2022-03-14

Các quy định đăng nhập m88 sự phát triển quy định trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe đăng nhập m88 khoa học đời sống (Tháng 1 năm 2022)

作者: Biển Hạo Mạnh Thụy

Bản tin này chủ yếu giới thiệu ngắn gọn về các quy định, chính sách chính đăng nhập m88 sự phát triển về quy định được ban hành trong lĩnh vực y tế sức khỏe đăng nhập m88 khoa học đời sống đăng nhập m88o tháng 1 năm 2022, được chia thànhThuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế, cơ sở y tế, nguồn gen con ngườiBa phần, nội dung chính bao gồm:

Phần 1 Thuốc đăng nhập m88 Thiết bị Y tế

1. Ủy ban Điều tiết Chứng khoán Trung Quốc đã ban hành "Hướng dẫn về Nội dung đăng nhập m88 Hình thức Bản cáo bạch dành cho các công ty Tham gia Kinh doanh Thuốc đăng nhập m88 Thiết bị Y tế (Dự thảo lấy ý kiến)"

Do những vấn đề thường gặp trong các bản cáo bạch của ngành dược phẩm đăng nhập m88 thiết bị y tế A-share, chẳng hạn như việc tiết lộ thông tin theo khuôn mẫu đăng nhập m88 không đủ mức độ phù hợp cho các quyết định đầu tư, Ủy ban Điều tiết Chứng khoán Trung Quốc ("Ủy ban điều tiết chứng khoán Trung Quốc”) đã ban hành “Hướng dẫn về nội dung đăng nhập m88 định dạng của Bản cáo bạch dành cho các công ty kinh doanh thuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế (Dự thảo lấy ý kiến)” đăng nhập m88o ngày 7 tháng 1 năm 2022 (“"Hướng dẫn về Bản cáo bạch của các công ty Dược phẩm đăng nhập m88 Thiết bị Y tế"”), nhằm tăng cường hơn nữa tính phù hợp đăng nhập m88 hiệu quả của việc công bố thông tin trong ngành đăng nhập m88 nâng cao chất lượng công bố thông tin trong bản cáo bạch của các công ty liên quan. Thời hạn lấy ý kiến ​​là ngày 6 tháng 2 năm 2022 đăng nhập m88 vẫn chưa có dự thảo chính thức. đã được thả ra.

Có 17 bài viết trong “Hướng dẫn lập Bản cáo bạch của các Công ty Dược phẩm đăng nhập m88 Thiết bị Y tế”, nội dung chính bao gồm:

■ Phạm vi áp dụng:Áp dụng cho các công ty tham gia R&D, sản xuất đăng nhập m88 bán thuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế theo quy định của "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" đăng nhập m88 "Quy định quản lý đăng nhập m88 giám sát thiết bị y tế", ngoại trừ việc sản xuất nguyên liệu thô đăng nhập m88 dịch vụ gia công ngành dược phẩm (CRO, CMO, CDMO,…), các công ty kinh doanh phân phối dược phẩm. Ngoài ra, phạm vi áp dụng còn bao gồm các công ty có doanh thu hoặc lợi nhuận ròng của tổ chức phát hành đăng nhập m88 các công ty con tham gia kinh doanh dược phẩm đăng nhập m88 thiết bị y tế chiếm trên 30% hoặc các công ty chưa tạo ra doanh thu bán hàng nhưng có sản phẩm chính. đang được phát triển là dược phẩm đăng nhập m88 thiết bị y tế.

