Từ Châu, Thành phố Nghi Tân, tỉnh Tứ Xuyên đã báo cáo manh mối dựa trên khiếu nại,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Bệnh viện Yibin Hekang。Sau khi điều tra,Công ty này chưa nhận được "Cấp phép pha chế và sử dụng của các cơ sở y tế" để mua và bán dầu xoa bóp Quyu Huoluo từ các cơ sở y tế khác、Thuốc Tongbi Huoluo、Thuốc Euzhong Yaobi、Tổng cộng có 20 chế phẩm từ 4 cơ sở y tế bao gồm Thuốc Jianiu Zhuanggu,240 chai,Số tiền bán hàng 51.860.000 nhân dân tệ。Hành vi trên của công ty đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 10 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Yibin Từ Châu theo "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Yêu cầu công ty chấn chỉnh những hành vi trái pháp luật trên,Thuốc lậu sẽ bị tịch thu、Tịch thu tài sản bất hợp pháp 51.860.000 nhân dân tệ、Tốt 51.Phạt hành chính 990.000 nhân dân tệ。
● Công ty TNHH Quản lý Bệnh viện Liên Thành Yimei Hàng Châu. Phòng khám Thẩm mỹ Y tế Đường Tiêu Sơn Hongning sử dụng thuốc nhập khẩu mà không có giấy tờ phê duyệt thuốc
Tháng 11 năm 2022,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tiêu Sơn, Thành phố Hàng Châu, Tỉnh Chiết Giang tiến hành kiểm tra hàng ngày Phòng khám Thẩm mỹ Y tế Đường Xiaoshan Hongning của Công ty TNHH Quản lý Bệnh viện Liên Thành Yimei Hàng Châu。Sau khi điều tra,Phòng khám này sử dụng miếng dán gây tê cục bộ lidocain có nhãn tiếng Hàn và tiếng Anh,Thuốc nhập khẩu chưa có văn bản phê duyệt,Số tiền giá trị sản phẩm 1,450 nhân dân tệ。Hành vi trên của phòng khám đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 7 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tiêu Sơn Hàng Châu theo "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Tịch thu số ma túy liên quan đến phòng khám、Phạt hành chính 500.000 nhân dân tệ。
● Phòng khám tổng hợp y học cổ truyền Trung Quốc Yang Rongmao mua thuốc trái phép、Dùng thuốc kém chất lượng
Tháng 10 năm 2022,Được Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Thái Nguyên, tỉnh Sơn Tây thông báo dựa trên manh mối từ các sở ban ngành khác,Kiểm tra tại chỗ Phòng khám Y học cổ truyền Trung Quốc Yang Rongmao。Sau khi điều tra,Phòng khám này không có giấy phép lưu hành thuốc hoặc không có nhà sản xuất thuốc、Doanh nghiệp có năng lực kinh doanh mua Schizonepeta và các loại thuốc cổ truyền Trung Quốc khác,Số tiền giá trị sản phẩm 4,510 nhân dân tệ,Vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa";Phòng khám này sử dụng thuốc đông y mà không ghi số lô sản phẩm và không có nhãn,Thuốc tiêm Bupleurum và thuốc tiêm natri clorua đã quá hạn sử dụng,Số lô sản phẩm được đánh dấu trên bao bì bên ngoài、Thuốc ho cho trẻ em có thông tin ngày sản xuất, hạn sử dụng bị rách và thiếu,Vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 6 năm 2023,Quản lý thị trường thành phố Thái Nguyên theo "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Đưa ra cảnh báo cho phòng khám này、Liên quan đến ma túy bị tịch thu、Phạt hành chính 500.000 nhân dân tệ。
● Trường hợp Ai bán trái phép viên diphenoxylate hỗn hợp
Tháng 7 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Tỉnh Yili thuộc Khu tự trị Duy Ngô Nhĩ Tân Cương phối hợp với cơ quan công an để bàn giao manh mối dựa trên các bộ phận khác,Tiến hành kiểm tra tại chỗ chiếc xe do Ai Moumou điều khiển,Thu giữ tổng cộng 500 lọ viên nén diphenoxylate trong cốp xe。Sau khi điều tra,Khách hàng mua viên diphenoxylate phức hợp thông qua mua sắm trực tuyến và các kênh khác 2,000 chai,Và được bán qua WeChat và các kênh khác,Số tiền giá trị sản phẩm 6.20.000 nhân dân tệ,Thu nhập bất hợp pháp 750 nhân dân tệ từ sản phẩm được bán。Hành vi trên của các bên đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 9 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Tỉnh Yili dựa trên "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Ra lệnh cho các bên ngừng buôn bán trái phép thuốc,Và số ma túy liên quan sẽ bị tịch thu、Thu nhập bất hợp pháp bị tịch thu 750 nhân dân tệ、Phạt hành chính 2,55 triệu nhân dân tệ。
● Vụ mua bán trái phép ma túy của Wang Moumou
