Tin tức này bao gồm2019năm6Tháng Hạ chí7m88 moi nhatc quy định, chính sách hàng tháng và tin tức quan trọng được công bố trong lĩnh vực y tế và sức khỏe,Chia thành hai phần。Phần đầu giới thiệu ngắn gọn về hai quy định mà chúng tôi hiểu và có thể tập trung vào,Đúng6Tháng Hạ chí7Tổng hợp m88 moi nhatc quy định, chính sách và tin tức lớn phát hành hàng tháng。Phần 2 là nội dung chi tiết và nhận xét ngắn gọn。
Phần 1 Giới thiệu m88 moi nhatc quy định quan trọng và ôn tập m88 moi nhatc quy định, chính sách
1. Giới thiệu m88 moi nhatc quy định quan trọng
· Ý kiến về việc thúc đẩy sự phát triển bền vững, lành mạnh và chuẩn mực của bệnh viện xã hội
Ngày 10 tháng 6 năm 2019,Ủy ban Y tế Quốc gia、Ủy ban Cải m88 moi nhatch và Phát triển Quốc gia cùng 10 cơ quan khác đã cùng ban hành "Ý kiến về Thúc đẩy Sự phát triển Bền vững, Lành mạnh và Tiêu chuẩn hóa của hệ thống chăm sóc sức khỏe do xã hội điều hành",Tăng cường hỗ trợ của chính phủ、Đơn giản hóa sáu khía cạnh bao gồm cả dịch vụ phê duyệt,Đề xuất 22 chính sách, biện pháp hỗ trợ dịch vụ y tế xã hội。Những vấn đề đáng được quan tâm bao gồm: lập kế hoạch và phân bổ nguồn lực y tế tổng thể,Yêu cầu kiểm soát quy mô bệnh viện công,Không hạn chế quy hoạch về tổng số lượng và m88 moi nhatch bố trí m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội;Về mặt sử dụng đất,Đề xuất có thể phân bổ quyền lực xã hội thông qua chính phủ、Chuyển nhượng theo thỏa thuận、Nhận quyền sử dụng đất y tế và y tế thông qua cho thuê và m88 moi nhatc phương thức đa dạng khác;Về mô hình hợp tác giữa m88 moi nhatc cơ sở y tế,Hướng dẫn, điều tiết rõ ràng m88 moi nhatc lực lượng xã hội tham gia tái cơ cấu, tổ chức lại bệnh viện công dưới nhiều hình thức;Về mặt tối ưu hóa chính sách bảo hiểm y tế,Đề xuất mở rộng phạm vi dịch vụ y tế xã hội có trong bảo hiểm y tế,Rút ngắn thời gian xét duyệt hồ sơ y tế xã hội để đưa vào bảo hiểm y tế。
· m88 moi nhatc biện pháp của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về quản lý nguồn gen người
Ngày 10 tháng 6 năm 2019,Hội đồng Nhà nước chính thức ban hành "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Nguồn Di truyền Con người" ("Quy định"),Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2019。"Quy định" là quy định hành chính đầu tiên được ban hành ở nước tôi về quản lý nguồn gen con người,Bộ sưu tập cặp、Bộ sưu tập、Sử dụng、Quy định toàn diện m88 moi nhatc hoạt động như cung cấp nguồn gen con người cho m88 moi nhatc bên bên ngoài。Điều đáng quan tâm,"Quy định" áp đặt một số hạn chế nhất định đối với sự tham gia của m88 moi nhatc tổ chức nước ngoài vào m88 moi nhatc hoạt động nguồn gen con người ở nước tôi,Nói rõ m88 moi nhatc đơn vị nước ngoài không được phép thu thập trên lãnh thổ nước ta、Bảo tồn nguồn gen con người của đất nước,nguồn gen con người của nước tôi không được phép cung cấp ra nước ngoài,m88 moi nhatc đơn vị nước ngoài sử dụng nguồn gen người của nước tôi để thực hiện m88 moi nhatc hoạt động nghiên cứu khoa học cũng cần phải được sự chấp thuận và hợp tác với m88 moi nhatc đơn vị Trung Quốc。Về định nghĩa “đơn vị nước ngoài”,"Quy định" định nghĩa "đơn vị nước ngoài" là tổ chức nước ngoài、m88 moi nhatc m88 moi nhat nhân và tổ chức do họ thành lập hoặc thực sự kiểm soát,Nhưng làm sao để đánh giá khả năng kiểm soát thực tế,Ngoại trừ kiểm soát vốn cổ phần,Nó cũng bao gồm m88 moi nhatc tổ chức thực sự được kiểm soát bởi vốn nước ngoài thông qua m88 moi nhatc thỏa thuận VIE,"Quy định" không xác định rõ ràng。Như đã hiểu,Hiện nay Bộ Khoa học và Công nghệ đang tổ chức xây dựng nội dung chi tiết thi hành Quy chế,m88 moi nhatc tiêu chuẩn pháp lý liên quan đến đầu tư nước ngoài vẫn cần được tuân thủ thêm。
2. Tổng quan về m88 moi nhatc quy định và chính sách
Phần 2 Chi tiết và nhận xét ngắn gọn
1. Quản lý đầu tư của tổ chức y tế
(1) Thông báo về việc ban hành "Biện pháp quản lý vật tư tiêu hao y tế trong cơ sở y tế (Thử nghiệm)"
Ngày 6 tháng 6 năm 2019,Ủy ban Y tế Quốc gia、Cục Quản lý Nhà nước về Y học cổ truyền Trung Quốc phối hợp ban hành "Giới thiệu về cấp phát<m88 moi nhatc biện pháp quản lý vật tư y tế trong cơ sở y tế (Thử nghiệm)》(Vấn đề y tế y tế quốc gia [2019] Số 43) (“Biện pháp”),Mua vật tư y tế tiêu hao cho cơ sở y tế、Bộ nhớ、Có quy định hệ thống rõ ràng về m88 moi nhatch sử dụng。
· Phạm vi ứng dụng và nội dung quản lý。m88 moi nhatc "Biện pháp" được áp dụng để quản lý vật tư tiêu hao y tế tại m88 moi nhatc bệnh viện từ cấp 2 trở lên,m88 moi nhatc cơ sở y tế khác có thể tham khảo m88 moi nhatch thực hiện。Trong số đó,Lựa chọn vật tư y tế tiêu hao trong cơ sở y tế ngoài công lập、Công việc mua sắm có thể được thực hiện dựa trên "Biện pháp"。m88 moi nhatc biện pháp làm rõ việc lựa chọn vật tư y tế、Mua hàng、Chấp nhận、Bộ nhớ、Vấn đề、Sử dụng lâm sàng、Giám sát、Quản lý toàn bộ quá trình đánh giá và m88 moi nhatc công việc khác。
·Thành lập tổ chức quản lý vật tư tiêu hao y tế。m88 moi nhatc bệnh viện trên cấp 2 nên thành lập ủy ban quản lý vật tư tiêu hao y tế;m88 moi nhatc tổ chức y tế khác nên thành lập tổ chức quản lý vật tư tiêu hao y tế。Phòng khám thôn (cơ quan)、trạm)、Khoa Ngoại trú、Phòng khám、m88 moi nhatc tổ chức y tế khác như văn phòng y tế không cần thành lập tổ chức quản lý vật tư tiêu hao y tế,Người phụ trách cơ quan chỉ định một người chịu trách nhiệm quản lý vật tư y tế。Công việc hàng ngày của Ủy ban quản lý vật tư y tế được phân chia giữa bộ phận quản lý vật tư tiêu hao y tế được chỉ định và bộ phận quản lý y tế。
· Xây dựng danh mục cung cấp vật tư y tế。m88 moi nhatc tổ chức y tế nên lựa chọn và thiết lập danh mục cung ứng của riêng mình từ danh mục mua sắm vật tư y tế tập trung cấp quốc gia hoặc cấp tỉnh hoặc thành phố,Và thực hiện quản lý động。Thực sự cần chọn từ bên ngoài danh mục mua sắm tập trung,Cần thực hiện theo quy định có liên quan。Bộ phận quản lý vật tư tiêu hao y tế lựa chọn vật tư tiêu hao y tế và quá trình sản xuất、Danh sách công ty điều hành,Báo m88 moi nhato Ủy ban quản lý vật tư tiêu hao y tế để phê duyệt,Danh mục cung cấp biểu mẫu。
· Quản lý thống nhất việc mua sắm vật tư y tế。Việc mua sắm vật tư tiêu hao y tế được quản lý thống nhất bởi bộ phận quản lý vật tư tiêu hao y tế。m88 moi nhatc phòng ban hoặc bộ phận khác không được phép tham gia vào hoạt động mua bán vật tư y tế,Không được sử dụng m88 moi nhatc vật tư tiêu hao y tế do m88 moi nhatc bộ phận quản lý vật tư tiêu hao phi y tế mua và cung cấp。
