Như được hiển thị trong hình bên dưới, các khiếu nại đối với các bằng sáng chế số 127, 435 trang vào m88 069 đều đã được đệ trình lên Ủy ban xét xử trang vào m88 phúc thẩm USPTO (PTAB) để xem xét giữa các bên (IPR) trang vào m88 lên Tòa phúc thẩm cho vụ việc Liên bang (CAFC) Quá trình kháng cáo phức tạp.

Hiện tại, ba bằng trang vào m88ng chế này ở trạng thái sau:Bằng sáng chế số 127 hoàn toàn không hợp lệ, bằng sáng chế số 435 có hiệu lực một phần sau khi bị hạn chế trang vào m88 bằng sáng chế số 069 hoàn toàn có hiệu lực.Trong số đó, quá trình kháng cáo Bằng trang vào m88ng chế số 127 vẫn chưa hoàn tất nên quyết định hủy bỏ tất cả vẫn chưa có hiệu lực cuối cùng;Quyết định rằng các bằng sáng chế số 435 trang vào m88 069 có hiệu lực đã được hỗ trợ bởi quyết định của CAFC.Mặc dù vẫn chưa chắc chắn về việc Moderna nộp đơn xin xét xử lại lên Tòa án Tối cao Hoa Kỳ, nhưng do tính không thể tránh khỏi của việc xét xử lại trang vào m88 tỷ lệ thành công của nó, tính ổn định của các bằng sáng chế số 435 trang vào m88 069 đã được đảm bảo rất nhiều.

Nhận định của người được cấp bằng sáng chế Arbutus rõ ràng là giống nhau. Cụ thể, trang vào m88o tháng 2 năm 2022, họ chính thức khởi kiện Moderna vì vi phạm bằng sáng chế đối với vắc xin mRNA (mRNA-1273, tên thương mại: Spikevax). Mục tiêu vi phạm là Bằng sáng chế số 435, Bằng sáng chế số 069 trang vào m88 4 bằng sáng chế khác (US8492359, US8492359). , US8822668, US11141378, US9504651).

Sáu bằng sáng chế bị Arbutus kiện thuộc về hai họ bằng sáng chế. Trong số đó, Bằng sáng chế số 651 bảo vệ quy trình chuẩn bị trang vào m88 thiết bị đặc biệt của các chế phẩm LNP trang vào m88 không có bằng sáng chế tương đương của Trung Quốc.

Là bằng sáng chế cốt lõi, bản dịch tiếng Trung của điểm 1 của bằng sáng chế 069 như sau. Thứ được bảo vệ về cơ bản là chế phẩm chứa axit nucleic trang vào m88 lipit bốn thành phần, trong đó bốn thành phần lipid được xác định là Phạm vi giá trị cụ thể:

Yêu cầu bồi thường 1: "Một hạt axit nucleic-lipid, bao gồm:

(a) Axit nucleic;

(b)Lipid cation, chiếm tổng lượng lipid có trong trang vào m88c hạt50 mol% đến 65 mol%；

(c) Lipit không cation, bao gồm hỗn hợp phospholipid trang vào m88 cholesterol hoặc dẫn xuất của chúng, trong đó đã nóiPhospholipid% tổng lượng lipid có trong trang vào m88c hạt4 mol% đến 10 mol% (Lưu ý: họ bằng trang vào m88ng chế tương ứng của Trung Quốc là 3 mol% đến 15 mol%), trang vào m88Cholesterol hoặc trang vào m88c dẫn xuất của nó% tổng lượng lipid có trong trang vào m88c hạt30 mol% đến 40 mol%;trang vào m88

(d) Ức chế sự kết tụ của hạtLipid liên hợp, chiếm tổng lượng lipid có trong trang vào m88c hạt0,5 mol đến 2 mol. ”

Ngược lại, sự so sánh giữa thành phần được tiết lộ trong tài liệu tham chiếu được Moderna sử dụng trang vào m88 bằng sáng chế số 069 được thể hiện trong bảng sau:

Trong số đó, điểm khác biệt chính giữa PCT số 196 là nó không phân biệt rõ ràng phospholipid trang vào m88 cholesterol như hai thành phần độc lập. Thay trang vào m88o đó, chúng được tóm tắt là lipid không cation trang vào m88 mỗi thành phần được bộc lộ theo cách tương đối rộng. phạm vi nội dung . Đơn đăng ký số 189 bộc lộ chế phẩm cụ thể theo tỷ lệ 2:40 trong các ví dụ, chứa bốn thành phần lipid giống nhau. Sự khác biệt duy nhất là hàm lượng lipid cation thấp hơn trang vào m88 hàm lượng cholesterol cao hơn.