Tháng 3 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Fengtai Bắc Kinh đã tiến hành kiểm tra tại chỗ cơ sở kinh doanh dược phẩm của Wang Moumou dựa trên manh mối do cơ quan công an chuyển giao。Sau khi điều tra,Tiệc tùng từ tháng 8 năm 2020 đến tháng 3 năm 2021,Nhận giao dịch bằng tiền mặt、Mua viên Tongxinluo từ các cá nhân quanh quận Phong Đài, Bắc Kinh theo hình thức thanh toán tại chỗ、Thuốc Songbai Suxiao Jiuxin và 63 loại thuốc khác。Hành vi trên của các bên đã vi phạm các quy định có liên quan của "Các biện pháp giám sát, quản lý lưu hành thuốc"。Tháng 6 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Phong Đài Bắc Kinh dựa trên "Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Các biện pháp Giám sát và Quản lý Lưu hành Thuốc",Tịch thu ma túy liên quan vụ án、Phạt hành chính 1,5 triệu nhân dân tệ。
3. link vao m88 4 trường hợp điển hình về bán thuốc trực tuyến
Ngày 4 tháng 12 năm 2023,link vao m88 4 trường hợp điển hình về bán thuốc trực tuyến,Chi tiết như sau:
● Vụ buôn bán ma túy không có giấy phép ở Meituan
Tháng 3 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Nam Xương thuộc tỉnh Giang Tây giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng Giám sát Bán thuốc Trực tuyến Quốc gia,Việc kiểm tra Công ty thương mại điện tử Jiangxi Weihetang, một thương gia do Meituan định cư,Người ta phát hiện ra rằng người bán đã sử dụng "Giấy phép kinh doanh thuốc" giả mạo để bán viên nang giải phóng kéo dài ibuprofen và các loại thuốc khác thông qua Internet,Lợi nhuận bất hợp pháp 1.130.000 nhân dân tệ,Số lượng hàng hóa liên quan 1.640.000 nhân dân tệ。Hành vi trên của thương nhân này đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 9 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Nam Xương tỉnh Giang Tây dựa trên "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Quy tắc áp dụng hình phạt hành chính tùy ý về quản lý và giám sát dược phẩm của tỉnh Giang Tây",Tịch thu thu nhập bất hợp pháp của người bán1.130.000 nhân dân tệ、Phạt hành chính 100.000 nhân dân tệ。
● Vụ bán thuốc cấm của thương nhân định cư tại Yaomanman Mall
Tháng 4 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Xingguo, Thành phố Cám Châu, Tỉnh Giang Tây giám sát các manh mối dựa trên nền tảng giám sát bán thuốc trực tuyến quốc gia,Thanh tra Công ty TNHH Chuỗi bán lẻ Dược phẩm Jiangxi Zhong Cheng, một thương gia định cư tại Trung tâm thương mại Yaomanman,Người ta phát hiện ra rằng Cửa hàng Hemu của công ty bán viên nén dextromethorphan hydrobromide và các loại thuốc khác qua Internet。Hành vi trên của công ty đã vi phạm các quy định có liên quan của "Các biện pháp giám sát, quản lý hoạt động bán thuốc trực tuyến"。Tháng 4 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Xingguo, Thành phố Cám Châu, Tỉnh Giang Tây dựa trên "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Các biện pháp Giám sát và Quản lý Bán thuốc Trực tuyến",Đưa ra cảnh báo cho cửa hàng này、Tốt 7.Phạt hành chính 50.000 nhân dân tệ。
● Trường hợp thương nhân ở Pinduoduo Mall bán thuốc không có giấy phép
Tháng 1 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tunxi, Thành phố Hoàng Sơn, Tỉnh An Huy、Cục Công an theo dõi manh mối dựa trên Nền tảng giám sát bán thuốc trực tuyến quốc gia,Kiểm tra thương gia "quán ăn vặt ở quận Tunxi, thành phố Hoàng Sơn" tại Trung tâm thương mại Pinduoduo,Phát hiện cửa hàng không có "Giấy phép kinh doanh thuốc" và bán thuốc Panadol Extra (thuốc giảm đau Pili) và các loại thuốc khác không có giấy phép phê duyệt qua Internet。Sau khi điều tra,Giá trị của loại thuốc liên quan1.0,36 triệu nhân dân tệ。Hành vi trên của cửa hàng đã vi phạm các quy định có liên quan của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"。Tháng 3 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Tunxi dựa trên "Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Luật Xử phạt Hành chính của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Tịch thu ma túy bán tại cửa hàng này、Tịch thu thu nhập bất hợp pháp、Phạt hành chính 50.000 nhân dân tệ。
● Người bán trên JD.com bán thuốc theo toa không cần kê đơn
Tháng 3 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Fenyi, Thành phố Tân Dư, Tỉnh Giang Tây giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng Giám sát Bán thuốc Trực tuyến Quốc gia,Kiểm tra cửa hàng hàng đầu của Yubeikang Pharmacy, một thương gia định cư tại JD.com,Phát hiện cửa hàng bán thuốc kê đơn "Viên nang bọc ruột Esomeprazole Magiê" mà không cần kê đơn。Hành vi trên của cửa hàng đã vi phạm các quy định có liên quan của "Các biện pháp giám sát, quản lý lưu hành thuốc"。Tháng 4 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Fenyi, Thành phố Tân Dư, Tỉnh Giang Tây dựa trên "Các biện pháp giám sát và quản lý lưu hành thuốc",Áp dụng xử phạt hành chính cảnh cáo cửa hàng。
● Mẹo tuân thủ