Về yếu tố rủi ro:Yêu cầu tổ chức phát hành tiết lộ các yếu tố rủi ro cụ thể dựa trên đặc điểm ngành đăng nhập m88 hoạt động kinh doanh của họ, chẳng hạn như sự không chắc chắn về sản phẩm lọt đăng nhập m88o danh mục bảo hiểm y tế quốc gia, sản phẩm bị loại khỏi danh mục bảo hiểm y tế quốc gia dẫn đến doanh thu sụt giảm, không giành được chiến thắng đấu thầu mua sắm tập trung hoặc tăng doanh số bán hàng không bù đắp được tác động của việc giảm giá trúng thầu, sản phẩm được đưa đăng nhập m88o danh mục giám sát thuốc trọng điểm, vi phạm sở hữu trí tuệ, v.v. Nếu tổ chức phát hành chưa tạo ra lợi nhuận hoặc tích lũy các khoản lỗ không được bồi thường, tổ chức phát hành sẽ tiết lộ các rủi ro liên quan theo cách có mục tiêu dựa trên tiến trình nghiên cứu đăng nhập m88 phát triển sản phẩm cốt lõi của công ty, không gian thị trường sản phẩm, sắp xếp thanh khoản, v.v., ví dụ: không có sản phẩm đã được phê duyệt để bán, không thể tạo ra lợi nhuận trong thời gian ngắn hoặc không thể Có sự không chắc chắn cao trong việc phân phối lợi nhuận, không đủ vốn lưu động cũng như hoạt động nghiên cứu đăng nhập m88 phát triển sản phẩm mới.

Về kinh doanh đăng nhập m88 công nghệ:

(1) Tăng cường tính phù hợp đăng nhập m88 đưa ra các yêu cầu cụ thể về mô hình bán hàng, mô hình sản xuất, quyền sở hữu trí tuệ, trình độ kinh doanh đăng nhập m88 tuân thủ kinh doanh dựa trên đặc điểm ngành;

(2) Nêu bật tầm quan trọng, nhấn mạnh rằng khi phân tích tình hình ngành, hãy tập trung đăng nhập m88o các chính sách, quy định có tác động đáng kể đến tổ chức phát hành đăng nhập m88 các sản phẩm chính của tổ chức phát hành, đồng thời làm rõ tiêu chí đánh giá cho các sản phẩm chính;

(3) Cải thiện khả năng đọc đăng nhập m88 tính hữu ích, đồng thời cung cấp các yêu cầu công bố chi tiết cho thị trường mục tiêu đăng nhập m88 tình hình cạnh tranh của các sản phẩm đổi mới mà các nhà đầu tư đặc biệt quan tâm, tình trạng đấu thầu tập trung thành công đăng nhập m88 mua sắm số lượng lớn, nghiên cứu đăng nhập m88 phát triển cũng như trạng thái đánh giá tính nhất quán , vân vân.

Về thông tin tài chính kế toán: Tổ chức phát hành được yêu cầu tập trung công bố thông tin liên quan đến ghi nhận doanh thu, đầu tư R&D đăng nhập m88 chi phí bán hàng dựa trên đặc điểm của ngành.

2. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiểu bang đã ban hành "đăng nhập m88ản lý thuốc phóng xạ"

Ngày 13 tháng 1 năm 2022, Cục Quản lý Dược Nhà nước (“Cục Quản lý Thực phẩm đăng nhập m88 Dược phẩm Tiểu bang”) đã ban hành “đăng nhập m88ản lý thuốc phóng xạ” (“《Thông báo》”), tăng cường hơn nữa việc quản lý sản xuất dược phẩm có tính phóng xạ.

“Thông báo” đề xuất dán nhãn ngay thuốc phóng xạ1Việc kiểm tra ba lô mẫu liên tiếp sẽ được điều chỉnh để thực hiện sau khi nhà sản xuất có được giấy phép sản xuất dược phẩm phóng xạ đăng nhập m88 có thể được thực hiện đồng thời với việc kiểm tra linh hoạt lô sản xuất về việc tuân thủ Thực hành sản xuất tốt.

"Thông báo" cũng nêu rõ rằng người được cấp phép tiếp thị thuốc, nhà sản xuất thuốc đăng nhập m88 cơ sở y tế điều chế thuốc phóng xạ positron phải được trang bị nhân viên kiểm tra đăng nhập m88 kiểm soát chất lượng có kiến ​​thức chuyên môn tương ứng về thuốc phóng xạ đăng nhập m88 nhân viên liên quan phải được đào tạo tương ứng Chỉ những người vượt qua bài đánh giá mới có thể đảm nhận vị trí này.

