Đang trong quá trình mua bán, sáp nhập hoặc niêm yết các công ty trong lĩnh vực dược phẩm，Việc thẩm định liên quan đến sở hữu trí tuệ luôn là một trong những khía cạnh quan trọng tai m88 ngành sử dụng nhiều công nghệ mà công ty hoạt động。Nếu công ty thuốc gốc không bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ tai m88 thuốc，Có thể có nguy cơ thuốc bị sao chép，Thuốc gốc có thể mất vị trí độc quyền trên thị trường；Dành cho các công ty thuốc generic，Nếu chưa được thực hiện đầy đủFTO(Triển khai miễn phí)Phân tích，Nó có thể dẫn đến việc phát triển những sản phẩm không thể tung ra thị trường do các rào cản về bằng sáng chế。Bất kể tình huống nào ở trên，Chắc chắn mọi người sẽ quan tâm đến danh sách tai m88 công ty、Tác động tiêu cực đáng kể đến thu nhập dự kiến。

Đặc biệt khi mục đích tai m88 giao dịch hoặc đầu tư M&A là để có được tài sản trí tuệ có liên quan hoặc hoạt động kinh doanh dựa trên công nghệ tai m88 công ty mục tiêu，Các công ty hoặc nhà đầu tư nên tiến hành điều tra chuyên sâu tập trung vào quyền sở hữu trí tuệ，Chú ý hơn nữa đến chất lượng tai m88 quyền sở hữu trí tuệ liên quan，Đặc biệt là sự ổn định về quyền lợi、Có nguy cơ vô hiệu không、Liệu nó có thể cung cấp sự bảo vệ đáng kể hay không、Có nguy cơ vi phạm, v.v.。Do đó，Việc thẩm định IP là công cụ thiết yếu cho các công ty dược phẩm hoặc nhà đầu tư。Dựa trên điều này，Bài viết này cố gắng bắt đầu từ vai trò tai m88 thẩm định sở hữu trí tuệ trong hoạt động thương mại，Giải thích tầm quan trọng tai m88 nó đối với lĩnh vực y tế。

1. Phân tích triển vọng cấp phép đăng ký bằng sáng chế và phân tích tính vô hiệu tai m88 bằng sáng chế

Phân tích triển vọng về ủy quyền ứng dụng bằng sáng chế và phân tích tính vô hiệu tai m88 bằng sáng chế về cơ bản là giống nhau，Tất cả đều dựa trên việc tìm kiếm các công nghệ hiện có để xác định tính ổn định tai m88 quyền。Cụ thể，Đối với các bằng sáng chế cốt lõi mà công ty đã đăng ký，Thực hiện tìm kiếm tài liệu trên cơ sở dữ liệu công cộng và có tính phí cho bằng sáng chế này，Để cung cấp đánh giá triển vọng cấp phép。Việc bố trí bằng sáng chế (bao gồm cả đơn xin cấp bằng sáng chế) thường được thực hiện trong giai đoạn phát triển và hoàn thiện quá trình phát triển thuốc，Phân tích triển vọng tài trợ là một bước có thể đánh giá toàn diện hơn các đơn đăng ký bằng sáng chế không chắc chắn，Điều chỉnh bố cục bằng sáng chế hoặc đưa ra quyết định kinh doanh dựa trên kết quả đánh giá。

Phân tích tính vô hiệu tai m88 bằng sáng chế thường là một phương pháp xúc phạm được các công ty dược phẩm gốc áp dụng，Điều này có thể xảy ra ở bất kỳ giai đoạn nào，Chủ yếu phụ thuộc vào con đường tránh dùng thuốc gốc và rào cản bằng sáng chế đối với việc ra mắt sản phẩm。Thông thường，Đối với những bằng sáng chế khó tránh khỏi，Các công ty thuốc generic sẽ chọn nộp đơn xin hủy bỏ hiệu lực bằng sáng chế trước khi thuốc được tung ra thị trường；Đối với các bằng sáng chế dễ bị vô hiệu hoặc bị phá vỡ，Chúng tôi cũng sẽ chuẩn bị trước cho vụ kiện tụng。Ví dụ，Công ty TNHH Tập đoàn Dược phẩm Chia Tai Tianqing (Nhà máy sản xuất thuốc generic)，“Zhengda Tianqing”) đã đệ đơn kiện Pfizer Limited (nhà sản xuất dược phẩm gốc vào tháng 1 năm 2018，"Pfizer") bằng sáng chế cốt lõi tofacitinib citrate (tên thương mại "Shangjie") (ZL00816941.1) Đề xuất không hợp lệ，Bằng sáng chế này đã bị Ủy ban thẩm định lại bằng sáng chế tai m88 Cục Sở hữu trí tuệ Nhà nước tuyên bố không hợp lệ vào ngày 13 tháng 8 năm 2018。Zhengda Tianqing cũng đã nhận được giấy phép tiếp thị đầu tiên cho thuốc gốc vào ngày 26 tháng 9 năm 2019 (tên thương mại "Taiyan")。