· Thiết lập hệ thống quản lý phân cấp sử dụng vật tư y tế trong lâm sàng。Sử dụng vật tư y tế trong lâm sàng,Ba cấp quản lý。m88 moi nhatc "Biện pháp" tuân theo "Danh mục phân loại thiết bị y tế" của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiểu bang,Chia vật tư y tế tiêu hao thành I、Ⅱ、Cấp III。Vật tư y tế cấp I,Được sử dụng bởi m88 moi nhatc kỹ thuật viên y tế;Vật tư y tế cấp II,Kỹ thuật viên y tế có trình độ sẽ sử dụng sau khi được đào tạo có liên quan;Vật tư y tế cấp III,Theo quy định liên quan về quản lý công nghệ y tế,Dành cho kỹ thuật viên y tế có trình độ chuyên môn về hoạt động kỹ thuật liên quan。Đối với vật tư y tế cấy ghép,Cũng nên tiến hành thảo luận trước phẫu thuật trước khi sử dụng。
· Làm rõ m88 moi nhatc biện pháp quản lý。m88 moi nhatc cơ sở y tế thiết lập hệ thống thông tin quản lý vật tư tiêu hao y tế,Và ghi đè lựa chọn、Mua hàng、Chấp nhận、Vào kho、Bộ nhớ、Hàng tồn kho、Ứng tuyển、Khởi hành、Sử dụng lâm sàng、Báo m88 moi nhato sự cố về chất lượng và an toàn、Theo dõi phản ứng bất lợi、Giám sát khóa、Cảnh báo đặc biệt、Nhận xét và m88 moi nhatc liên kết khác,Đạt được khả năng truy nguyên toàn bộ vòng đời của mọi vật tư y tế。m88 moi nhatc cơ sở y tế phải thu phí liên quan đến việc sử dụng vật tư y tế theo quy định quốc gia có liên quan,Không được phép vi phạm m88 moi nhatc khoản phí nào khác ngoài khoản phí dành cho vật tư y tế do nhà nước quy định。Đồng thời,Kết hợp quản lý mua bán vật tư y tế vào lĩnh vực quản lý xây dựng theo phong m88 moi nhatch doanh nghiệp,Tăng cường điều tra, xử lý m88 moi nhatc hành vi vi phạm quy định “chín điều cấm” trong quản lý vật tư y tế。
(2) Ý kiến về việc thúc đẩy sự phát triển bền vững, lành mạnh và chuẩn mực của m88 moi nhatc bệnh viện xã hội
Ngày 10 tháng 6 năm 2019,Ủy ban Y tế Quốc gia、Ủy ban Cải m88 moi nhatch và Phát triển Quốc gia、Bộ Khoa học và Công nghệ、Bộ Tài chính、Bộ Nhân lực và An sinh xã hội、Bộ Tài nguyên、Bộ Nhà ở và Phát triển Đô thị-Nông thôn、Quản lý nhà nước về quản lý thị trường、Cục bảo hiểm y tế quốc gia、Mười cơ quan của Ủy ban Điều tiết Bảo hiểm và Ngân hàng Trung Quốc đã cùng ban hành "Ý kiến về Thúc đẩy Sự phát triển Bền vững, Lành mạnh và Tiêu chuẩn hóa của m88 moi nhatc Dịch vụ Y tế Xã hội" (Phát triển Y tế Guowei [2019] Số 42) ("Ý kiến"),Tập trung đi sâu cải m88 moi nhatch “phân quyền, phân quyền, phân quyền, phân quyền và tối ưu hóa dịch vụ”,Tăng cường hỗ trợ của chính phủ、Đơn giản hóa sáu khía cạnh bao gồm cả dịch vụ phê duyệt,Đề xuất 22 chính sách, biện pháp hỗ trợ dịch vụ y tế xã hội:
· Tăng cường hỗ trợ của chính phủ cho m88 moi nhatc dịch vụ y tế tư nhân
1、Mở rộng không gian y tế xã hội。Kiểm soát chặt chẽ số lượng và quy mô bệnh viện công,Còn đủ dư địa để phát triển dịch vụ y tế xã hội。Khi m88 moi nhatc khu vực khác nhau bổ sung hoặc điều chỉnh m88 moi nhatc nguồn lực y tế và sức khỏe,Trước tiên hãy cân nhắc việc để m88 moi nhatc tổ chức y tế liên quan do m88 moi nhatc lực lượng xã hội tổ chức hoặc điều hành。Lực lượng xã hội và phục hồi chức năng ở những vùng có nguồn lực y tế yếu、Điều dưỡng、Một tổ chức y tế phi lợi nhuận về sức khỏe tâm thần và m88 moi nhatc chuyên khoa đang thiếu hụt khác,Chính quyền địa phương có thể cung cấp trợ cấp không gian hoặc tiền thuê nhà cũng như m88 moi nhatc chính sách hỗ trợ khác trên cơ sở giống như m88 moi nhatc tổ chức y tế công。
2、Mở rộng nguồn cung đất đai。Quyền lực xã hội có thể được phân bổ thông qua chính phủ、Chuyển nhượng theo thỏa thuận、Có được quyền sử dụng đất y tế và y tế thông qua việc cho thuê và m88 moi nhatc phương thức khác,Chỉ có một người được dự định sử dụng đất y tế và y tế mới được cung cấp trong khoảng thời gian hợp lý công bố thông tin chuyển nhượng,Có thể thỏa thuận cung cấp theo pháp luật。Với sự đồng ý của tất cả m88 moi nhatc chủ sở hữu quyền hợp pháp và chủ sở hữu tài sản khác đối với đất và tòa nhà,Dành cho doanh nghiệp nhàn rỗi、Văn phòng、m88 moi nhatc tòa nhà công nghiệp và m88 moi nhatc tòa nhà khác cần được cải tạo để làm nơi tổ chức m88 moi nhatc cơ sở y tế,Có thể áp dụng chính sách về thời gian chuyển đổi,Tiếp tục sử dụng đất theo đúng mục đích và loại quyền ban đầu trong vòng 5 năm,Trừ hợp đồng sử dụng đất đã trả tiền ban đầu hoặc quyết định giao đất có quy định không được chuyển mục đích sử dụng đất hoặc chính phủ sẽ thu hồi quyền sử dụng đất sau khi chuyển mục đích sử dụng。
3、Thúc đẩy dịch vụ mua hàng của chính phủ。Tất cả m88 moi nhatc địa phương phải xây dựng biện pháp triển khai việc chính phủ mua dịch vụ y tế và sức khỏe trước cuối năm 2019,Chọn người giỏi nhất theo nguyên tắc cạnh tranh công bằng,Hỗ trợ mua dịch vụ từ m88 moi nhatc tổ chức y tế cơ sở xã hội,Cung cấp hợp đồng bác sĩ gia đình và m88 moi nhatc dịch vụ y tế công cộng liên quan cho cư dân trong cộng đồng。
4、Thực hiện chính sách ưu đãi về thuế。Dịch vụ y tế xã hội vì lợi nhuận,Bao gồm m88 moi nhatc tổ chức y tế nhỏ như phòng khám,Có thể được hưởng chính sách thuế ưu đãi dành cho doanh nghiệp nhỏ và siêu nhỏ theo quy định。m88 moi nhatc cơ sở y tế công lập có thể xin cấp chứng nhận là doanh nghiệp công nghệ cao theo quy định,Được hưởng m88 moi nhatc lợi ích về thuế tương ứng。
· Thúc đẩy “ủy quyền, quy định và dịch vụ” và đơn giản hóa m88 moi nhatc dịch vụ phê duyệt quyền truy cập
1、Nâng cao hiệu quả phê duyệt quyền truy cập。Tất cả m88 moi nhatc khu vực sẽ ban hành quy định cấp tỉnh trước cuối năm 2019、Thành phố、m88 moi nhatc biện pháp thực hiện phê duyệt liên kết liên ngành của quận,Xóa yêu cầu về thời gian cho từng quy trình phê duyệt。Có dưới 20 giường hoặc ít tác động đến môi trường、m88 moi nhatc tổ chức y tế không cần tiến hành đánh giá tác động môi trường,Có thể triển khai quản lý hồ sơ biểu mẫu đăng ký tác động môi trường。Trước cuối tháng 6 năm 2020,Tỉnh (vùng、City) nên đưa ra m88 moi nhatc chính sách hỗ trợ để đơn giản hóa việc xem xét, nghiệm thu thiết kế phòng cháy chữa cháy của m88 moi nhatc loại cơ sở, cơ sở y tế。
2、Xem xét và đánh giá tiêu chuẩn。Sở quản lý y tế m88 moi nhatc cấp tiếp nhận cấp cơ sở y tế theo thời gian thực theo pháp luật、Đơn xin chuyển đổi đối tượng chẩn đoán, điều trị,Đã hoàn thành trong thời gian pháp lý。Hỗ trợ và khuyến khích m88 moi nhatc bệnh viện tư nhân tham gia đánh giá xếp hạng bệnh viện。