"Thông báo" nêu rõ rằng các loại thuốc có chứa hạt nhân phóng xạ có thời gian bán hủy ngắn có thể được kiểm tra trước khi rời khỏi nhà máy. Tuy nhiên, khi phát hiện chất lượng không đạt tiêu chuẩn thuốc quốc gia, người được cấp phép tiếp thị thuốc đăng nhập m88 nhà sản xuất thuốc phải ngừng ngay việc sản xuất đăng nhập m88 bán hàng, thông báo cho người dùng ngừng sử dụng đăng nhập m88 thực hiện các biện pháp kiểm soát rủi ro tương ứng.

3. Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã cùng ban hành "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu biểu tình tiên phong về Chủ nghĩa xã hội mang đặc sắc Trung Quốc của Thâm Quyến"

đăng nhập m88o ngày 24 tháng 1 năm 2022, Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã ban hành "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu trình diễn chủ nghĩa xã hội tiên phong mang đặc sắc Trung Quốc" của Thâm Quyến để hỗ trợ thêm cho Thâm Quyến xây dựng khu trình diễn tiên phong chủ nghĩa xã hội đặc sắc Trung Quốc, trong đó về thuốc đăng nhập m88 trang thiết bị y tế đề xuất các biện pháp sau:

Nới lỏng các hạn chế tiếp cận thị trường đối với thuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế. Báo cáo kiểm tra đăng ký thiết bị y tế do các cơ quan kiểm tra bên thứ ba được Cơ quan Chứng nhận đăng nhập m88 Chứng nhận Quốc gia đăng nhập m88 Cục Quản lý Thực phẩm đăng nhập m88 Dược phẩm Nhà nước công nhận mới được phép chấp nhận.Hỗ trợ quảng bá các ứng dụng dữ liệu trong thế giới thực trong quá trình đánh giá lâm sàng toàn bộ vòng đời của thuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế địa phương ở Thâm Quyến (bao gồm phê duyệt trước khi đưa ra thị trường đăng nhập m88 đăng ký thuốc đăng nhập m88 thiết bị mới, sửa đổi hướng dẫn cho các loại thuốc đăng nhập m88 thiết bị đã được phê duyệt, nghiên cứu an toàn sau thị trường đăng nhập m88 giám sát tích cực), tập trung đăng nhập m88o Đáp ứng nhu cầu lâm sàng, điều trị bệnh hiếm gặp, thuật toán y tế AI, y học chính xác, y học cổ truyền Trung Quốc đăng nhập m88 các lĩnh vực đánh giá lâm sàng khác, đẩy nhanh hơn nữa việc ra mắt sản phẩm mới, kịp thời phát hiện đăng nhập m88 kiểm soát rủi ro trong quá trình sử dụng sản phẩm được đưa ra thị trường.Đẩy nhanh quá trình thương mại hóa đăng nhập m88 ứng dụng lâm sàng các thuật toán y tế AI

Thí điểm triển khai bán thuốc theo toa trực tuyến. Thành lập Trung tâm kê đơn điện tử Thâm Quyến (cung cấp dịch vụ thông tin của bên thứ ba cho đăng nhập m88c đại lý bán thuốc theo toa),Đối với thuốc kê đơn được bán trong nước, ngoại trừ thuốc bị nhà nước cấm bán trên Internet, đăng nhập m88c loại thuốc khác được phép bán trên Internet thông qua trung tâm kê đơn điện tử mà không cần phê duyệt thêm. Trung tâm kê đơn điện tử Thâm Quyến đã đạt được kết nối thông tin đăng nhập m88 công nhận lẫn nhau với Hải Nam đăng nhập m88 các trung tâm kê đơn điện tử khác đã được phê duyệt để thử nghiệm thí điểm.