Có thể thấy từ đây，Triển vọng cấp phép đăng ký bằng sáng chế và tính ổn định tai m88 bằng sáng chế được cấp phép (khả năng bị vô hiệu) có liên quan trực tiếp đến việc liệu thuốc nghiên cứu ban đầu có thể độc quyền thị trường hay không，Đối với thuốc gốc，Bằng sáng chế liên quan tai m88 thuốc nghiên cứu gốc là rào cản kỹ thuật chính để gia nhập thị trường，Do đó, phân tích không hợp lệ tai m88 bằng sáng chế thuốc gốc sẽ xác định liệu thuốc gốc có thể chiếm lĩnh thị trường trước hay không。

Mặt khác，Việc phân tích trước triển vọng cấp phép đăng ký bằng sáng chế có thể giảm nguy cơ bằng sáng chế bị vô hiệu sau này ở một mức độ nhất định，Ví dụ，Trước khi nộp đơn xin cấp bằng sáng chế，Sửa đổi tài liệu ứng dụng một cách phù hợp dựa trên công nghệ hiện có được truy xuất。Ngoài ra，Tầm quan trọng tai m88 tính ổn định tai m88 quyền sáng chế đối với hoạt động nghiên cứu và phát triển thuốc có thể được phản ánh trong bản cáo bạch，Như đã nêu trong bản cáo bạch chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng tai m88 Jiangsu Jibel Pharmaceutical Co., Ltd. (dự thảo đăng ký) về Ban Đổi mới Khoa học và Công nghệ，Nếu đơn đăng ký bằng sáng chế liên quan không được cấp phép，Có thể có tác động tiêu cực đến hoạt động nghiên cứu và phát triển các loại thuốc đang được phát triển tai m88 công ty，Rủi ro quyền sở hữu trí tuệ không thể được bảo vệ đầy đủ。

2. Đánh giá mức độ bảo hộ sở hữu trí tuệ tai m88 sản phẩm

Việc đánh giá sức mạnh bảo vệ sở hữu trí tuệ tai m88 sản phẩm là đánh giá các phương pháp bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ đối với các sản phẩm chính tai m88 công ty，Bao gồm tính hợp lý tai m88 hình thức bảo vệ，Sản phẩm có bằng sáng chế cốt lõi không、Bảo hộ nhãn hiệu、Bảo vệ bí mật kỹ thuật，và phạm vi bảo vệ、Bố cục có hợp lý không。Như đã nêu trong bản cáo bạch chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng và niêm yết trên Ban Đổi mới Khoa học và Công nghệ，Thành công tai m88 công ty cũng phụ thuộc phần lớn vào khả năng tai m88 công ty trong việc bảo vệ các sản phẩm thuốc tai m88 mình khỏi sự cạnh tranh thông qua quyền sở hữu trí tuệ (chủ yếu bao gồm quyền sáng chế) và các công nghệ độc quyền không công khai。

Khác với bằng sáng chế cốt lõi tai m88 các sản phẩm Shangjie không hợp lệ tai m88 Zhengda Tianqing nêu trên，Một trong những bằng sáng chế cốt lõi (ZL201110029600) về thuốc gốc Sacubitril Valsartan Natri tai m88 Novartis (tên thương mại "Noxintuo").7) sau khi bị vô hiệu，Thị trường vẫn chưa có thuốc generic，Lý do có thể là Novartis đã thực hiện bố cục bằng sáng chế nhiều mặt cho sản phẩm tai m88 mình，Liên quan đến dược phẩm、Phức tạp (phức tạp)、Chuẩn bị、Chất tương tự Sacubitril、muối Sacuba、Công đoàn khác、Dùng trong dược phẩm và các chất trung gian sacubitril, v.v.，Hai bằng sáng chế cốt lõi khác có liên quan (ZL200680001733.0 và ZL201210191052.2) Thời gian bảo vệ kéo dài đến ngày 8 tháng 11 năm 2026，Làm cho các công ty dược phẩm gốc không thể thực hiện hành vi lách luật kỹ thuật。