Nền tảng bán thuốc trực tuyến của bên thứ ba phải triển khai các quy định liên quan của "link vao m88uốc trực tuyến",Thực hiện nghiêm túc trách nhiệm chính,Tăng cường quản lý kiểm tra,Tăng cường kiểm tra, giám sát,Ngăn chặn kịp thời các hoạt động phi pháp,Báo cáo cho cơ quan quản lý dược phẩm địa phương。Người bán thuốc trực tuyến phải tuân thủ nghiêm ngặt các luật và quy định có liên quan khi bán thuốc qua Internet。
4.link vao m88 thông tin về 6 trường hợp bán thiết bị y tế trực tuyến trái phép
Ngày 5 tháng 12 năm 2023,link vao m88 thông tin về 6 vụ án phạm pháp liên quan đến việc bán thiết bị y tế trực tuyến,Chi tiết như sau:
● Công ty TNHH Chuỗi Dược phẩm Taiji Liêu Ninh. Chi nhánh Dinh Khẩu Chenglong bán thiết bị y tế hạng ba trên nền tảng Ele.me mà không được phép、Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế chưa được cập nhật
Ngày 5 tháng 5 năm 2023,Cơ quan Quản lý Thị trường Thành phố Dinh Khẩu giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng Giám sát Bán hàng Mạng Thiết bị Y tế Quốc gia,Kiểm tra tại chỗ Chi nhánh Dinh Khẩu Chenglong của Công ty TNHH Chuỗi Dược phẩm Taiji Liêu Ninh。Sau khi điều tra,Bên bán “kim tiêm insulin” thiết bị y tế loại III trên nền tảng Ele.me mà không có giấy phép kinh doanh thiết bị y tế、Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế chưa được cập nhật。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế" và "Các biện pháp giám sát và quản lý việc bán thiết bị y tế trực tuyến"。Dựa trên Điều 81 của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế" và "Biện pháp giám sát và quản lý việc bán thiết bị y tế trực tuyến",Ban quản lý thị trường thành phố Dinh Khẩu áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên liên quan。
● Công ty TNHH Thương mại Xinyu Wangbo bán thiết bị y tế Loại III trên JD.com mà không được phép
Ngày 11 tháng 4 năm 2023,Cơ quan quản lý thị trường thành phố Xinyu giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng giám sát bán hàng mạng thiết bị y tế quốc gia,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Thương mại Xinyu Wangbo。Sau khi điều tra,Bên bán loại thiết bị y tế thứ 3 "gạc Vaseline tiệt trùng" trên JD.com mà không có giấy phép kinh doanh thiết bị y tế。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế"。Theo "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế",Ban quản lý thị trường thành phố Xinyu áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên liên quan。
● Công ty TNHH Thương mại Zhixingheyi Quận Trùng Khánh bán các thiết bị y tế Loại II chưa được đăng ký theo pháp luật trên Trung tâm thương mại Pinduoduo
Ngày 7 tháng 5 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Banan Trùng Khánh dựa trên thông tin được báo cáo,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Thương mại Zhixingheyi Quận Banan Trùng Khánh。Sau khi điều tra,Bên liên quan đã bán thiết bị y tế hạng hai "Thiết bị triệt lông IPL Pulse Light" chưa được đăng ký theo quy định của pháp luật tại Pinduoduo Mall。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế"。Theo "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế",Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Banan Trùng Khánh áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên liên quan。
● Công ty TNHH Thương mại Linyi Kafankang bán các thiết bị y tế đã bị hủy trên Tmall,Và không khắc phục được theo yêu cầu
Ngày 6 tháng 12 năm 2022,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Yishui của Lâm Nghi giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng Giám sát Bán hàng Mạng Thiết bị Y tế Quốc gia,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Thương mại Linyi Kafankang。Sau khi điều tra,Bên bán thiết bị y tế hạng nhất "microneedle" trên Tmall Mall đã bị hủy (số đăng ký ban đầu: Thiết bị Wanhe số 20200248),Sau khi được yêu cầu sửa nhưng vẫn chưa sửa trong thời hạn。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế"。Theo "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế",Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Yishui áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên。
● Công ty TNHH Thiết bị điện tử Giang Tô Delang bán thiết bị y tế trên Alibaba.com,Không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với thiết bị y tế Loại II