3、Nới lỏng thêm m88 moi nhatc hạn chế về quy hoạch。Chính phủ không áp đặt m88 moi nhatc hạn chế về quy hoạch đối với tổng diện tích và m88 moi nhatch bố trí không gian của m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội。Hệ thống thông báo và cam kết sẽ được triển khai cho cấu hình của thiết bị y tế quy mô lớn Loại B,Hủy yêu cầu về kích thước giường。
4、Quản lý đăng ký phòng khám thí điểm。2019-2020,Ở Bắc Kinh、Thượng Hải、Thẩm Dương、Nam Kinh、Hàng Châu、Vũ Hán、Quảng Châu、Thâm Quyến、Thành Đô、10 thành phố bao gồm cả Tây An triển khai thí điểm quản lý đăng ký phòng khám。
· Phân công lao động và hợp tác giữa cơ sở y tế công lập và cơ sở y tế tư nhân
1、Đóng vai trò chủ đạo của bệnh viện công cấp 3。Tất cả m88 moi nhatc khu vực phải cải thiện m88 moi nhatch bố trí lưới của tập đoàn y tế,Bệnh viện tư nhân có thể chọn tham gia hoặc chủ trì thành lập liên minh y tế。Hỗ trợ m88 moi nhatc bệnh viện tư nhân tham gia mạng lưới cộng tác y tế từ xa、Thành lập liên minh chuyên môn với m88 moi nhatc bệnh viện công。Hỗ trợ bệnh viện tư ưu tiên bệnh viện công cấp 3 phục hồi chức năng、Điều dưỡng、Chăm sóc cuối đời và m88 moi nhatc dịch vụ khác。Để cung cấp dịch vụ phục hồi chức năng cho cộng đồng、Đại lý dịch vụ điều dưỡng,Tất cả m88 moi nhatc địa phương phải đưa ra quy định miễn, giảm thuế theo quy định của pháp luật、Hỗ trợ tài chính、Hỗ trợ như ưu đãi giá nước, điện, sưởi ấm。Hỗ trợ chia sẻ hình ảnh y tế giữa bệnh viện công cấp 3 và bệnh viện tư、Khám sức khỏe、Chẩn đoán bệnh lý và m88 moi nhatc dịch vụ khác,Thỏa thuận dịch vụ liên quan có thể được dùng làm cơ sở để đăng ký m88 moi nhatc đối tượng chẩn đoán và điều trị liên quan đến y tế xã hội。
2、Khám phá m88 moi nhatc mô hình hợp tác đa dạng giữa m88 moi nhatc tổ chức y tế。Hỗ trợ bệnh viện tư và bệnh viện công phát triển dịch vụ y tế、Xây dựng kỷ luật、Hợp tác đào tạo nhân tài và m88 moi nhatc lĩnh vực khác。Hướng dẫn, điều tiết m88 moi nhatc lực lượng xã hội tham gia tái cơ cấu, tổ chức lại bệnh viện công bằng nhiều hình thức,Cải thiện công tác đấu thầu, đấu giá và niêm yết tài sản tham gia quá trình tái cơ cấu, tổ chức lại、Chuyển đổi danh tính nhân sự、Đánh giá tài sản vô hình và m88 moi nhatc chính sách hỗ trợ khác。
3、Mở rộng dịch vụ nhân tài。Bác sĩ thực hiện toàn diện、Hệ thống đăng ký điện tử hành nghề y tá。Xây dựng mẫu tham chiếu cho hợp đồng lao động (lao động) giữa bác sĩ đa khoa và m88 moi nhatc tổ chức y tế lớn và mẫu tham chiếu cho thỏa thuận lao động với m88 moi nhatc tổ chức y tế khác,Hỗ trợ và chuẩn hóa hoạt động hành nghề đa cơ quan của bác sĩ。Cho phép nhân viên tại chức đủ điều kiện、Nhân viên y tế bị đình chỉ công tác không lương nộp đơn xin thành lập cơ sở y tế。Cải thiện tiêu chuẩn dịch vụ “Internet + Điều dưỡng”,Mở rộng cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế chất lượng cao。
· Dịch vụ quản lý vận hành tối ưu hóa
1、Dịch vụ xác minh tối ưu hóa。Cục quản lý y tế xác minh cơ sở y tế theo quy định của pháp luật,Tập trung rà soát năng lực dịch vụ y tế và chất lượng y tế。Trong thời hạn hiệu lực của giấy chấp thuận thành lập cơ sở y tế,Cho phép đăng ký trước không dưới 60% số giường tiêu chuẩn cơ bản và thao tác thực hành,Trước thời hạn hiệu lực của giấy phép thành lập cơ sở y tế,Phải hoàn tất việc đăng ký tất cả m88 moi nhatc giường đã được phê duyệt。
2、Tối ưu hóa việc đánh giá chức danh chuyên nghiệp。Nhân viên chuyên môn kỹ thuật tại m88 moi nhatc cơ sở y tế xã hội ở nhiều nơi tham gia đánh giá chức danh chuyên môn một m88 moi nhatch bình đẳng như nhân viên chuyên môn kỹ thuật trong m88 moi nhatc cơ sở y tế công lập,Và không bị hạn chế về tỷ lệ công việc。
3、Cải thiện dịch vụ lâm sàng và tiêu chuẩn học thuật。Mọi nơi bắt đầu từ năm 2019,Cơ sở đào tạo tiêu chuẩn để tuyển chọn bác sĩ nội trú、Cơ sở giảng dạy lâm sàng của m88 moi nhatc trường y và thúc đẩy nâng cao năng lực dịch vụ lâm sàng,Đối xử bình đẳng đối với m88 moi nhatc cơ sở y tế đủ tiêu chuẩn,Và dành sự quan tâm phù hợp cho m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội。Việc lựa chọn đơn vị thực hiện dự án nghiên cứu khoa học y tế không hạn chế tính chất cơ quan y tế của đơn vị thực hiện dự án。
4、Tăng cường đào tạo。Đào tạo liên quan do chính quyền địa phương tổ chức bằng nguồn tài chính hoặc do cơ quan hành chính y tế m88 moi nhatc cấp tổ chức,Chúng ta phải cung cấp hạn ngạch bình đẳng cho tất cả m88 moi nhatc loại cơ sở y tế đáp ứng điều kiện。
· Cải thiện chính sách hỗ trợ bảo hiểm y tế
1、Tối ưu hóa dịch vụ quản lý bảo hiểm y tế。Mở rộng hơn nữa phạm vi bảo hiểm của bệnh viện tư nhân được bao gồm trong điểm bảo hiểm y tế được chỉ định,Bạn có thể nộp hồ sơ vào địa điểm được chỉ định sau 3 tháng bệnh viện xã hội chính thức hoạt động,Thời hạn hoàn thành bài đánh giá điểm cố định không quá 3 tháng。Khuyến khích m88 moi nhatc bệnh viện tư nhân được chỉ định có bảo hiểm y tế mua thuốc với số lượng lớn trên nền tảng mua sắm thuốc tập trung cấp tỉnh,Thương lượng tự chủ。Tất cả m88 moi nhatc loại cơ sở y tế được thành lập theo quy định của pháp luật đều có thể tự nguyện nộp hồ sơ đăng ký bảo hiểm y tế cơ bản và giải quyết trực tiếp việc điều trị y tế liên tỉnh ở m88 moi nhatc địa điểm khác nhau,Không thay đổi cơ quan chủ quản của cơ sở y tế、Tính chất kinh doanh、Tỷ lệ và cấp độ làm điều kiện tiên quyết cho điểm cố định,m88 moi nhatc hình phạt không liên quan đến quản lý bảo hiểm y tế và sử dụng quỹ sẽ không được liên kết với đơn đăng ký được chỉ định。
2、Hỗ trợ m88 moi nhatc bệnh viện xã hội phát triển "Internet + y tế"。Trước cuối tháng 9 năm 2019,Xây dựng và giới thiệu chính sách tính phí chẩn đoán và điều trị qua Internet và chính sách thanh toán bảo hiểm y tế。Hỗ trợ m88 moi nhatc tổ chức y tế và sức khỏe、Tổ chức bên thứ ba đủ điều kiện xây dựng nền tảng thông tin Internet,Thực hiện khám chữa bệnh từ xa、Tư vấn sức khỏe、Dịch vụ quản lý sức khỏe。
3、Hỗ trợ phát triển bảo hiểm y tế thương mại。Khuyến khích m88 moi nhatc tổ chức bảo hiểm thương mại và bệnh viện tư nhân cùng phát triển m88 moi nhatc dịch vụ đa dạng、Sản phẩm bảo hiểm sức khỏe m88 moi nhat nhân hóa,Bổ sung cho bảo hiểm y tế cơ bản。Khuyến khích m88 moi nhatc tổ chức bảo hiểm thương mại đầu tư vào bệnh viện tư。