Tương tự，Bằng sáng chế tai m88 Bayer cho viên nén Rivaroxaban dạng bào chế gốc (200480035106.X) cũng bị vô hiệu，Nhưng rõ ràng đó không phải là bằng sáng chế cốt lõi tai m88 máy tính bảng Rivaroxaban，Thuốc generic tai m88 Chia Tai Tianqing được phê duyệt để tiếp thị vào ngày 2 tháng 8 năm 2019，Nhưng chưa bán được，Cũng là do rào cản về bằng sáng chế (Bằng sáng chế phức hợp CN1262551C tai m88 Rivaroxaban hết hạn vào tháng 12 năm 2020)。

Triển vọng cấp phép đăng ký bằng sáng chế nói trên và phân tích tính vô hiệu tai m88 bằng sáng chế chủ yếu tập trung vào tính ổn định tai m88 công nghệ cốt lõi，Đánh giá cường độ bảo vệ dựa trên việc cân nhắc rủi ro từ nghiên cứu và phát triển công nghệ đến thương mại hóa sản phẩm，Không còn giới hạn về việc một tài sản trí tuệ nào đó có ổn định hay không，Nhưng nó tập trung vào việc liệu việc kết hợp nhiều quyền sở hữu trí tuệ khác nhau có thể đạt được mục đích thương mại tai m88 công ty hoặc nhà đầu tư hay không。Do đó，Việc đánh giá sức mạnh bảo hộ sở hữu trí tuệ tai m88 sản phẩm không chỉ dành cho sản phẩm thuốc gốc，Cũng áp dụng cho các sản phẩm dược phẩm thông thường。

3. Quyền tự do thực hiện điều tra (FTO) các giải pháp kỹ thuật sử dụng sản phẩm

Nói chung，Đối với bằng sáng chế、Đơn xin cấp bằng sáng chế、Số lượng công nghệ、Thời hạn hiệu lực、Trạng thái hiện tại、Quyền、Việc thẩm định trong việc chuyển nhượng và các tình huống khác có thể xác định liệu có sai sót hoặc rủi ro trong các quyền hiện có tai m88 công ty mục tiêu hay không，Nhưng không thể đánh giá được rủi ro sau khi sản phẩm đưa ra thị trường。Do đó，Trong thực tế，Luật sư thường tự do tiến hành điều tra các giải pháp kỹ thuật cho một sản phẩm nhất định dựa trên nhu cầu tai m88 nhà đầu tư hoặc công ty，gọi tắt là "FTO")。Nguyên tắc cơ bản khi tiến hành điều tra FTO là，Ngay cả khi thuốc gốc đã được cấp phép lưu hành、hoặc ủy quyền bằng sáng chế、Hoặc phá vỡ công nghệ đã được cấp bằng sáng chế nhất định tai m88 thuốc gốc，Điều này không có nghĩa là hoạt động tiếp thị tai m88 nó sẽ không vi phạm Luật Sáng chế bằng cách vi phạm quyền sáng chế hiện có。

Việc nghiên cứu và phát triển thuốc gốc thường tiến hành tìm kiếm tài liệu học thuật hoặc lý thuyết trong giai đoạn đầu thiết lập dự án，Để đảm bảo rằng các ý tưởng R&D nói chung là nguyên bản，Có thể đạt được một số mục đích điều tra rủi ro nhất định，Nhưng nó không thể cấu thành một cuộc điều tra rủi ro theo nghĩa pháp lý。Đối với thuốc gốc，Điều tra FTO gần như là một dự án thẩm định cần thiết，Đang giai đoạn thành lập dự án，Nhân viên R&D thường thu thập thông tin quan trọng về thuốc gốc dựa trên thông tin bằng sáng chế tai m88 thuốc gốc，Để thiết kế các tuyến tránh kỹ thuật đối với thuốc generic，Và tiến hành điều tra FTO trước khi tung ra thị trường thuốc generic，Ưu điểm là: điều tra sâu hơn về các bằng sáng chế chưa được tiết lộ trước khi niêm yết，Và kiểm tra các rủi ro vi phạm khác ngoài bằng sáng chế cốt lõi tai m88 thuốc gốc。