20 tháng 3 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Yunlong Thành phố Từ Châu giám sát các manh mối dựa trên Nền tảng Giám sát Bán hàng Mạng Thiết bị Y tế Quốc gia,Kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Thiết bị điện tử Giang Tô Delang。Sau khi điều tra,Bên đã bán loại thiết bị y tế thứ hai "Đèn không bóng phẫu thuật" trên Alibaba.com,Không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với thiết bị y tế Loại II,Số giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế hiển thị không khớp với sản phẩm đã bán。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "link vao m88iết bị y tế trực tuyến"。Theo "link vao m88iết bị y tế trực tuyến",Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Quận Vân Long, Thành phố Từ Châu áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên。
● Công ty TNHH Bán lẻ Dược phẩm Hami Huashiyi bán thiết bị y tế trên nền tảng Meituan,Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế không được hiển thị,Và không khắc phục được theo yêu cầu
24 tháng 2 năm 2023,Cục Quản lý và Giám sát Thị trường Thành phố Hami tiến hành kiểm tra tại chỗ Công ty TNHH Bán lẻ Dược phẩm Hami Huashiyi。Sau khi điều tra,Các bên liên quan đã bán “máy đo đường huyết” và “miếng khử trùng cồn y tế” trên nền tảng Meituan,Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế không được hiển thị,Sau khi được yêu cầu sửa nhưng vẫn chưa sửa trong thời hạn。Hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "link vao m88iết bị y tế trực tuyến"。Theo "link vao m88iết bị y tế trực tuyến",Cơ quan quản lý thị trường thành phố Hami áp dụng các hình phạt hành chính đối với các bên liên quan。
● Mẹo an toàn khi bán thiết bị y tế trực tuyến

Theo "Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế" và "Các biện pháp giám sát và quản lý hoạt động của thiết bị y tế",Những người tham gia hoạt động kinh doanh thiết bị y tế,Không được hoạt động kinh doanh nếu không đăng ký, nộp hồ sơ theo quy định của pháp luật、Không có tài liệu chứng nhận và đã hết hạn、Đã hết hạn、Thiết bị y tế lỗi thời。Các công ty vận hành thiết bị y tế nên tăng cường nhận thức về trách nhiệm pháp lý,Kinh doanh hợp pháp。Các công ty nền tảng bên thứ ba cung cấp dịch vụ giao dịch trực tuyến về thiết bị y tế nên tiếp tục tăng cường quản lý việc tuân thủ bán hàng trực tuyến,Tăng cường giám sát và quản lý trình độ kinh doanh và trình độ sản phẩm của các nhà khai thác thiết bị y tế tham gia mạng,Ngăn chặn kịp thời mọi hành vi vi phạm pháp luật và quy định và báo cáo cho cơ quan quản lý thuốc địa phương。


Phần 2 Cơ quan y tế


5. Ủy ban Y tế Quốc gia、Cục quản lý nhà nước về y học cổ truyền Trung Quốc、Cục Quản lý Phòng chống Dịch bệnh Quốc gia đã ban hành "Thông báo về việc Ban hành Tiêu chuẩn Giám sát Y tế và Thực thi Pháp luật (Thử nghiệm)"
Ngày 4 tháng 12 năm 2023,Ủy ban Y tế Quốc gia、Cục quản lý nhà nước về y học cổ truyền Trung Quốc、Cục Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Quốc gia đã ban hành "Thông báo về việc ban hành các tiêu chuẩn giám sát y tế và thực thi pháp luật (Thử nghiệm)" (Vấn đề khẩn cấp về y tế y tế quốc gia [2023] số 35,""Thông số công việc""),Đã làm rõ rằng các sở hành chính y tế địa phương từ cấp quận trở lên và các cơ quan giám sát y tế được ủy quyền sẽ giám sát và kiểm tra hoạt động chẩn đoán và điều trị của các cơ sở y tế cũng như nhân viên y tế và nhân viên y tế của các cơ sở đó,Yêu cầu cụ thể về điều tra, xử lý vi phạm pháp luật theo quy định của pháp luật。Nội dung, phạm vi giám sát và thực thi pháp luật như sau:
● Bằng cấp của tổ chức y tế: bao gồm giấy phép hành nghề của tổ chức y tế、Tình huống xác minh hoặc đăng ký hành nghề;Sự phù hợp giữa hoạt động chẩn đoán, điều trị của cơ sở y tế với phạm vi giấy phép hành nghề hoặc đăng ký。
● Trình độ chuyên môn của nhân viên y tế và y tế: bao gồm bác sĩ hành nghề (trợ lý)、Bác sĩ (chuyên khoa) y học cổ truyền Trung Quốc、Y tá thực hành、Dược sĩ (Khoa học)、Kỹ thuật viên (cử nhân), bác sĩ nông thôn và nhân viên y tế, y tế khác có trình độ chuyên môn tương ứng theo quy định của pháp luật,Bác sĩ、Trạng thái đăng ký của y tá và những người hành nghề khác。
● Quản lý ứng dụng công nghệ y tế lâm sàng: bao gồm việc thành lập tổ chức quản lý ứng dụng công nghệ y tế lâm sàng、Xây dựng hệ thống và triển khai công việc;Quản lý nghiên cứu và ứng dụng lâm sàng công nghệ y tế;Báo cáo và công bố ứng dụng lâm sàng công nghệ y tế;Việc triển khai các công nghệ y tế như cấy ghép nội tạng người và các công nghệ y tế bị hạn chế phải tuân thủ các quy định quản lý kỹ thuật liên quan;Có thực hiện các công nghệ y tế bị cấm hay không;Trạng thái gửi dữ liệu và đăng ký công nghệ y tế bị hạn chế。