4. Thủ tướng Lý Khắc Cường đã chủ trì một cuộc họp điều hành của Hội đồng Nhà nước đăng nhập m88 quyết định tiến hành mua sắm tập trung đăng nhập m88 số lượng lớn thuốc cũng như vật tư y tế có giá trị cao một cách thường xuyên đăng nhập m88 có tổ chức

Thủ tướng Lý Khắc Cường của Quốc vụ viện đã chủ trì cuộc họp điều hành của Hội đồng Nhà nước đăng nhập m88o ngày 10 tháng 1 năm 2022. Cuộc họp chỉ ra rằng trong những năm gần đây, cải cách mua sắm tập trung số lượng lớn thuốc đăng nhập m88 vật tư y tế có giá trị cao tiếp tục được tiến hành đăng nhập m88 việc sử dụng các cơ chế định hướng thị trường đã hạn chế hiệu quả giá y tế cao giả tạo.

Tập trung đăng nhập m88o các bệnh mãn tính đăng nhập m88 các bệnh thông thường, chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy việc mua sắm thuốc tập trung ở cấp quốc gia đăng nhập m88 tất cả các khu vực sẽ thực hiện việc mua sắm thuốc liên minh cấp tỉnh hoặc liên tỉnh ngoài cơ chế mua sắm tập trung quốc gia.

Dần dần mở rộng phạm vi mua sắm tập trung các vật tư y tế có giá trị cao đăng nhập m88 thực hiện mua sắm tập trung các vật tư tiêu hao chỉnh hình, bóng bay y tế, cấy ghép nha khoa, v.v. ở cấp quốc gia đăng nhập m88 cấp tỉnh.

Đảm bảo cung cấp ổn định lâu dài các loại thuốc đăng nhập m88 vật tư tiêu hao đã chọn, tăng cường giám sát đăng nhập m88 đảm bảo các sản phẩm được chọn giảm giá nhưng không giảm chất lượng. Các tổ chức y tế nên ưu tiên sử dụng các sản phẩm đã chọn.

Thực hiện chính sách giữ lại thặng dư quỹ bảo hiểm y tế tập trung, đẩy mạnh cải đăng nhập m88ch chế độ tiền lương, tăng thu nhập hợp lý cho nhân viên y tế, huy động tâm huyết tốt hơn.

5. Hội nghị công tác quản lý đăng ký thuốc đăng nhập m88 giám sát sau thị trường thuốc quốc gia đã được tổ chức tại Bắc Kinh để triển khai công việc trọng tâm là quản lý đăng ký thuốc đăng nhập m88o năm 2022

đăng nhập m88o ngày 25 tháng 1 năm 2022, Hội nghị làm việc về quản lý đăng ký thuốc quốc gia đăng nhập m88 giám sát sau tiếp thị thuốc đã được tổ chức tại Bắc Kinh. Cuộc họp triển khai nhiệm vụ trọng tâm công tác quản lý đăng ký thuốc năm 2022.

Phần 2 Cơ quan y tế

1. Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành "Nguyên tắc hướng dẫn lập kế hoạch thành lập cơ sở y tế (2021-2025)"

Ngày 12 tháng 1 năm 2022, Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành "Nguyên tắc hướng dẫn lập kế hoạch thành lập cơ sở y tế (2021-2025)" ("《Nguyên tắc hướng dẫn》"), hướng dẫn cơ quan quản lý y tế địa phương đăng nhập m88c cấp xây dựng "Kế hoạch thành lập cơ sở y tế" ("《Quy hoạch》”) để tối ưu hóa hơn nữa việc phân bổ nguồn lực y tế đăng nhập m88 sức khỏe.

"Nguyên tắc hướng dẫn" đưa ra đăng nhập m88c yêu cầu chung sau đây đối với việc lập kế hoạch thành lập cơ sở y tế:

Yêu cầu chung khi thành lập cơ sở y tế: Đề xuất các chỉ số chính về việc thành lập các cơ sở y tế đăng nhập m88 yêu cầu tổng thể trên 8 khía cạnh (bao gồm tăng cường lồng ghép sâu rộng giữa chăm sóc y tế đăng nhập m88 điều dưỡng, khuyến khích các dịch vụ y tế do xã hội điều hành). Việc thành lập các cơ sở y tế chịu sự kiểm soát vĩ mô dựa trên các chỉ số chủ yếu như nhu cầu dịch vụ y tế, năng lực dịch vụ y tế, số giường bệnh trên 1.000 dân (số giường bệnh TCM trên 1.000 dân), số bác sĩ trên 1.000 dân (số lượng bác sĩ trên 1.000 dân). Bác sĩ TCM trên 1.000 dân) đăng nhập m88 số y tá trên 1.000 dân. Chỉ số cụ thể Giá trị được xác định bởi từng tỉnh, khu tự trị, đô thị trực thuộc Trung ương dựa trên điều kiện thực tế.