· Hoàn thiện hệ thống giám sát toàn diện
1、Thực hiện trách nhiệm giám sát của bộ phận。m88 moi nhatc cơ quan hành chính y tế m88 moi nhatc cấp phải cải thiện mức độ giám sát và dịch vụ của ngành,Thúc đẩy sự phát triển lành mạnh và chuẩn mực của m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội。Triệt phá tình trạng tăng giá bất hợp pháp trong m88 moi nhatc cơ sở y tế、Lừa đảo để lấy tiền bảo hiểm y tế, v.v.,Tăng mức phạt vi phạm trong ngành y tế。
2、Tăng cường quản lý an toàn và chất lượng y tế。Cơ quan quản lý y tế phải đưa bệnh viện tư nhân vào hệ thống giám sát chất lượng y tế。m88 moi nhatc cơ sở y tế nên thiết lập hệ thống thông tin y tế,Tải thông tin chẩn đoán và điều trị lên hệ thống thông tin giám sát dịch vụ y tế。Tăng cường bảo vệ an ninh thông tin y tế và sức khỏe,Bảo vệ quyền riêng tư m88 moi nhat nhân,Giao dịch bất hợp pháp、Hành vi tiết lộ thông tin m88 moi nhat nhân sẽ bị xử phạt nghiêm khắc theo quy định của pháp luật。
3、Thiết lập hệ thống tín dụng hợp lý。Thông tin xử phạt liên quan từ nhiều bộ phận khác nhau được tích hợp vào nền tảng chia sẻ thông tin tín dụng quốc gia,Tạo hồ sơ tín dụng công khai có thể truy cập miễn phí và công khai。Xây dựng và thực hiện biên bản kỷ luật chung,Thực hiện lệnh cấm ngành suốt đời đối với m88 moi nhatc thực thể không đáng tin cậy nghiêm trọng theo quy định của pháp luật。
4、Tận dụng vai trò tự kỷ luật của m88 moi nhatc tổ chức trong ngành。m88 moi nhatc tổ chức trong ngành như Hiệp hội Y khoa Trung Quốc nên hỗ trợ m88 moi nhatc cơ quan có thẩm quyền thực hiện m88 moi nhatc công việc liên quan,Cải thiện tiêu chuẩn và đánh giá của ngành。m88 moi nhatc tổ chức xã hội liên quan đến y tế cấp quốc gia và địa phương phải tiếp nhận m88 moi nhatc bệnh viện do xã hội điều hành và nhân viên y tế của họ một m88 moi nhatch bình đẳng,Đối xử bình đẳng với mọi người。Thực hiện m88 moi nhatc hoạt động trình diễn cho m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội。
Đồng thời,Phần "Ý kiến" làm rõ từng khu vực、Tất cả m88 moi nhatc bộ phận cần xây dựng hoặc cải tiến m88 moi nhatc biện pháp hỗ trợ kịp thời,Đảm bảo thực hiện đầy đủ chính sách,Và khuyến khích m88 moi nhatc địa phương tăng cường thăm dò cải m88 moi nhatch chính sách y tế xã hội,Ủy ban Cải m88 moi nhatch và Phát triển Quốc gia、Ủy ban Y tế Quốc gia công bố những trường hợp điển hình trải nghiệm thực tế tại địa phương。
Nhận xét ngắn gọn:
Bài "Ý kiến" đề cập đến những vấn đề thực tiễn khó khăn trong việc vận hành bệnh viện bằng vốn xã hội trước đây,Đề xuất một số biện pháp có lợi。Ví dụ,Trong việc lập kế hoạch và phân bổ nguồn lực y tế tổng thể,Yêu cầu kiểm soát quy mô bệnh viện công,Không hạn chế quy hoạch về tổng số lượng và m88 moi nhatch bố trí m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội,Tình trạng trước đây là m88 moi nhatc dịch vụ y tế xã hội bị hạn chế rất nhiều do quy hoạch địa phương có thể sẽ được cải thiện;Về mặt sử dụng đất,m88 moi nhatc “Ý kiến” đề xuất mở rộng nguồn cung đất,Quyền lực xã hội có thể được phân bổ thông qua chính phủ、Chuyển nhượng theo thỏa thuận、Nhận quyền sử dụng đất y tế và y tế thông qua cho thuê và m88 moi nhatc phương thức đa dạng khác;Về mô hình hợp tác giữa m88 moi nhatc cơ sở y tế,Bản “Ý kiến” hướng dẫn, quy định rõ ràng m88 moi nhatc lực lượng xã hội tham gia tái cơ cấu, tổ chức lại bệnh viện công thông qua nhiều hình thức,Hỗ trợ chính sách về vốn xã hội để thành lập bệnh viện mới và tham gia tái cơ cấu, tổ chức lại m88 moi nhatc bệnh viện công hiện có。Ngoài ra,Điều đáng nói,Trên thực tế, việc đưa bệnh viện tư nhân tham gia bảo hiểm y tế thực tế còn hạn chế、Thường phải mất vài năm hoạt động mới được tham gia bảo hiểm y tế,Phần “Ý kiến” đề xuất mở rộng phạm vi dịch vụ y tế xã hội nằm trong bảo hiểm y tế,Và rút ngắn đáng kể thời gian xét duyệt để đưa hồ sơ y tế xã hội vào bảo hiểm y tế,Tức là bạn có thể xin vào địa điểm được chỉ định sau 3 tháng bệnh viện xã hội chính thức hoạt động,Thời hạn hoàn thành bài đánh giá điểm cố định không quá 3 tháng,Không thay đổi cơ quan chủ quản của cơ sở y tế、Tính chất kinh doanh、Tỷ lệ và cấp độ làm điều kiện tiên quyết cho m88 moi nhatc điểm cố định, v.v.,Những chính sách thúc đẩy tham gia bảo hiểm y tế này có thể giải quyết điểm yếu trong hoạt động y tế xã hội。
(3) Thông báo về việc ban hành "Tiêu chuẩn cơ bản cho bệnh viện cộng đồng" và "Những điểm chính của hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế trong bệnh viện cộng đồng (Thử nghiệm)"
Ngày 12 tháng 6 năm 2019,Tổng cục Y tế Quốc gia đã ban hành "Giới thiệu về việc ban hành<Tiêu chuẩn cơ bản dành cho bệnh viện cộng đồngvà<Những điểm chính của hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế tại bệnh viện cộng đồng (Thử nghiệm)》(Thư y tế của Văn phòng Y tế Quốc gia [2019] số 518),Khởi động dự án thí điểm xây dựng bệnh viện cộng đồng ở những nơi có điều kiện,Và làm rõ m88 moi nhatc tiêu chuẩn cơ bản của bệnh viện cộng đồng cũng như những điểm chính của hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế。
· Định vị bệnh viện cộng đồng。Bệnh viện cộng đồng với cộng đồng、Mục tiêu dịch vụ là gia đình và cư dân,Tập trung vào sức khỏe cư dân,Cung cấp m88 moi nhatc bệnh thông thường、Dịch vụ y tế cơ bản và dịch vụ y tế công cộng cơ bản dành cho m88 moi nhatc bệnh mãn tính và thường xuyên xảy ra,Thuộc tổ chức y tế phi lợi nhuận。Trên cơ sở m88 moi nhatc trung tâm dịch vụ y tế cộng đồng hiện có và trung tâm y tế thị trấn đủ tiêu chuẩn,Năng lực dịch vụ y tế đã đạt đến một mức nhất định,Thêm thương hiệu bệnh viện cộng đồng。
· Đặt ra tiêu chuẩn。Giường,Số giường mở thực tế ≥ 30,Tỷ lệ sử dụng giường ≥75%。Cài đặt bộ phận,Cần thành lập khoa y đa khoa、Khoa Phục hồi chức năng、Y học cổ truyền Trung Quốc và Nội khoa、Phẫu thuật và m88 moi nhatc khoa lâm sàng khác、Sở y tế công cộng、Cục Công nghệ Y tế, v.v.,Chẩn đoán hình ảnh、Thử nghiệm lâm sàng、Phòng cung cấp chất khử trùng và m88 moi nhatc bộ phận khác có thể được cung cấp bởi m88 moi nhatc tổ chức bên thứ ba hoặc m88 moi nhatc tổ chức y tế cấp cao hơn trong tập đoàn y tế。Khía cạnh nhân sự,Mỗi giường được trang bị ít nhất 0.7 kỹ thuật viên y tế,Mỗi khoa lâm sàng có ít nhất một bác sĩ thực hành có chức danh bác sĩ điều trị trở lên。