● Dịch vụ kỹ thuật chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ sơ sinh: bao gồm tình hình phát triển của dịch vụ kỹ thuật chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ sơ sinh;Phát triển dịch vụ công nghệ hỗ trợ sinh sản của con người;Phát triển dịch vụ kỹ thuật ngân hàng tinh trùng người;Việc thực hiện các quy định cấm xác định giới tính thai nhi không cần thiết về mặt y tế và chấm dứt thai kỳ nhân tạo có chọn lọc giới tính;Việc xây dựng và triển khai các hệ thống liên quan dành cho các dịch vụ kỹ thuật chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ sơ sinh;Phát triển dịch vụ khám sức khỏe tiền hôn nhân;Quản lý giấy khai sinh y tế。
● Thuốc、Sử dụng thiết bị y tế trên lâm sàng: bao gồm quản lý và sử dụng thuốc;Quản lý và sử dụng thiết bị y tế。
● Dịch vụ y học cổ truyền Trung Quốc: bao gồm giấy phép hành nghề cho các cơ sở y tế y học cổ truyền Trung Quốc、Trạng thái xác minh hoặc gửi hồ sơ;Thực trạng dịch vụ y học cổ truyền của các cơ sở y tế;Tuân thủ các tài liệu phát hành và xem xét quảng cáo y học cổ truyền Trung Quốc;Hành vi chuyên môn của nhân viên y tế y học cổ truyền Trung Quốc;Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật y học cổ truyền Trung Quốc;Tình hình quản lý y học Trung Quốc。
● Quản lý an toàn và chất lượng y tế: bao gồm bộ phận quản lý chất lượng y tế và nhân sự toàn thời gian (bán thời gian);Hệ thống quản lý chất lượng y tế、Việc xây dựng và thực hiện các biện pháp bảo mật y tế và bảo mật thông tin y tế;Gửi thông tin liên quan đến chất lượng và an toàn y tế;Soạn thảo và quản lý hồ sơ y tế (bao gồm cả đơn thuốc);Phòng ngừa và giải quyết tranh chấp y tế。
Theo "Thông số công việc",Sau khi triển khai hoạt động giám sát y tế và thực thi pháp luật,Sở quản lý y tế sẽ thực hiện các biện pháp sau để giải quyết các vấn đề phát sinh trong hoạt động giám sát và thực thi pháp luật:
● Phản hồi về tình trạng kiểm tra tới đơn vị hoặc cá nhân được kiểm tra,Đề xuất ý kiến ​​chấn chỉnh những vấn đề phát hiện trong quá trình kiểm tra theo quy định của pháp luật,Điều tra và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật hiện hành và các quy định theo quy định của pháp luật。
● Sẽ giám sát thông tin thực thi pháp luật theo thủ tục quy định、Hệ thống báo cáo thông tin thực thi pháp luật và giám sát việc nhập cảnh có giới hạn thời gian,Và báo cáo kịp thời tình hình cho bộ phận kinh doanh chịu trách nhiệm quản lý hàng ngày。
● Đối với các vụ án y tế bất hợp pháp lớn,Cơ quan quản lý y tế cấp dưới có trách nhiệm báo cáo kịp thời cho cơ quan hành chính y tế cấp trên。
● Đối với các hành vi hoặc manh mối liên quan đến các vi phạm pháp luật và quy định khác,Nên chuyển đến các bộ phận hành chính liên quan để xử lý kịp thời。Dành cho những người bị nghi ngờ phạm tội,Nên chuyển giao cho cơ quan tư pháp kịp thời。
● Kết hợp các hành vi vi phạm pháp luật và quy định do các tổ chức y tế phát hiện trong quá trình giám sát và thực thi pháp luật vào việc quản lý điểm thực hành kém,Và kết quả tính điểm sẽ được dùng làm cơ sở để các tổ chức y tế xác minh。
6. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt để nới lỏng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" và "Kế hoạch phát triển tổng thể cho Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"
Ngày 5 tháng 9 năm 2021,Ban Chấp hành Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc、Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Kế hoạch tổng thể xây dựng Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" ("Kế hoạch Hengqin Quảng Đông-Macao"),"Kế hoạch Hengqin Quảng Đông và Ma Cao" rõ ràng đề xuất xây dựng và đưa ra các biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong khu vực hợp tác。Để thực hiện các yêu cầu trên của "Kế hoạch Hengqin Quảng Đông và Ma Cao",15/12/2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" (Fa Gai Ti Gai [2023] Số 1730),Phương pháp tiếp cận thị trường cho lĩnh vực y tế và y tế tiên tiến,đề xuất thêm nới lỏng hạn chế tiếp cận đối với các cơ sở y tế ở Hồng Kông và Macao。Khuyến khích thành lập doanh nghiệp 100% vốn của Hồng Kông và Ma Cao tại các khu vực hợp tác、Cơ sở y tế liên doanh,Xây dựng hỗ trợ các nhà cung cấp dịch vụ Macao mở phòng khám tại các khu vực hợp tác、Biện pháp chính sách dành cho khoa ngoại trú và các cơ sở y tế khác。