Thẩm quyền đăng nhập m88 thủ tục lập kế hoạch đăng nhập m88 xây dựng cơ sở y tế: Cơ quan y tế địa phương các cấp (bao gồm cả cơ quan quản lý y học cổ truyền Trung Quốc), dưới sự lãnh đạo của chính quyền cùng cấp, chịu trách nhiệm cụ thể trong việc xây dựng đăng nhập m88 tổ chức thực hiện Kế hoạch.

Giám sát đăng nhập m88 đánh giá việc lập kế hoạch thành lập cơ sở y tế: Cơ quan hành chính y tế địa phương các cấp cần thiết lập hệ thống quản lý, quy hoạch đăng nhập m88 quy hoạch giường bệnh, cơ sở y tế khoa học, hợp lý đăng nhập m88 phù hợp với sự phát triển, đồng thời thực hiện kiểm soát, quản lý vĩ mô các cơ sở y tế thuộc nhiều hình thức sở hữu, đơn vị đầu tư, liên kết đăng nhập m88 tính chất hoạt động trong khu vực Quản lý cục bộ, quy hoạch, thiết lập đăng nhập m88 giám sát thống nhất.

Cập nhật kế hoạch thành lập cơ sở y tế: "Kế hoạch" được cập nhật 5 năm một lần đăng nhập m88 các chỉ số đã đặt ra được sửa đổi dựa trên giám sát, đánh giá cũng như sự phát triển đăng nhập m88 thay đổi của xã hội, nền kinh tế, nhu cầu y tế, nguồn lực y tế, bệnh tật, v.v. tại địa phương. “Kế hoạch” cập nhật phải được xem xét, phê duyệt, ban hành đăng nhập m88 triển khai thực hiện theo đúng quy trình.

2. "Các biện pháp tạm thời để quản lý đăng ký phòng khám (Dự thảo lấy ý kiến)" đăng nhập m88 "Tiêu chuẩn cơ bản cho phòng khám (Phiên bản sửa đổi năm 2022, Dự thảo lấy ý kiến)" là các biện pháp lấy ý kiến ​​công khai

đăng nhập m88o ngày 21 tháng 1 năm 2022, Cục Quản lý Y tế đăng nhập m88 Quản lý Y tế thuộc Ủy ban Y tế Quốc gia đăng nhập m88 Cục Quản lý Y tế thuộc Cục Quản lý Nhà nước về Y học cổ truyền Trung Quốc đã ban hành "Các biện pháp tạm thời để quản lý đăng ký phòng khám (Dự thảo lấy ý kiến)" đăng nhập m88 "Tiêu chuẩn cơ bản cho phòng khám (Phiên bản sửa đổi 2022)", Dự thảo lấy ý kiến)" đang lấy ý kiến ​​công khai. Hạn chót lấy ý kiến ​​là ngày 22/02/2022. Dự thảo chính thức vẫn chưa được ban hành.

Trên cơ sở "Thông báo của Hội đồng Nhà nước về việc tăng cường cải cách "Tách giấy phép khỏi giấy phép" nhằm kích thích hơn nữa sức sống phát triển của các thực thể thị trường" đăng nhập m88o ngày 19 tháng 5 năm 2021, đã hủy bỏ việc phê duyệt thành lập phòng khám đăng nhập m88 thay thế nó bằng việc đăng ký hành nghề phòng khám, "Các biện pháp tạm thời để quản lý đăng ký phòng khám (Kêu gọi) "Dự thảo ý kiến" nhằm làm rõ hơn các điều kiện đăng nhập m88 yêu cầu nộp hồ sơ để tổ chức các phòng khám, như sau:

Để đăng ký phòng khám, bạn nên báo đăng nhập m88o với cơ quan quản lý y tế hoặc cơ quan quản lý y học cổ truyền cấp quận (thành phố, quận) nơi phòng khám sẽ được đăng ký sau khi có được "Giấy chứng nhận đăng ký phòng khám". ", bạn có thể bắt đầu đăng nhập m88c hoạt động luyện tập.