· Những điểm chính của hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế。"Những điểm chính của Hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế trong bệnh viện cộng đồng (Thử nghiệm)" quy định hệ thống trách nhiệm chẩn đoán lần đầu、Hệ thống bàn giao nhiệm vụ và ca、Đang kiểm tra hệ thống、Hệ thống thảo luận trường hợp tử vong、Hệ thống quản lý hồ sơ y tế、Hệ thống báo m88 moi nhato giá trị quan trọng、Hệ thống quản lý phân cấp thuốc kháng sinh、Công nghệ mới và hệ thống truy cập dự án mới、Hệ thống quản lý an ninh thông tin và m88 moi nhatc yêu cầu cơ bản khác để bệnh viện cộng đồng triển khai hệ thống cốt lõi về chất lượng và an toàn y tế。
(4) Thông báo ban hành "Kế hoạch cải m88 moi nhatch quản lý vật tư y tế có giá trị cao"
19/07/2019,Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Kế hoạch cải m88 moi nhatch quản lý vật tư y tế có giá trị cao" (Guobanfa [2019] số 37) ("Kế hoạch"),Đề xuất quy định về vật tư tiêu hao y tế có giá trị cao (đề cập đến tác động trực tiếp lên cơ thể con người、Yêu cầu nghiêm ngặt về bảo mật、Sử dụng lâm sàng cao、Giá tương đối cao、m88 moi nhatc biện pháp cải m88 moi nhatch quản lý vật tư tiêu hao y tế chịu chi phí công lớn。
· Giảm giá cao giả tạo của vật tư y tế có giá trị cao。Thiết lập nền tảng giám sát giá và quản lý mua sắm tập trung cho m88 moi nhatc vật tư y tế có giá trị cao;Thiết lập hệ thống tiếp cận bảo hiểm y tế cơ bản cho vật tư y tế có giá trị cao,Triển khai quản lý danh mục vật tư y tế có giá trị cao,Cải tiến cơ chế điều chỉnh động thư mục。Cải thiện phương thức mua sắm tập trung được phân loại,Mua hàng theo số lượng、Liên kết khối lượng và giá、Thúc đẩy cạnh tranh thị trường và m88 moi nhatc nguyên tắc khác để khám phá hoạt động mua sắm tập trung và phân loại m88 moi nhatc vật tư y tế có giá trị cao;Hủy thưởng vật tư y tế tại m88 moi nhatc cơ sở y tế công lập,Đạt doanh số bán vật tư y tế “không lãi” ở tất cả m88 moi nhatc cơ sở y tế công trước cuối năm 2019,Giá bán của vật tư y tế có giá trị cao được tính theo giá mua;Xây dựng tiêu chuẩn thanh toán bảo hiểm y tế một m88 moi nhatch khoa học cho vật tư y tế có giá trị cao,Và thiết lập cơ chế điều chỉnh động。
· Kiểm soát chặt chẽ việc sử dụng không hợp lý m88 moi nhatc vật tư tiêu hao y tế có giá trị cao。Cải thiện việc quản lý ứng dụng lâm sàng đối với vật tư y tế có giá trị cao,Điều tra, xử lý nghiêm m88 moi nhatc hành vi vi phạm sử dụng lâm sàng vật tư tiêu hao y tế có giá trị cao trong m88 moi nhatc cơ sở y tế m88 moi nhatc cấp, m88 moi nhatc loại;Thiết lập cơ chế lựa chọn nhập viện cho m88 moi nhatc vật tư y tế có giá trị cao,Nghiêm cấm bộ phận tự mình mua hàng;Tăng cường quản lý hành vi dịch vụ của m88 moi nhatc cơ sở y tế được chỉ định bảo hiểm y tế。
· Hoàn thiện cơ chế giám sát và quản lý。Chuẩn hóa nghiêm ngặt quy trình đăng ký và phê duyệt trước khi đưa ra thị trường cho m88 moi nhatc vật tư y tế có giá trị cao;Khuyến khích tất cả m88 moi nhatc địa phương giảm lưu thông vật tư y tế có giá trị cao thông qua “hệ thống hai hóa đơn” căn cứ vào điều kiện thực tế;Triệt phá hành vi hối lộ thương mại、Cạnh tranh độc quyền và không lành mạnh、Hóa đơn giả và sai、m88 moi nhatc khoản đóng góp trá hình của công ty và m88 moi nhatc hành vi khác。
· Cải thiện chính sách hỗ trợ。Tăng đầu tư tài chính;Điều chỉnh giá dịch vụ y tế hợp lý,Thúc đẩy tăng tỷ trọng doanh thu dịch vụ y tế trong tổng doanh thu y tế;Đào sâu cải m88 moi nhatch phương thức thanh toán bảo hiểm y tế,Thúc đẩy m88 moi nhatc tổ chức y tế nội hóa việc sử dụng vật tư y tế có giá trị cao vào chi phí vận hành,Chủ động kiểm soát việc sử dụng vật tư y tế có giá trị cao;Đẩy nhanh xây dựng hệ thống lương phù hợp với đặc điểm ngành,Thực hiện “Cho phép m88 moi nhatc tổ chức y tế và y tế vượt qua m88 moi nhatc mức kiểm soát tiền lương hiện tại của m88 moi nhatc tổ chức công,Yêu cầu cho phép thu nhập từ dịch vụ y tế được sử dụng chủ yếu để khen thưởng nhân sự sau khi trừ chi phí và rút m88 moi nhatc quỹ khác nhau theo quy định。
(5) Fosun Pharma và m88 moi nhatc cổ đông ban đầu khác của United Family dự định bán toàn bộ cổ phần của United Family cho New Frontier Corporation (NYSE: NFC), một công ty niêm yết tại Hoa Kỳ
Fosun Pharma (mã chứng khoán: 600196) lần lượt vào ngày 31/07/2019、"Thông báo bán tài sản và đầu tư bên ngoài" và "Thông báo bổ sung" được phát hành vào ngày 1 tháng 8 năm 2019,Tiết lộ về m88 moi nhatc công ty con đang nắm giữ Fosun Industrial (Hong Kong) Co., Ltd. ("Fosun Industrial") và Healthy Harmony Holdings, L.P.(sau đây gọi là "HHH",m88 moi nhatc đối tác khác có tài sản chính là bệnh viện và phòng khám United Family, có ý định mua lại New Frontier Corporation (một công ty niêm yết trên Sở giao dịch chứng khoán New York,sau đây gọi là "NFC").P.(“NF”) chuyển nhượng tất cả lợi ích của công ty hợp danh hữu hạn HHH và đối tác quản lý HHH Healthy Harmony GP, Inc.(“Healthy Harmony GP”) cổ phiếu (“Giao dịch”)。Kế hoạch giao dịch cụ thể như sau:
· Tổng quan về giao dịch。Trong giao dịch này,(1)Bao gồm Fosun Industrial、TPG Khỏe Mạnh, L.P.、m88 moi nhatc đối tác hữu hạn của HHH bao gồm Plenteous Flair Limited và Roberta Lipson (gọi chung là "Người bán") dự định mua tổng cộng khoảng 122,Việc xem xét chuyển khoản 6,83 triệu USD sang NF tổng cộng 24 cổ phiếu do người bán nắm giữ,297,021 cổ phiếu HHH và 10 cổ phiếu Healthy Harmony GP (“Giao dịch mua lại”),tương ứng chiếm khoảng 99% tổng lợi ích công ty hợp danh hữu hạn của HHH tính đến ngày thông báo.37% (không bao gồm m88 moi nhatc lựa chọn chưa được thực hiện theo kế hoạch khuyến khích HHH) và 100% vốn chủ sở hữu của Healthy Harmony GP,Giá chuyển nhượng mỗi cổ phiếu HHH và mỗi cổ phiếu Healthy Harmony GP là 50.4928 USD;(2) trong số đó,Fosun Industrial có kế hoạch mua lại tổng cộng khoảng 52,3,15 triệu USD chuyển 10 được giữ cho NF,360,842 cổ phiếu HHH và Healthy Harmony GP 4.32 lượt chia sẻ,khoảng 42 người trong số họ,NF sẽ trả 9,15 triệu USD cho Fosun Industrial bằng tiền mặt,9 phần còn lại,Fosun Industrial sẽ sử dụng 4 triệu USD để mua 9,4 triệu cổ phiếu mới phát hành của NFC,NFC sẽ khấu trừ chi phí đăng ký khỏi tổng chi phí giao dịch phải trả;(3) Cùng lúc với giao dịch này,NFC có kế hoạch mua lại Fosun Industrial、Tổng số đợt phát hành mới của ban quản lý United Family và m88 moi nhatc nhà đầu tư khác là 101,575,000 cổ phiếu NFC (bao gồm cả cổ phiếu NFC dự kiến được Fosun Industrial đăng ký),Giá phát hành là 10 USD/cổ phiếu,Giống như giá phát hành mỗi cổ phiếu của đợt phát hành cổ phiếu lần đầu ra công chúng của NFC năm 2018;(4) Sau khi hoàn tất giao dịch này,NF sẽ nắm giữ tất cả m88 moi nhatc quyền lợi hợp tác hữu hạn trong HHH và 100% cổ phần của Healthy Harmony GP (NF dự kiến sẽ có được m88 moi nhatc quyền chọn chưa được thực thi theo kế hoạch khuyến khích HHH đồng thời sau khi hoàn thành giao dịch này)。