Để thực hiện các yêu cầu triển khai "Tăng cường hợp tác với xã hội và sinh kế người dân Macao" trong "Kế hoạch Hengqin Quảng Đông và Macao",21/12/2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia đã chuẩn bị và công bố "Kế hoạch phát triển tổng thể Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" ("Kế hoạch phát triển Hengqin Quảng Đông-Macao"),Đề xuất tiếp tục thành lập vùng cao nguyên dịch vụ y tế trong khu vực。Cụ thể bao gồm: (i) Thành lập các trung tâm y tế khu vực quốc gia,Tích cực giới thiệu các trường y nổi tiếng trong và ngoài nước、Bệnh viện thương hiệu、Đội kỷ luật cấp cao và bác sĩ nổi tiếng đến khu hợp tác mở cơ sở y tế;(ii) Khuyến khích vốn xã hội trong và ngoài nước tổ chức các sự kiện về ung thư、Khoang miệng、Nhãn khoa và các cơ sở y tế chuyên khoa khác;(iii) Thúc đẩy việc thành lập cơ sở quảng bá và kế thừa trường học y học cổ truyền Trung Quốc và phòng khám y học cổ truyền Trung Quốc nổi tiếng (phòng khám y tế);(iv) Tiếp tục tối ưu hóa dịch vụ y tế cộng đồng,Cải thiện toàn diện việc chẩn đoán và điều trị tại các cơ sở y tế cơ sở、Phục hồi chức năng và các chức năng y tế khác。

Cũng,"Kế hoạch phát triển Hengqin Quảng Đông và Ma Cao" cũng đề xuất xây dựng vùng cao nguyên để phát triển ngành y tế toàn diện。Cụ thể bao gồm tăng cường phát triển tổng hợp "du lịch + chăm sóc y tế",Phát triển mạnh mẽ hoạt động giải trí và chăm sóc sức khỏe、Y khoa phục hồi chức năng、Quản lý sức khỏe、Dịch vụ y tế cao cấp、Thẩm mỹ viện cao cấp và các ngành y tế quan trọng khác,Khám phá mô hình phát triển tích hợp mới giữa ngành y tế toàn diện và ngành bảo hiểm,Hợp tác với Macao để xây dựng cơ sở nghỉ dưỡng chăm sóc sức khỏe và thể chất tại Khu vực Vịnh Lớn Quảng Đông-Hồng Kông-Macao。

Phần 3 Tài nguyên di truyền con người


7. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"

Như đã nêu ở trên,15/12/2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt để nới lỏng tiếp cận thị trường tại Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" (Fa Gai Ti Gai [2023] Số 1730)。Phương pháp tiếp cận thị trường cho lĩnh vực y tế và y tế tiên tiến,"Ý kiến ​​​​về việc hỗ trợ các biện pháp đặc biệt để nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường ở Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao" cũng đề xuất hỗ trợ nghiên cứu, phát triển và ứng dụng các công nghệ y tế mới,Các biện pháp cụ thể bao gồm: (i)Thúc đẩy các công ty dược phẩm đã đăng ký và hoạt động thực chất trong khu vực hợp tác thực hiện các thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế;(ii) Nới lỏng thủ tục phê duyệt các hoạt động nguồn gen con người liên quan đến hợp tác quốc tế trong thử nghiệm lâm sàng,Đối với việc xuất khẩu nguyên liệu không liên quan đến nguồn gen của con người,Cơ quan đăng ký được ủy quyền từ cơ quan có thẩm quyền của Hội đồng Nhà nước cho cơ quan có thẩm quyền của tỉnh Quảng Đông。
8. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia công bố "Kế hoạch phát triển tổng thể Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"
Như đã nêu ở trên,21/12/2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia biên soạn và công bố "Kế hoạch phát triển tổng thể Khu hợp tác sâu Hengqin Quảng Đông-Macao"。Khái niệm phát triển xây dựng vùng cao để phát triển ngành y tế toàn diện,"Kế hoạch phát triển Hengqin Quảng Đông và Macao" cũng đề xuất: (i) khám phá sự phát triển của các tế bào miễn dịch trong khu vực hợp tác、Nghiên cứu lâm sàng tế bào gốc cũng như các nghiên cứu và ứng dụng công nghệ y tế tiên tiến khác;(ii) Hỗ trợ các doanh nghiệp đủ điều kiện do Macao tài trợ trong khu vực hợp tác đăng ký tham gia đơn vị thí điểm vận chuyển nguồn gen con người đại lục Macao,Hoạt động nghiên cứu khoa học về nguồn gen người có thể được thực hiện độc lập trong khu vực hợp tác。
9. Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại、Cơ quan quản lý thị trường nhà nước đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ Nam Sa Quảng Châu trong việc nới lỏng tiếp cận thị trường và tăng cường cải cách hệ thống giám sát"
Ngày 6 tháng 6 năm 2022,Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Kế hoạch tổng thể Quảng Châu Nam Sa nhằm tăng cường hợp tác toàn diện sâu sắc hơn giữa Quảng Đông, Hồng Kông và Macao hướng ra thế giới" ("Kế hoạch tổng thể"),Đẩy nhanh việc quảng bá Quảng Châu Nam Sa nhằm làm sâu sắc thêm mối quan hệ hợp tác toàn diện giữa Quảng Đông, Hồng Kông và Macao。

