Như trong hình bên dưới，Không.、Những thách thức đối với bằng sáng chế số 435 trang vào m88 số 069 đều phải trải qua quy trình phức tạp khi nộp đơn đánh giá liên bên (IPR) lên Ủy ban xét xử trang vào m88 phúc thẩm USPTO (PTAB) cũng như nộp đơn kháng cáo lên Tòa phúc thẩm đối với Đường đua Liên bang (CAFC)。

Hiện tại, ba bằng trang vào m88ng chế này ở trạng thái sau:Bằng trang vào m88ng chế số 127 hoàn toàn không hợp lệ，Bằng trang vào m88ng chế số 435 có hiệu lực một phần sau khi bị hạn chế，Bằng trang vào m88ng chế số 069 đều có hiệu lực。ở đâu，Quy trình khiếu nại bằng trang vào m88ng chế số 127 vẫn chưa hoàn tất，Do đó, tất cả các quyết định không hợp lệ vẫn chưa có hiệu lực cuối cùng；Quyết định rằng bằng sáng chế số 435 trang vào m88 số 069 có hiệu lực đã được ủng hộ bởi quyết định của CAFC。Mặc dù vẫn còn yếu tố không chắc chắn rằng Moderna sẽ nộp đơn xin xét xử lại lên Tòa án Tối cao Hoa Kỳ，Nhưng xét đến tính tất yếu của việc bắt đầu thử lại trang vào m88 tỷ lệ thành công của nó，Tính ổn định của bằng sáng chế số 435 trang vào m88 069 đã được đảm bảo rất nhiều。

Nhận định của người được cấp bằng sáng chế Arbutus rõ ràng là giống nhau。Hiệu suất cụ thể là，Họ chính thức kiện Moderna trang vào m88o tháng 2 năm 2022 về việc Moderna bán vắc xin mRNA (mRNA-1273).，Tên thương mại Spikevax) cấu thành hành vi vi phạm bằng sáng chế，Đối tượng vi phạm là bằng sáng chế số 435、Bằng sáng chế số 069，trang vào m88 bốn bằng sáng chế khác (US8492359、US8822668、US11141378、US9504651)。Bằng sáng chế số 127, hiện đang trong giai đoạn kháng cáo quyết định vô hiệu, chưa được Arbutus sử dụng làm cơ sở cho các quyền truy tố vi phạm，Điều này rõ ràng là để tránh sự can thiệp bất lợi có thể xảy ra giữa hai quá trình xử lý đồng thời。

Sáu bằng sáng chế bị Arbutus kiện thuộc về hai họ bằng sáng chế。ở đâu，Bằng sáng chế số 651 bảo vệ quy trình chuẩn bị trang vào m88 thiết bị đặc biệt của thành phần LNP，Không có họ hàng Trung Quốc。Năm bằng sáng chế còn lại thực chất là sự phân chia hoặc tiếp nối của bằng sáng chế số 069，Cả hai đều yêu cầu bảo hộ chế phẩm bao gồm axit nucleic trang vào m88 LNP，Chỉ có sự khác biệt nhỏ về phạm vi số của từng thành phần，Chiến lược bảo vệ “rừng bằng sáng chế” điển hình。Điều đáng chú ý，Bằng sáng chế số 069 có bằng sáng chế tương ứng của Trung Quốc (ZL200980122413.4），Nó bao gồm phạm vi giá trị thành phần rộng hơn，Phạm vi bảo hộ còn lớn hơn cả Bằng sáng chế số 069。Thời hạn bảo hộ của bằng sáng chế này tại Trung Quốc sẽ kéo dài đến tháng 4 năm 2029，Do đó, nó tạo thành đối tượng trọng tâm của chúng tôi。

Là bằng sáng chế cốt lõi，069 như sau，Thứ nó bảo vệ về cơ bản là một chế phẩm chứa axit nucleic trang vào m88 lipid bốn thành phần，Bốn thành phần lipid được giới hạn ở các dãy số cụ thể:

Yêu cầu bồi thường 1: "Một hạt axit nucleic-lipid, bao gồm:

(a) Axit nucleic;

(b)lipid cation, chiếm tổng lượng lipid có trong các hạt50 mol% đến 65 mol%；

(c) Lipit không cation，Nó bao gồm hỗn hợp phospholipid trang vào m88 cholesterol hoặc các dẫn xuất của chúng，được nêu trong đóPhospholipid% tổng lượng lipid có trong các hạt4 mol% đến 10 mol% (Lưu ý: họ bằng trang vào m88ng chế tương ứng của Trung Quốc là 3 mol% đến 15 mol%), trang vào m88Cholesterol hoặc các dẫn xuất của nó% tổng lượng lipid có trong các hạt30 mol% đến 40 mol%;trang vào m88

(d) Ức chế sự kết tụ của hạtLipid liên hợp, chiếm tổng lượng lipid có trong các hạt0,5 mol đến 2 mol。”

Ngược lại với，Sự so sánh giữa thành phần được tiết lộ trong tài liệu tham chiếu được Moderna sử dụng trang vào m88 bằng sáng chế số 069 được thể hiện trong bảng sau:

ở đâu，Sự khác biệt chính giữa PCT số 196 là nó không phân biệt rõ ràng phospholipid trang vào m88 cholesterol như hai thành phần độc lập，Đúng hơn, chúng được tóm tắt là lipid không cation，trang vào m88 phạm vi nội dung rộng hơn được tiết lộ cho từng thành phần。trang vào m88 ứng dụng số 189 tiết lộ các bố cục cụ thể có tỷ lệ 2:40 trong các ví dụ，Chứa bốn thành phần lipid giống nhau，Sự khác biệt duy nhất là hàm lượng lipid cation thấp hơn，Đồng thời, hàm lượng cholesterol cao hơn。

Moderna đã cố gắng giải thích những khác biệt trên là sự lựa chọn hoặc kết hợp của các tham số thông thường，Đồng thời, người ta khẳng định rằng công nghệ hiện tại dạy các hiệu ứng kỹ thuật có thể thấy trước，Tuy nhiên, đề xuất trên chưa từng được PTAB trang vào m88 CAFC công nhận。Phân tích sơ bộ của chúng tôi，Những lý do dẫn đến sự thất bại của Moderna có thể bao gồm những điều sau:

Đầu tiên，Các công nghệ hiện có gần gũi nhất được Moderna lựa chọn trong chiến lược kiện tụng của mình là các đơn xin cấp bằng sáng chế từ người được cấp bằng sáng chế Acuitas hoặc công ty tiền thân của nó，trang vào m88 các sáng tác mẫu cụ thể được chọn (2:30 hoặc 2:40) cũng là các sáng tác được dùng làm ví dụ so sánh chính trong bằng sáng chế bị cáo buộc số 069，Nói cách khác，Ý tưởng vô hiệu hóa được Moderna chọn chính xác là ý tưởng mà người được cấp bằng sáng chế cẩn thận nhất để đề phòng khi soạn thảo bằng sáng chế，Người được cấp bằng sáng chế có đủ bằng chứng bên trong trang vào m88 bên ngoài đầy đủ trang vào m88 chi tiết để giải quyết những thách thức của Moderna trong suốt quá trình kiện tụng，Đưa toàn bộ vụ kiện đi ngược lại thực tế、Tình huống khó khăn giữa yếu trang vào m88 mạnh。

Thứ hai，Một trong những điểm tấn công chính của Moderna là bằng sáng chế số 069 chỉ liên quan đến việc điều chỉnh tham số。Dựa trên các thông lệ trang vào m88 trường hợp đánh giá có liên quan ở Hoa Kỳ，Hai loại yếu tố sau thường được xem xét khi đánh giá tính sáng tạo của những phát minh đó:

Trước tiên, hãy xem xét liệu bản thân loại tham số này có phải là "biến hiệu quả về kết quả"，tức là，Các thông số có kết quả điều chỉnh có thể được những người có hiểu biết về lĩnh vực này mong đợi một cách hợp lý。Trong trường hợp không có những kỳ vọng hợp lý như vậy，Sau đó, ngay cả khi bản thân tham số đó là tham số thông thường，Ngay cả kết quả cũng không khác biệt đáng kể，Những người có tay nghề cao có thể vẫn thiếu động lực để điều chỉnh，Do đó không rõ ràng。Ví dụ: thành phần phospholipid trong trường hợp này。Tới đây，Moderna chỉ trích dẫn tài liệu không có bằng sáng chế trang vào m88 lời khai của chuyên gia，Mức bằng chứng này rõ ràng không thuyết phục được tòa án trang vào m88 hội đồng xét xử。

Thứ hai là xem xét liệu có thể đoán trước được những ảnh hưởng kỹ thuật hay không。Đây cũng là chìa khóa cho sự sáng tạo của Bằng sáng chế số 069 cuối cùng cũng được công nhận。Tới đây，Moderna đã cung cấp nhiều công nghệ hiện có，Cố gắng chứng minh rằng tác dụng điều chỉnh của bất kỳ thành phần LNP nào đã được nghiên cứu kỹ lưỡng trong lĩnh vực kỹ thuật trang vào m88 có thể mong đợi kết quả điều chỉnh。Nhưng，Là bằng chứng bên ngoài，Các ý tưởng thiết kế thử nghiệm trang vào m88 độ bền bằng chứng của các tài liệu so sánh này rõ ràng là không tốt bằng các đặc tả bằng sáng chế liên quan đến trường hợp đã được người được cấp bằng sáng chế thiết kế cẩn thận，Cuối cùng không lay chuyển được tòa án trang vào m88 PTAB công nhận hiệu lực ghi trong Bằng sáng chế số 069。Không chỉ vậy，Không thể tránh khỏi sự không nhất quán giữa nhiều tài liệu so sánh、Mâu thuẫn chẵn，Ngược lại, nó khiến thẩm phán nhận ra tính khó dự đoán về tác động của bằng sáng chế liên quan。Ví dụ，Bố cục của bố cục 2:40 trong tài liệu tham chiếu gần với bằng sáng chế 069 hơn bố cục 2:30，Nhưng tác dụng của nó trên cơ thể không tốt bằng cái sau，Thẩm phán tin rằng điều này thực sự đã bác bỏ rằng bằng sáng chế liên quan là không thể đoán trước được。

Cũng，Lời khai của các nhân chứng của Moderna trong vụ kiện tụng vô hiệu bằng trang vào m88ng chế song song số 435，Việc bằng trang vào m88ng chế số 069 bị vô hiệu cũng có tác động tương đối bất lợi。Nó được đề cập trong lời khai của một vụ án khác，Việc xác định phạm vi số cụ thể cho lipid không cation không phải là một việc tối ưu hóa đơn giản，Cần tiến hành số lượng lớn thử nghiệm vượt quá giới hạn cần thiết (thử nghiệm quá mức)。Tòa cho rằng lời khai này cũng chứng minh hiệu lực của bằng trang vào m88ng chế số 069 là không thể lường trước được。

Về vụ kiện vi phạm giữa Moderna trang vào m88 Arbutus，Chưa đạt được tiến bộ đáng kể nào。Nhưng，Đơn đề nghị bác bỏ đơn kiện được đệ trình trang vào m88o tháng 5 năm 2022 của Moderna đã bị bác bỏ trang vào m88o ngày 2 tháng 12 năm 2022，Yêu cầu miễn trừ kêu gọi chính phủ Hoa Kỳ can thiệp trang vào m88o vụ kiện dựa trên lợi ích công cộng đáng kể cũng có thể hàm ý rằng họ không đủ tin tưởng trang vào m88o việc thắng kiện vi phạm，Do đó, vụ việc cuối cùng có thể được giải quyết bên ngoài tòa án。Để biết diễn biến của vụ việc này，Chúng tôi luôn chú ý theo dõi。