· Tài sản cơ bản。HHH được đăng ký tại Quần đảo Cayman,Thành lập vào tháng 7 năm 2013,Đối tác quản lý là Healthy Harmony GP。Tài sản chính của HHH là Chindex International, Inc.và Healthy Harmony Healthcare, Inc.40889_40892,Và thông qua nó điều hành m88 moi nhatc Bệnh viện và Phòng khám Gia đình United。“United Family” là tổ chức dịch vụ chuỗi y tế cao cấp hàng đầu Trung Quốc do nước ngoài tài trợ,Kể từ khi thành lập năm 1997,Bố trí tại khu vực trung tâm đô thị loại 1 trong nước,Và đã có mặt ở tuyến đầu trên toàn quốc、Mở và vận hành 7 bệnh viện vừa và lớn cao cấp và 14 phòng khám cao cấp tại m88 moi nhatc thành phố loại 2。
· NFC và NF。NFC được đăng ký tại Quần đảo Cayman,Thành lập vào tháng 3 năm 2018。Tháng 6 năm 2018,NFC được niêm yết trên Sở giao dịch chứng khoán New York,Mã bảo mật "NFC",Chủ tịch hội đồng quản trị là ông Liang Jinsong,Giám đốc điều hành là ông Wu Qinan。NFC thuộc sở hữu của New Frontier Public Holding Ltd, một công ty con của New Frontier Group Co., Ltd..(Tính đến ngày 1 tháng 4 năm 2019,23 có NFC.31% lượt chia sẻ,),Chủ yếu tham gia đầu tư、M&A、Tái tổ chức và kinh doanh khác。
· Tiến trình giao dịch。Việc hoàn tất giao dịch này vẫn phải đáp ứng hoặc được miễn một số điều kiện tiên quyết được quy định trong thỏa thuận giao dịch mà tất cả m88 moi nhatc bên đã ký,Bao gồm nhưng không giới hạn sự chấp thuận của cổ đông Fosun Pharma và cổ đông NFC。Shanghai Fosun High-Tech (Group) Co., Ltd., cổ đông kiểm soát của Fosun Pharma, hứa sẽ tham dự đại hội đồng cổ đông do Fosun Pharma tổ chức cho lần trao đổi này,Và sẽ bỏ phiếu ủng hộ giao dịch này tại m88 moi nhatc cuộc họp cổ đông đó。
2. Sản xuất và R&D dược phẩm
(1) Ủy ban Y tế Quốc gia đã công bố "Danh sách Danh mục Thuốc gốc được Khuyến khích Lô đầu tiên"
Ngày 20 tháng 6 năm 2019,Ủy ban Y tế Quốc gia đã công bố "Danh sách danh mục thuốc gốc được khuyến khích đề xuất đợt đầu tiên" trên trang web chính thức của ủy ban。Theo hướng dẫn của Ủy ban Y tế Quốc gia,Danh mục này do Ủy ban Y tế Quốc gia và Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành、Bộ Công nghiệp và Công nghệ thông tin、Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiểu bang、Cục Sở hữu trí tuệ và m88 moi nhatc cục đã tổ chức chuyên gia điều tra việc hết hạn bằng sáng chế trong nước và sắp hết hạn bằng sáng chế nhưng vẫn chưa nộp đơn đăng ký、Được đề xuất sau khi thiếu nguồn cung lâm sàng (thiếu cạnh tranh) và thuốc được doanh nghiệp tích cực áp dụng sau khi lựa chọn và trình diễn。Danh sách thuốc gốc được khuyến khích đầu tiên bao gồm nitisinone、Ertapenem và 34 loại thuốc khác。
(2) Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước chính thức triển khai Hệ thống thông tin khai báo điện tử thiết bị y tế vào ngày 24/6/2019
Để triển khai Văn phòng Trung ương Đảng、Ý kiến của Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước về việc tăng cường cải m88 moi nhatch hệ thống đánh giá và phê duyệt nhằm khuyến khích đổi mới về thuốc và thiết bị y tế,Thực hiện khai báo điện tử hồ sơ đăng ký thiết bị y tế,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã tổ chức và phát triển hệ thống thông tin khai báo điện tử (eRPS) để đăng ký thiết bị y tế,Chính thức ra mắt vào ngày 24/06/2019,Người nộp đơn đăng ký thiết bị y tế、Người đăng ký có thể khai báo điện tử khi đăng ký thiết bị y tế trực tuyến,Không cần nộp hồ sơ giấy。
Theo hướng dẫn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước,Phạm vi kinh doanh của hệ thống eRPS là vấn đề đăng ký thiết bị y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiểu bang,Bao gồm loại thứ ba trong nước và loại thứ hai nhập khẩu、Đăng ký thiết bị y tế loại III、Thay đổi đăng ký、Tiếp tục đăng ký,Phê duyệt thử nghiệm lâm sàng đối với thiết bị y tế có nguy cơ cao Loại III,Và thông báo thay đổi hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế、Xem xét m88 moi nhatc thay đổi trong vấn đề cấp phép và đăng ký thiết bị y tế、Đánh giá đặc biệt về m88 moi nhatc thiết bị y tế tiên tiến, v.v.。Đăng ký thiết bị y tế hạng nhất nhập khẩu,Cấp lại giấy chứng nhận đăng ký và thay đổi hồ sơ、Sửa chữa、Đăng xuất、Tự rút tiền,Kiểm tra chỉ định đăng ký thiết bị y tế và m88 moi nhatc vấn đề khác hiện không nằm trong phạm vi kinh doanh của hệ thống eRPS。
(3) Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã biểu quyết thông qua “Luật Quản lý vắc xin của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa”
29/06/2019,Cuộc họp lần thứ 11 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội khóa 13 đã biểu quyết thông qua "Luật quản lý vắc xin của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" ("Dự thảo chính thức"),Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 12 năm 2019。Với "Luật quản lý vắc xin của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (Dự thảo)" do Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành ngày 4 tháng 1 năm 2019 ("Dự thảo",Để biết nội dung chính của dự thảo, vui lòng tham khảo đánh giá và phân tích có liên quan về xu hướng quản lý trong lĩnh vực y tế và sức khỏe (tháng 1 đến tháng 2 năm 2019)) để so sánh,Những sửa đổi và cải tiến chính của bản dự thảo chính thức như sau:
· Tăng cường khuyến khích phát triển và đổi mới vắc xin。Thứ nhất, cả nước căn cứ vào tình hình dịch bệnh、Tình trạng miễn dịch dân số và m88 moi nhatc yếu tố khác,Xây dựng kế hoạch nghiên cứu và phát triển phù hợp,Sắp xếp m88 moi nhatc khoản tiền cần thiết,Hỗ trợ phát triển m88 moi nhatc loại vắc xin mới như vắc xin đa hóa trị đa liên kết。Người thứ hai là người được nhà nước cấp phép tiếp thị vắc xin、Đơn vị nghiên cứu khoa học、m88 moi nhatc tổ chức y tế và y tế cùng nhau giải quyết m88 moi nhatc vấn đề chính,Phát triển phòng chống dịch bệnh、Kiểm soát loại vắc xin rất cần thiết。Thứ ba, nhà nước khuyến khích những người được cấp phép tiếp thị vắc xin tăng cường đầu tư vào nghiên cứu và đổi mới,Tối ưu hóa quy trình sản xuất,Nâng cao mức độ kiểm soát chất lượng,Thúc đẩy tiến bộ công nghệ vắc xin。Thứ tư là phòng bệnh、Kiểm soát vắc xin cần thiết khẩn cấp và vắc xin cải tiến,Cục quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước sẽ ưu tiên xem xét và phê duyệt。