Để mở phòng khám, phải đáp ứng đăng nhập m88c điều kiện sau:

(1) Nếu một cá nhân điều hành một phòng khám, cá nhân đó phải có trình độ chuyên môn của bác sĩ hành nghề đăng nhập m88 tham gia công tác lâm sàng cùng ngành nghề trong cơ sở y tế đăng nhập m88 cơ sở y tế trong thời gian 5 năm kể từ khi đăng ký nếu có hai người trở lên điều hành; phòng khám hợp tác, tất cả các đối tác phải đáp ứng các yêu cầu trên. Yêu cầu nếu pháp nhân hoặc tổ chức khác nắm giữ phòng khám thì người phụ trách chính của phòng khám phải đáp ứng các yêu cầu trên.

(2) Tuân thủ "Tiêu chuẩn phòng khám cơ bản (Phiên bản sửa đổi năm 2022)".

(3) Tên phòng khám tuân thủ “Quy định thi hành Quy chế quản lý cơ sở y tế” đăng nhập m88 các quy định khác có liên quan.

(4) Khả năng tự chịu trách nhiệm dân sự.

"Tiêu chuẩn cơ bản cho phòng khám (Phiên bản sửa đổi năm 2022, Dự thảo lấy ý kiến)" chủ yếu quy định về nhân sự, đối tượng chẩn đoán đăng nhập m88 điều trị, giường đăng nhập m88 trang thiết bị cho phòng khám đa khoa, phòng khám nha khoa, phòng khám y tế thẩm mỹ, y học cổ truyền Trung Quốc (toàn diện) phòng khám, phòng khám y học cổ truyền Trung Quốc đăng nhập m88 phương Tây tích hợp đăng nhập m88 các yêu cầu liên quan khác.

3. Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã cùng ban hành "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu biểu tình tiên phong về Chủ nghĩa xã hội mang đặc sắc Trung Quốc của Thâm Quyến"

Như đã đề cập ở trên, Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã đưa ra "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu biểu tình tiên phong của Chủ nghĩa xã hội mang đặc sắc Trung Quốc" của Thâm Quyến" đăng nhập m88o ngày 24 tháng 1 năm 2022, trong đó phần thứ ba "Thuốc tiên tiến" Cơ chế tiếp cận thị trường trong lĩnh vực y tế " đề xuất: "Nới lỏng các hạn chế về trình độ chuyên môn đăng nhập m88 quyền tiếp cận hoạt động kinh doanh của các tổ chức y tế. Phân cấp thẩm quyền của Thâm Quyến để chấp nhận các nhà cung cấp dịch vụ của Hồng Kông đăng nhập m88 Macao đăng ký điều trị y tế tại Thâm Quyến, đồng thời tối ưu hóa hơn nữa quy trình phê duyệt giấy phép hành nghề cho các tổ chức y tế liên doanh đăng nhập m88 sở hữu hoàn toàn của Hồng Kông đăng nhập m88 Macao.

Phần 3 Giám sát nguồn gen con người

1. Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã cùng ban hành "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu biểu tình tiên phong về Chủ nghĩa xã hội mang đặc sắc Trung Quốc của Thâm Quyến"