Theo yêu cầu công việc của “Kế hoạch tổng thể”,26/12/2023,Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia、Bộ Thương mại、Cục Quản lý Thị trường Nhà nước đã ban hành "Ý kiến ​​về việc hỗ trợ Nam Sa Quảng Châu trong việc nới lỏng tiếp cận thị trường và tăng cường cải cách hệ thống giám sát" (Fa Gai Ti Gai [2023] Số 1786,""Ý kiến ​​Nam Sa Quảng Châu"")。nhắm vào thị trường dược phẩm và thiết bị y tế,"Ý kiến ​​Nam Sa ở Quảng Châu" đề xuất nới lỏng hạn chế truy cập,Cụ thể bao gồm: (i) Các công ty trị liệu bằng tế bào và gen được phép dựa vào các cơ sở y tế để thực hiện ứng dụng lâm sàng công nghệ điều trị cấy ghép tế bào hạn chế sau khi đăng ký với sở y tế;(ii)Cho phép các doanh nghiệp đủ điều kiện ở Hồng Kông và Macao sử dụng nguồn gen con người trong nước để phát triển tế bào gốc của con người、Nghiên cứu y học ngoài chẩn đoán và điều trị di truyền。




[Lưu ý] Vuốt lên để đọc

[1]Đầu tư quốc gia vào các loại dự án、Hỗ trợ tín dụng, v.v. có các chính sách khác nhau,Chủ yếu bao gồm:
  • Dành cho dự án khuyến khích đầu tư,Phê duyệt theo quy định quản lý đầu tư quốc gia có liên quan、Phê duyệt hoặc gửi hồ sơ;Khuyến khích các tổ chức tài chính hỗ trợ tín dụng theo nguyên tắc định hướng thị trường。Các chính sách ưu đãi khác dành cho dự án khuyến khích đầu tư,Được thực hiện theo quy định quốc gia có liên quan。
  • Dành cho các dự án mới thuộc danh mục bị hạn chế,Cấm đầu tư。Bộ phận quản lý đầu tư sẽ không phê duyệt、Đã phê duyệt,Các tổ chức tài chính không được phép cho vay,Tài nguyên thiên nhiên、Xây dựng、Môi trường sinh thái、Bảo tồn nước、Quy định thị trường、Chữa cháy、Hải quan và các bộ phận khác không được phép xử lý các thủ tục liên quan。Đối với năng lực sản xuất hiện tại thuộc danh mục bị hạn chế,Doanh nghiệp được phép thực hiện các biện pháp chuyển đổi, nâng cấp trong một khoảng thời gian nhất định,Các tổ chức tài chính sẽ tiếp tục hỗ trợ dựa trên nguyên tắc tín dụng。
  • Dành cho các dự án đã ngừng hoạt động,Cấm đầu tư。Tất cả các tổ chức tài chính nên dừng mọi hình thức hỗ trợ tín dụng,Và có biện pháp thu hồi các khoản vay đã phát hành;Khu vực、Tất cả các phòng ban và doanh nghiệp liên quan phải có biện pháp hữu hiệu,Loại bỏ trong thời gian quy định。Cơ quan quản lý giá quốc gia có thể tăng giá cung cấp điện trong thời gian giảm dần。Công nghệ sản xuất đã bị nhà nước loại bỏ、Thiết bị và Sản phẩm,Không được phép nhập、Chuyển khoản、Sản xuất、Bán hàng、Sử dụng và áp dụng。Về việc loại bỏ công nghệ sản xuất không theo lịch trình、Công ty thiết bị và sản phẩm,Chính quyền nhân dân địa phương các cấp và các cơ quan liên quan phải ra lệnh cho họ tạm dừng sản xuất hoặc đóng cửa theo luật pháp và quy định liên quan của quốc gia,Và thực hiện các biện pháp thích hợp để di dời nhân sự công ty、Bảo vệ an toàn tài sản tín dụng của các tổ chức tài chính, v.v.;Sản phẩm phải chịu sự quản lý giấy phép sản xuất,Các cơ quan liên quan phải thu hồi giấy phép sản xuất theo quy định của pháp luật;Cục quản lý bảo vệ môi trường muốn thu hồi giấy phép xả thải ô nhiễm;Các công ty cung cấp điện phải dừng cấp điện theo quy định của pháp luật。
[2]Bao gồm cả việc tách màng、Loại pha lê mới、Tổng hợp bất đối xứng、Tổng hợp enzyme、Sản xuất API nâng cao như phản ứng liên tục và công nghệ xanh carbon thấp,Công nghệ bào chế thuốc mới、Phương pháp phân phối thuốc sinh học và công nghệ phân phối mới,Nuôi cấy và tinh chế tế bào hiệu quả trên quy mô lớn、Công nghệ tổng hợp peptide và axit nucleic y tế,Liên hợp kháng thể、Chuẩn bị virus vector và các công nghệ khác,Sử dụng công nghệ sinh học hiện đại để biến đổi và nâng cấp。
[3]Bao gồm thuốc cải tiến và thuốc mới cải tiến có quyền sở hữu trí tuệ độc lập、Thuốc trẻ em、Thiếu thuốc、Thuốc chữa bệnh hiếm gặp,Vắc xin phòng và điều trị các bệnh chính、Thuốc kháng thể mới、Thuốc protein tái tổ hợp、Thuốc axit nucleic、Chế phẩm enzyme sinh học、Thuốc trị liệu gen và tế bào。
[4]Bao gồm môi trường nuôi cấy tế bào được xác định về mặt hóa học,Vật liệu đóng gói và màng lọc tinh chế mới,Tá dược dược liệu cao cấp,Phát triển và sản xuất tá dược mới cho vắc xin,Vật liệu và công nghệ đóng gói thuốc mới như vật liệu chức năng đặc biệt,Sẵn sàng trộn và sử dụng、Phát triển và sản xuất các hệ thống đóng gói mới như thiết bị đóng gói thông minh và phân phối thuốc;Cao cấp、Thiết bị dược phẩm thông minh,Thiết bị sản xuất pha chế mới,Lò phản ứng sinh học và hệ thống phụ trợ quy mô lớn,Thiết bị tách và tinh chế protein hiệu suất cao,Thiết bị sản xuất thuốc liên tục;Tiêu chuẩn hóa chăn nuôi động vật thí nghiệm và dịch vụ thí nghiệm trên động vật。