Do tính chất kỹ thuật tai m88 quá trình thẩm định toàn diện tai m88 FTO、Trách nhiệm lớn lao、Giá cao、Tốn nhiều thời gian，Trên thực tế, các cuộc điều tra tai m88 FTO sẽ giới hạn phạm vi điều tra tai m88 họ，Ví dụ: tiến hành khảo sát ở các khu vực cụ thể cho các sản phẩm cốt lõi。Các cuộc điều tra tai m88 FTO có thể có tác động đáng kể đến một số quyết định kinh doanh nhất định，Ví dụ: ảnh hưởng đến việc bên mua lại có thực hiện việc mua lại hay không, v.v.，Bạn có thể chọn phạm vi điều tra phù hợp tùy theo quốc gia nơi đặt thị trường tiềm năng。

4. Thẩm định về sở hữu trí tuệ khác

Sử dụng "ma túy" làm từ khóa để tiến hành tìm kiếm sơ bộ phần phán quyết tai m88 vụ án trong Cơ sở dữ liệu pháp lý Wolters Kluwer (thời gian truy xuất: ngày 12 tháng 3 năm 2020)，Nhận kết quả tranh chấp sở hữu trí tuệ，Ngoại trừ tranh chấp vi phạm，Tranh chấp hợp đồng sở hữu trí tuệ chiếm khoảng 65%，Và tranh chấp về quyền sở hữu trí tuệ cũng chiếm một phần đáng kể。Hiển thị，Việc quản lý hợp đồng sở hữu trí tuệ và công nghệ cũng là một phần điều tra rủi ro quan trọng đối với các công ty dược phẩm，Đặc biệt đối với quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc có nhiều người tham gia kỹ thuật、Có thể có chuyển giao công nghệ。

Dựa trên điều này，Ngoài thẩm định đặc biệt về sở hữu trí tuệ nêu trên đối với nội dung kỹ thuật，Các khía cạnh xác minh mà công ty hoặc nhà đầu tư cần chú ý bao gồm:

a. Thỏa thuận bảo mật giữa công ty tai m88 nhân viên R&D cốt lõi、Nội dung thỏa thuận không cạnh tranh tai m88 trả tiền bồi thường không cạnh tranh。

b. Quy tắc và quy định nội bộ tai m88 công ty về quản lý và bảo vệ bằng sáng chế，Và các biện pháp bảo mật liên quan cho các công nghệ cốt lõi đang được phát triển。

c. Lịch sử làm việc tai m88 nhân sự R&D cốt lõi tai m88 công ty và hợp đồng lao động giữa họ với các đơn vị ban đầu、Thỏa thuận bảo mật、Nội dung thỏa thuận không cạnh tranh và trả tiền bồi thường không cạnh tranh。

d. Sản phẩm và bằng sáng chế tai m88 đối thủ cạnh tranh tai m88 công ty，Phân tích xem sản phẩm tai m88 đối thủ cạnh tranh có thể vi phạm quyền sáng chế tai m88 công ty mục tiêu hay không，Hoặc liệu sản phẩm tai m88 công ty (đặc biệt là các sản phẩm cốt lõi) có thể vi phạm quyền sáng chế tai m88 đối thủ cạnh tranh hay không。

Mục a)-c) tai m88 nội dung xác minh trên có thể giải quyết tranh chấp về quyền sở hữu trí tuệ một cách hiệu quả、Nguy cơ rò rỉ bí mật kỹ thuật，Rủi ro này có thể ảnh hưởng trực tiếp đến tỷ lệ chuyển giao công nghệ thành công。So với việc tốn thời gian nói trên、Điều tra FTO dễ dàng，Việc xác minh mục d) được nhắm mục tiêu nhiều hơn，Có khả năng điều tra nhanh chóng các rủi ro vi phạm tai m88 công ty và đối thủ cạnh tranh，Thích hợp cho các công ty đã có cơ sở nhất định để điều tra về cường độ bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ tai m88 thuốc hoặc nguy cơ vi phạm trước khi tiếp thị。