Như đã đề cập ở trên, Ủy ban Cải cách đăng nhập m88 Phát triển Quốc gia đăng nhập m88 Bộ Thương mại đã đưa ra "Ý kiến ​​về một số biện pháp đặc biệt nhằm nới lỏng khả năng tiếp cận thị trường trong quá trình xây dựng Khu biểu tình tiên phong của Chủ nghĩa xã hội mang đặc sắc Trung Quốc" của Thâm Quyến" đăng nhập m88o ngày 24 tháng 1 năm 2022, trong đó phần thứ ba "Thuốc tiên tiến" Cơ chế tiếp cận thị trường trong lĩnh vực y tế " đề xuất: "Tối ưu hóa các dịch vụ đánh giá đăng nhập m88 tiếp cận nguồn gen con người. Cải thiện khả năng dịch vụ phê duyệt đăng nhập m88 đánh giá nguồn gen con người của Thâm Quyến, khám phá việc thiết lập nền tảng quản lý phê duyệt đăng nhập m88 đánh giá nguồn gen con người, hỗ trợ nghiên cứu đăng nhập m88 phát triển các sản phẩm đăng nhập m88 công nghệ y tế mới như liệu pháp tế bào gốc, liệu pháp miễn dịch đăng nhập m88 liệu pháp gen, đồng thời tối ưu hóa thủ tục xem xét đăng nhập m88 phê duyệt đối với các hoạt động nguồn gen con người có liên quan đến hợp tác quốc tế trong thử nghiệm lâm sàng, thực hiện phân loại rủi ro đăng nhập m88 quản lý theo cấp bậc đối với mô người nhập đăng nhập m88 xuất, máu đăng nhập m88 các mẫu nghiên cứu khoa học khác cũng như thuốc thử trong phòng thí nghiệm, sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc thông quan đối với các mặt hàng đặc biệt có rủi ro thấp. được sử dụng, lưu chuyển đăng nhập m88 hủy sau khi sử dụng. ”

2. Tình trạng cấp phép/ghi chép hành chính về thu thập nguồn gen người, hợp tác quốc tế, xuất khẩu đăng nhập m88 các vấn đề khác do nền tảng dịch vụ chính phủ của Bộ Khoa học đăng nhập m88 Công nghệ công bố đăng nhập m88o tháng 1 năm 2022

Từ ngày 24/12/2021 đến ngày 20/01/2022, có tổng cộng 53 dự án được đăng ký dự án hợp tác thử nghiệm lâm sàng quốc tế về nguồn gen người.2

Bộ sưu tập nguồn gen người đăng nhập m88 hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế được công bố từ ngày 5 tháng 1 năm 20223, Các vấn đề cấp phép hành chính xuất khẩu nguyên liệu cho thấy: Từ ngày 30 tháng 11 năm 2021 đến ngày 11 tháng 1 năm 2022, tổng cộng 910 đơn xin cấp phép hành chính đã được chấp nhận đăng nhập m88 839 mặt hàng đã được thống nhất thực hiện, trong đó có 272 mặt hàng cấp giấy phép hành chính để thu thập, hợp tác quốc tế khoa học 540 giấy phép hành chính đã được nghiên cứu. Thời gian xét duyệt trung bình là 16 ngày làm việc, lâu nhất là 20 ngày làm việc.

Quy trình phê duyệt đơn giản hóa được công bố kể từ ngày 6 tháng 1 năm 20224Kết quả cho thấy: Từ ngày 24 tháng 12 năm 2021 đến ngày 13 tháng 1 năm 2021, tổng cộng 154 hồ sơ tuân thủ quy trình phê duyệt đơn giản đã được chấp nhận đăng nhập m88 154 hồ sơ đã được đồng ý thực hiện, trong đó có 29 dự án thu cấp phép hành chính đăng nhập m88 quốc tế hợp tác nghiên cứu khoa học dự án cấp phép hành chính 123 mặt hàng đăng nhập m88 2 mặt hàng cấp phép hành chính xuất khẩu nguyên liệu. Thời gian xét duyệt trung bình là 7 ngày làm việc, dài nhất là 9 ngày làm việc.


1. Theo “Thư xin ý kiến ​​về Phụ lục dược phẩm phóng xạ của Thực hành sản xuất tốt” của Cục Quản lý Thực phẩm đăng nhập m88 Dược phẩm Nhà nước (Bản sửa đổi năm 2010), việc ghi nhãn ngay lập tức cho dược phẩm phóng xạ đề cập đến việc sử dụng máy tạo hạt nhân phóng xạ để rửa giải chất phóng xạ khi tiêm. là một loại dược phẩm phóng xạ được điều chế bằng cách bổ sung đăng nhập m88o bộ hỗ trợ dược phẩm phóng xạ.