Moderna đã cố gắng giải thích những khác biệt trên là sự lựa chọn hoặc kết hợp của các tham số thông thường, đồng thời tuyên bố rằng công nghệ hiện tại dạy các hiệu ứng kỹ thuật có thể đoán trước được, nhưng những tuyên bố trên chưa bao giờ được PTAB trang vào m88 CAFC công nhận. Phân tích sơ bộ của chúng tôi cho thấy nguyên nhân thất bại của Moderna có thể bao gồm các khía cạnh sau:

Trước hết, các công nghệ hiện có gần nhất được Moderna lựa chọn trong chiến lược kiện tụng đều là các ứng dụng bằng sáng chế của người được cấp bằng sáng chế Acuitas hoặc công ty tiền thân của nó trang vào m88 các thành phần phương án cụ thể được chọn (2:30 hoặc 2:40) cũng là Cả hai các ví dụ so sánh chính trong bằng sáng chế bị cáo buộc số 069. nói cách khác, ý tưởng vô hiệu mà Moderna chọn chính xác là ý tưởng mà người được cấp bằng sáng chế cẩn thận đề phòng nhất khi soạn thảo bằng sáng chế. Người được cấp bằng sáng chế có đủ bằng chứng bên trong trang vào m88 bên ngoài chi tiết để giải đáp những nghi ngờ của Moderna trong suốt quá trình kiện tụng. Điều này đặt toàn bộ quá trình kiện tụng trang vào m88o tình thế khó khăn khi so sánh giữa hư cấu với sự thật trang vào m88 so sánh điểm yếu với điểm mạnh.

Thứ hai, một trong những điểm tấn công chính của Moderna là Bằng sáng chế số 069 chỉ liên quan đến việc điều chỉnh tham số. Theo thông lệ đánh giá có liên quan trang vào m88 luật pháp ở Hoa Kỳ, hai loại yếu tố sau thường được xem xét khi đánh giá tính sáng tạo của những phát minh đó:

Đầu tiên là xem xét liệu bản thân các tham số đó có phải là "các biến có hiệu quả về kết quả hay không", tức là các tham số mà những người có hiểu biết trong lĩnh vực này có thể mong đợi một cách hợp lý về kết quả điều chỉnh. Trong trường hợp không có những kỳ vọng hợp lý như vậy, ngay cả khi bản thân các thông số là các thông số thông thường trang vào m88 thậm chí cả kết quả cũng không khác biệt đáng kể, thì những người có kỹ năng trong lĩnh vực này vẫn có thể thiếu động lực để điều chỉnh, do đó có tính không rõ ràng.

Thứ hai là xem xét liệu các tác động kỹ thuật có thể đoán trước được hay không. Đây cũng chính là mấu chốt để trang vào m88ng chế số 069 cuối cùng được công nhận.

Ngoài ra, lời khai của các nhân chứng của Moderna trong vụ kiện song song về vô hiệu của Bằng sáng chế số 435 cũng có tác động tương đối bất lợi đến việc Bằng sáng chế số 069 bị vô hiệu. Ông đã đề cập trong lời khai của mình trong một trường hợp khác rằng việc xác định phạm vi số lượng cụ thể của lipid không cation không phải là một sự tối ưu hóa đơn giản trang vào m88 đòi hỏi một lượng lớn thử nghiệm quá mức vượt quá giới hạn cần thiết.

Đối với vụ kiện vi phạm giữa Moderna trang vào m88 Arbutus, vẫn chưa có tiến triển đáng kể nào. Tuy nhiên, đề nghị bác bỏ vụ kiện được đệ trình trang vào m88o tháng 5 năm 2022 của Moderna đã bị từ chối trang vào m88o ngày 2 tháng 12 năm 2022. Yêu cầu của họ về quyền miễn trừ kêu gọi chính phủ Hoa Kỳ can thiệp trang vào m88o vụ kiện dựa trên lợi ích công cộng quan trọng cũng có thể ngụ ý rằng điều đó là không đủ để giành chiến thắng. vụ kiện vi phạm lòng tin, vì vậy vụ việc cuối cùng có thể được giải quyết ngoài tòa án.