[5] Bao gồm các gen mới、Thiết bị chẩn đoán protein và tế bào,Thiết bị và thuốc thử chẩn đoán y tế mới,Thiết bị chụp ảnh y tế hiệu suất cao,Thiết bị xạ trị cao cấp,Thiết bị hỗ trợ sự sống quan trọng và nguy kịch,Thiết bị y tế hỗ trợ trí tuệ nhân tạo,Thiết bị chẩn đoán và điều trị di động và từ xa,Thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng cao cấp,Sản phẩm cấy ghép cấy ghép cao cấp,Robot phẫu thuật cùng các thiết bị và vật tư tiêu hao phẫu thuật cao cấp khác,Vật liệu y sinh、Phát triển và ứng dụng công nghệ sản xuất bồi đắp。
[6] Bao gồm sự kế thừa và đổi mới công nghệ nhận dạng y học cổ truyền Trung Quốc,Kế thừa và đổi mới công nghệ chế biến các sản phẩm y học cổ truyền Trung Quốc,Các loại thuốc cổ truyền Trung Quốc cải tiến và các loại thuốc mới cải tiến、Điều chế hợp chất cổ điển cổ xưa、Phát triển và sản xuất y học dân tộc,Khai thác hiệu quả y học cổ truyền Trung Quốc、Các công nghệ mới như kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình và truy xuất nguồn gốc thông tin、Phát triển và ứng dụng thiết bị mới。
[7] Các danh mục bị hạn chế bao gồm: 1.Mới、Sự mở rộng của bột nguyên chất axit colognic và vitamin C (bao gồm cả việc sử dụng làm thuốc、Sử dụng thực phẩm、Dành cho nguồn cấp dữ liệu、Thiết bị sản xuất mỹ phẩm,Thuốc mới、Món ăn、Nguồn cấp dữ liệu、Vitamin B1 dùng trong mỹ phẩm và các mục đích khác、Vitamin B2、Vitamin B12、Thiết bị sản xuất nguyên liệu vitamin E,2.Muối công nghiệp Penicillin、Axit 6-Aminopenicillanic (6-APA)、Axit 7-Aminocephalosporanic (7-ACA)、Axit 7-Amino-3-desacetoxycephalosporanic (7-ADCA)、Penicillin V、Ampicillin、Amoxicillin、cephalosporin C、oxytetracycline、Tetracycline、Chloramphenicol、Anaijin、Paracetamol、Lincomycin、gentamicin、Dihydrostreptomycin、Amikacin、Y học、whitemycin hình trụ、Ciprofloxacin、Norfloxacin、flurazide、rifampicin、Caffein、Đơn vị sản xuất Coconidin,3.Paclitaxel (trừ hỗ trợ trồng thủy tùng)、Phương pháp chiết xuất thực vật của berberine (không bao gồm thiết bị sản xuất Coptis chinensis phù hợp),4.Mới、Cải tạo và mở rộng nút cao su butyl dược phẩm、Sản xuất chai nhựa hai bước cho thiết bị sản xuất dịch truyền,5.Mới、Đổi mới và mở rộng thiết bị sản xuất các sản phẩm chứa dược liệu động thực vật có nguy cơ tuyệt chủng chưa được trồng hoặc nuôi cấy trên quy mô lớn,6.Mới、Cải tạo và mở rộng nhiệt kế thủy ngân chứa đầy thủy ngân、Thiết bị sản xuất máy đo huyết áp、Vật liệu nha khoa Amalgam,Bơm tiêm dùng một lần mới được sản xuất với số lượng dưới 200 triệu chiếc/năm、Bộ truyền máu、Thiết bị sản xuất bộ truyền dịch。
[8] 1.Quy trình làm đầy viên nang thủ công,2.Công nghệ tẩy lông và đóng gói dược phẩm bằng nút chai,3.Thiết bị cất nước đôi kiểu tháp,4.Lò sấy không khí nóng không có thiết bị lọc,5.Môi trường、Thiết bị sản xuất API an toàn và sức khỏe nghề nghiệp không thể đáp ứng tiêu chuẩn quốc gia,6.Phương pháp khử bột sắt acetaminophen (paracetamol)、Thiết bị chứa caffeine,7.Sử dụng chlorofluorocarbons (CFC) làm bình xịt、Chất đẩy、Quy trình sản xuất vật tư y tế chất đẩy hoặc chất phân tán (loại bỏ theo yêu cầu của quy hoạch tổng thể quốc gia nhằm thực hiện các công ước quốc tế),8.Nhiệt kế thủy tinh chứa đầy thủy ngân、Thiết bị sản xuất máy đo huyết áp (31/12/2025)。
[9] 1.Ống thuốc mỡ chì thiếc、Ống thuốc mỡ polyolefin một lớp (hậu môn trực tràng)、Ngoại trừ dùng trong miệng),2.Bột vô trùng pha tiêm trong ống tiêm, 3.Nút cao su thiên nhiên dùng làm thuốc,4.Ống thuốc không dễ gãy,5.Túi mềm Polyvinyl clorua (PVC) để truyền dịch (không bao gồm dịch thẩm phân phúc mạc、cho chất lỏng xả)。





Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ:20/F Trung tâm tài chính Fortune 5 Đường trung tâm Dong San Huân Quận Triều Dương Bắc Kinh 100020, Trung Quốc
Điện thoại:+86 10 8560 6888
Fax:+86 10 8560 6999
Thư: haiwenbj@haiwen-law.com
Địa chỉ: Đơn vị 2605,Tháp Trung tâm Jing An Kerry số 1.1515 Đường Nam Kinh Tây Quận Tĩnh An Thượng Hải 200040, Trung Quốc
Điện thoại: +86 21 6043 5000
Fax:+86 21 5298 5030
Thư: haiwensh@haiwen-law.com
Địa chỉ:Suites 1101-1104, 11/F, Một hình vuông trao đổi, 8 Địa điểm Connaught, Miền Trung, Hồng Kông, Trung Quốc
Điện thoại:+852 3952 2222
Fax:+852 3952 2211
Mail: haiwenhk@haiwen-law.com
Địa chỉ: Phòng 3801, Tháp 3, Kerry Plaza 1 Đường Zhong Xin Si, Quận Phúc Điền, Thâm Quyến 518048, Trung Quốc
Điện thoại: +86 755 8323 6000
Fax:+86 755 8323 0187
Thư: haiwensz@haiwen-law.com
Địa chỉ: Phòng 01, 11-12, 20/F, Trung tâm quốc tế hải ngoại Trung Quốc Khối C, 233 Đại lộ Tiêu Tử, Khu công nghệ cao, Thành Đô 610041, Trung Quốc
Điện thoại:+86 28 6391 8500
Fax:+86 28 6391 8397
Thư: haiwencd@haiwen-law.com

Số ICP Bắc Kinh. 05019364-1 An ninh mạng công cộng Bắc Kinh 110105011258