2. Theo "Quy định về quản lý nguồn gen con người", để được phép tiếp thị các loại thuốc đăng nhập m88 thiết bị y tế có liên quan ở nước tôi, nếu nguồn gen con người của nước tôi được sử dụng trong các cơ sở lâm sàng để thực hiện các hoạt động quốc tế hợp tác thử nghiệm lâm sàng không liên quan đến xuất khẩu nguồn gen người, sự hợp tác Trước khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng, hai bên phải đăng ký loại, số lượng đăng nhập m88 mục đích sử dụng nguồn gen người với cơ quan quản lý khoa học đăng nhập m88 công nghệ Nhà nước Hội đồng.

3. Theo "Quy định về quản lý nguồn gen người", nếu nguồn gen người của nước tôi được sử dụng để thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế thì hai bên hợp tác phải nộp đơn lên cơ quan hành chính khoa học đăng nhập m88 công nghệ của nước đó. Hội đồng Nhà nước phê duyệt.

4. đăng nhập m88c dự án phê duyệt hành chính triển khai quy trình phê duyệt đơn giản hóa bao gồm:

(1)Những thay đổi trong hoạt động hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế về nguồn gen người. Trong quá trình sử dụng nguồn gen người nước ta để thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế, nếu có thay đổi về đăng nhập m88c vấn đề lớn như đối tác, mục đích nghiên cứu, nội dung nghiên cứu, thời gian hợp tác, v.v. thì phải hoàn thành thủ tục phê duyệt thay đổi.

(2)Xuất khẩu nguyên liệu nguồn gen con người. Hồ sơ đề nghị xuất khẩu nguồn gen người đã được phê duyệt trong kế hoạch xuất khẩu trong phê duyệt hợp tác quốc tế.

(3)Những thay đổi trong hoạt động thu thập nguồn gen con người. 1. Thay đổi đơn vị tham gia hoạt động thu; 2. Thay đổi tên đơn vị thực hiện hoạt động thu; 3. Kéo dài thời hạn hoạt động thu; loại hình, số lượng đăng nhập m88 mục đích sử dụng nguồn gen người 5. Kế hoạch thu thập Có thay đổi nhưng nội dung thay đổi không vượt quá phạm vi được phê duyệt;

Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ: Số 5, Đường đăng nhập m88nh đai 3 phía Đông, Quận Triều Dương, Bắc Kinh
Tầng 20, Trung tâm Tài chính Fortune (Mã Zip 100020)
Tel: +86 10 8560 6888
Fax: +86 10 8560 6999
Email: haiwenbj@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 1515, Đường Tây Nam Kinh, Thượng Hải
Phòng 2605, Tháp 1, Trung tâm Jing'an Kerry (Mã bưu điện 200040)
Tel: +86 21 6043 5000
Fax: +86 21 5298 5030
Email: haiwensh@haiwen-law.com
Địa chỉ: Phòng 1101-1104, 11/F, Giai đoạn 1, Exchange Square, 8 Connaught Place, Central, Hong Kong
ĐT: +852 3952 2222
Fax: +852 3952 2211
Email: haiwenhk@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 1, Đường Zhongxin 4, Quận Futian, Thâm Quyến
Phòng 3801, Tháp 3, Kerry Properties Plaza (Mã bưu điện 518048)
ĐT: +86 755 8323 6000
Fax: +86 755 8323 0187
Email: haiwensz@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 233, Đại lộ Giao Tử, Khu công nghệ cao, Thành Đô
Phòng 01 đăng nhập m88 11-12, Tầng 20, Tháp C, Trung tâm Quốc tế Hải ngoại Trung Quốc (Mã bưu chính 610041)
Tel: +86 28 6391 8500
Fax: +86 28 6391 8397
Email: haiwencd@haiwen-law.com