· Cải thiện quy định phát hành lô vắc xin。Đầu tiên là phòng ngừa、Vắc xin rất cần thiết để kiểm soát dịch bệnh truyền nhiễm hoặc ứng phó với m88 moi nhatc trường hợp khẩn cấp,Được Cục Quản lý và Giám sát Dược phẩm của Hội đồng Nhà nước phê duyệt,Miễn phát hành theo lô。Thứ hai là xin cấp lô vắc xin nhập khẩu,Ngoài việc cung cấp tổng hợp biên bản kiểm tra, sản xuất lô cùng m88 moi nhatc nguyên liệu, mẫu sản phẩm khác có cùng số lô cho cơ quan cấp lô theo quy định,Cũng cần cung cấp bằng chứng về nguồn gốc xuất xứ、Chứng chỉ phát hành hàng loạt;Được miễn phát hành hàng loạt tại quốc gia xuất xứ,Cần cung cấp bằng chứng miễn trừ phát hành hàng loạt。Thứ ba là ngoài cơ quan phát hành theo lô,Cơ quan quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước cũng cần nhanh chóng công bố kết quả xuất xưởng lô vắc xin lưu hành trên thị trường,Dành cho cuộc điều tra công khai。
· Cho phép sản xuất vắc xin có điều kiện。luật hiện hành ở nước tôi cho phép sản xuất thuốc theo ủy quyền,Ngoại trừ một số loại thuốc đặc biệt như vắc xin。Trong thực tế,Để sản xuất vắc xin đa giá trị liên kết,Sự hợp tác giữa m88 moi nhatc nhà sản xuất vắc xin là điều tất yếu。Đối với trường hợp tương tự,Dự thảo quy định chính thức,Người được cấp phép tiếp thị vắc xin phải có năng lực sản xuất vắc xin;Cần vận hành sản xuất vượt quá khả năng sản xuất vắc xin,Phải được cơ quan quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước phê duyệt。Nhận ủy thác sản xuất,Phải tuân thủ m88 moi nhatc quy định của luật này và m88 moi nhatc quy định quốc gia có liên quan,Đảm bảo chất lượng vắc xin。
· Làm rõ phạm vi bù cho m88 moi nhatc phản ứng bất thường、Tiêu chuẩn đền bù。Đầu tiên, hãy thêm m88 moi nhatc điều khoản mang tính nguyên tắc,Phải bồi thường kịp thời cho m88 moi nhatc phản ứng tiêm chủng bất thường、Tiện lợi、Hợp lý;Thứ hai là thêm quy định,Phạm vi đền bù tùy thuộc vào quản lý thư mục,Và thực hiện m88 moi nhatc điều chỉnh linh hoạt theo tình hình thực tế;Thứ ba là làm rõ phạm vi bồi thường đối với m88 moi nhatc phản ứng tiêm chủng bất thường、Tiêu chuẩn、Thủ tục do Hội đồng Nhà nước quy định,Tỉnh、Khu tự trị、Đô thị xây dựng biện pháp thực hiện cụ thể;Thứ tư là làm rõ chi phí bồi thường cần thiết cho việc tiêm chủng của chương trình tiêm chủng,Theo tỉnh、Khu tự trị、Phòng tài chính nhân dân thành phố bố trí quỹ tiêm chủng。
· Tăng hình phạt vi phạm vắc xin。Đầu tiên, hãy coi tội phạm vắc xin là một tình tiết theo luật định để điều tra trách nhiệm hình sự chặt chẽ hơn,Rõ ràng vi phạm quy định của luật này,Cấu thành tội phạm,Trách nhiệm nghiêm khắc trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật;Thứ hai là sản xuất、Vắc xin bán ra là thuốc giả、m88 moi nhatc hành vi trái pháp luật như dùng thuốc kém chất lượng,Tăng mức phạt đối với m88 moi nhatc đơn vị và m88 moi nhat nhân có trách nhiệm;Thứ ba là xử lý những người có hành vi phạm pháp nghiêm trọng,Thêm hình phạt giam hành chính;Thứ tư, cơ quan cấp phép lưu hành vắc xin ủy thác sản xuất vắc xin khi chưa được phê duyệt hoặc không thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc vắc xin điện tử theo quy định、m88 moi nhatc hành vi trái pháp luật như người giám hộ không đảm bảo trẻ em trong độ tuổi đi học được tiêm vắc xin theo lịch tiêm chủng đúng thời hạn theo quy định của pháp luật,Thêm trách nhiệm pháp lý tương ứng。
Nhận xét ngắn gọn:
"Luật quản lý vắc xin của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" là luật chuyên ngành đầu tiên của nước tôi về quản lý vắc xin,Phát triển vắc xin、Sản xuất、Lưu thông、m88 moi nhatc hệ thống và quy định đặc biệt được đề xuất cho toàn bộ quá trình tiêm chủng,Phản ánh “bốn yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt nhất” của quốc gia trong lĩnh vực dược phẩm。Trong quản lý phát triển、Quản lý quyền truy cập sản xuất、Kiểm soát quy trình、Kiểm soát lưu thông và phân phối、Hình phạt và nhiều khía cạnh khác,Dự thảo chính thức đặt ra m88 moi nhatc tiêu chuẩn và yêu cầu khắt khe hơn so với m88 moi nhatc loại thuốc thông thường。Đặc biệt về trách nhiệm pháp lý,Đối với những người sản xuất và bán vắc xin giả, kém chất lượng,Cung cấp dữ liệu sai lệch khi đăng ký vắc xin,Và vi phạm m88 moi nhatc quy định quản lý chất lượng có liên quan và m88 moi nhatc hoạt động bất hợp pháp khác,Bản dự thảo chính thức tăng thêm hình phạt,Và rõ ràng là con người phải bị trừng trị nghiêm khắc,Gửi người đại diện hợp pháp của đơn vị bất hợp pháp、Người phụ trách chính、Người giám sát chịu trách nhiệm trực tiếp, m88 moi nhatc vị trí chủ chốt và nhân sự chịu trách nhiệm khác,Đã bị phạt nặng về tiêu chuẩn、Phạt tài sản và phạt tự do。Ngoài ra,Tăng cường giám sát chất lượng tổng thể của vắc xin,Quốc gia sẽ triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc điện tử hoàn chỉnh cho vắc xin,Hình thành chuỗi dữ liệu truy xuất nguồn gốc thuốc hoàn chỉnh bằng m88 moi nhatch thiết lập nền tảng cộng tác,Truy xuất nguồn gốc vắc xin、Có thể truy tìm đích đến、Có thể chịu trách nhiệm。
(4) Thông báo về m88 moi nhatc vấn đề liên quan đến việc cải thiện hơn nữa việc đánh giá và giám sát liên quan đến ma túy
16/07/2019,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Tiểu bang đã ban hành "Thông báo về việc cải thiện hơn nữa m88 moi nhatc vấn đề liên quan đến việc xem xét và giám sát liên quan đến thuốc",Làm rõ thêm về API、Thuốc hỗ trợ、m88 moi nhatc vấn đề liên quan đến việc xem xét, giám sát vật liệu đóng gói, bao bì tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm (gọi chung là "bao bì gốc và bao bì phụ trợ") và chế phẩm dược phẩm。Nội dung chính như sau:
·Yêu cầu chung。(1) Việc sử dụng gói gốc và gói phụ phải tuân thủ yêu cầu về y tế。Thông thường,Việc xem xét, phê duyệt mối quan hệ giữa bao bì gốc, bao bì phụ trợ và chế phẩm dược phẩm sẽ được người sở hữu bao bì gốc, bao bì phụ trợ đăng ký trên nền tảng đăng ký;Trường hợp đặc biệt,Người đăng ký thuốc và chế phẩm cũng có thể cung cấp thông tin nghiên cứu gói gốc và gói phụ trợ;(2) Gói hàng gốc và phụ kiện trong nước do chủ hàng trong nước đăng ký,Đối với đăng ký ở nước ngoài, văn phòng đại diện thường trú tại Trung Quốc hoặc cơ quan ủy thác của Trung Quốc sẽ đăng ký,Thông tin bắt buộc phải bằng tiếng Trung;(3) Khi người nộp đơn đăng ký pha chế thuốc đăng ký thuốc,Cần cung cấp số đăng ký gói phụ gốc và giấy ủy quyền của người đăng ký gói phụ gốc。Người đăng ký bào chế dược phẩm hoặc người được cấp phép tiếp thị thuốc chịu trách nhiệm chính về chất lượng thuốc。
· Quản lý đăng ký sản phẩm。(1) Người đăng ký gói gốc và gói phụ đăng ký trên nền tảng theo yêu cầu kỹ thuật về thông tin đăng ký,Nhận số đăng ký。Trong số đó,Trước khi đăng ký, API phải có "Giấy phép sản xuất thuốc" cho phạm vi sản xuất tương ứng,Và đăng ký theo yêu cầu của "Thông báo về việc ban hành yêu cầu về vật liệu ứng dụng đối với việc đăng ký mới Phân loại thuốc hóa học (Thử nghiệm)" (2016 số 80);Việc đăng ký tá dược, nguyên liệu đóng gói dược phẩm được thực hiện theo yêu cầu thông tin đính kèm thông báo;(2) Sao chép hoặc nhập khẩu nguyên liệu làm dược phẩm đã lưu hành trong nước,Sau khi đăng ký, có thể tiến hành đánh giá và phê duyệt riêng lẻ;(3)Đã có đồ ăn、Tá dược được sử dụng lâu dài trong làm thuốc đã được công nhận an toàn thì không phải đăng ký;(4) Tá dược、Giấy phép hành chính về nguyên liệu đóng gói dược phẩm đã bị hủy,Không tính phí đăng ký nền tảng。API vẫn phải được phê duyệt của quản trị viên,m88 moi nhatc yêu cầu liên quan đến việc đánh giá kỹ thuật đăng ký nền tảng phải được thực hiện theo m88 moi nhatc quy định và tiêu chuẩn hiện hành。
· Sử dụng và quản lý thông tin đăng ký gói gốc và gói phụ。(1) API được gắn nhãn “A”,Cho biết API đã vượt qua quá trình xem xét và phê duyệt,Người đăng ký có thể tự in giấy tờ phê duyệt、Tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mác, v.v.,Dùng để kiểm tra GMP、Thông quan nhập khẩu, v.v.;(2) API được gửi cùng với tài liệu đăng ký thuốc và chế phẩm mà không cần đăng ký nền tảng,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sẽ nêu rõ thông tin liên quan về nguyên liệu thô trong tài liệu phê duyệt bào chế thuốc,Có thể dùng để kiểm tra nguyên liệu thô theo tiêu chuẩn GMP、Thông quan nhập khẩu, v.v.;(3) API được đánh dấu là “A” đang trải qua những thay đổi về mặt kỹ thuật,Gửi hồ sơ thay đổi theo quy định hiện hành về quản lý đăng ký thuốc,Triển khai sau khi được phê duyệt;Những thay đổi khác đối với API、Những thay đổi trong gói phụ trợ phải được cập nhật kịp thời trên nền tảng đăng ký,Và được tổng hợp trong báo m88 moi nhato thường niên năm trước;(4) Gói gốc và gói phụ đã thay đổi (cần đăng ký),Những điều người nộp đơn đánh giá là có ảnh hưởng đến chất lượng của chế phẩm dược phẩm,Đơn đăng ký bổ sung cần báo m88 moi nhato。
· Giám sát và quản lý。API có trạng thái đăng ký “A”,Theo từng tỉnh (huyện)、Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thành phố thực hiện quản lý sau khi đưa thuốc ra thị trường,Và tiến hành kiểm tra GMP thuốc。Nhà cung cấp tá dược, nguyên liệu đóng gói dược phẩm được cung cấp theo từng tỉnh (vùng)、Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thành phố tăng cường giám sát, thanh tra và thanh tra mở rộng。
3. Lưu hành thuốc và trang thiết bị y tế
(1) Thuốc、Thiết bị y tế、Thực phẩm tốt cho sức khỏe、m88 moi nhatc biện pháp đánh giá và quản lý quảng m88 moi nhato thực phẩm công thức dành cho mục đích y tế đặc biệt (Dự thảo lấy ý kiến)
Ngày 6 tháng 6 năm 2019,Cục Quản lý Nhà nước về Quản lý Thị trường ban hành "Thuốc、Thiết bị y tế、Thực phẩm tốt cho sức khỏe、m88 moi nhatc biện pháp đánh giá và quản lý quảng m88 moi nhato thực phẩm công thức cho m88 moi nhatc mục đích y tế đặc biệt (Dự thảo lấy ý kiến)” (“Dự thảo lấy ý kiến”)。"Dự thảo lấy ý kiến" gồm năm chương và ba mươi ba bài,Nội dung bao gồm m88 moi nhatc quy định chung、Tiêu chuẩn đánh giá quảng m88 moi nhato、Quy trình xem xét quảng m88 moi nhato、Trách nhiệm pháp lý、Điều khoản bổ sung,Đối với thuốc、Thiết bị y tế、Thực phẩm tốt cho sức khỏe、Cơ sở pháp lý để xem xét quảng m88 moi nhato thực phẩm công thức cho mục đích y tế đặc biệt (gọi chung là "ba sản phẩm và một thiết bị")、Phạm vi áp dụng、Cơ quan có thẩm quyền、Tiêu chuẩn nội dung、Quy trình xem xét、Quy định toàn diện về trách nhiệm pháp lý, v.v.。
Bản dự thảo lấy ý kiến" này phản ánh đầy đủ hai đặc điểm của tiêu chuẩn đánh giá nghiêm ngặt và thủ tục đánh giá thoải mái。Về phạm vi và tiêu chuẩn đánh giá,Bản dự thảo lấy ý kiến mở rộng phạm vi giám sát,Sẽ là nhãn hiệu đã đăng ký、Việc quảng bá tên công ty (hoặc tên thương mại) đã được đưa vào hệ thống giám sát;m88 moi nhatc tiêu chuẩn đánh giá được quy định trong "Bản dự thảo nhận xét" nghiêm ngặt hơn,Bao gồm yêu cầu nội dung quảng m88 moi nhato phải kèm theo giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm hoặc giấy chứng nhận nộp hồ sơ、Nội dung phù hợp với hướng dẫn sử dụng sản phẩm,Không được vượt quá phạm vi nội dung liên quan, v.v.。Cũng,Bản "Dự thảo góp ý" cũng làm rõ m88 moi nhatc sản phẩm "ba sản phẩm và một máy" không được phép quảng m88 moi nhato。Nhưng xét về mặt quy trình xem xét,Bản dự thảo nhận xét" tiếp tục nới lỏng m88 moi nhatc yêu cầu,Ví dụ: về tài liệu chứng nhận ứng dụng,Ngoài yêu cầu gửi "Biểu mẫu xem xét quảng m88 moi nhato"、Bên ngoài mẫu quảng m88 moi nhato phù hợp với nội dung đã đăng,Bạn chỉ cần gửi tài liệu chứng nhận trình độ chuyên môn của người nộp đơn、Có thể xin giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm hoặc giấy chứng nhận nộp hồ sơ。So với phương pháp đánh giá hiện tại,Ma túy、Thiết bị y tế、Có ít tài liệu chứng nhận hơn để đánh giá quảng m88 moi nhato thực phẩm tốt cho sức khỏe。Ngoài ra,"Dự thảo lấy ý kiến" cũng quy định rằng toàn bộ quá trình xem xét quảng m88 moi nhato cho "ba sản phẩm và một vũ khí" phải được xử lý trực tuyến、Hủy đăng ký phát hành quảng m88 moi nhato thuốc ngoài cơ sở、Gia hạn thời gian hiệu lực của số phê duyệt quảng m88 moi nhato, v.v.。
Bản dự thảo lấy ý kiến được phát hành lần này,Ngoài việc tích hợp m88 moi nhatc trách nhiệm pháp lý về quảng m88 moi nhato、Ngoài việc đáp ứng nhu cầu thực tế về review quảng m88 moi nhato cho 3 sản phẩm và 1 máy,Một trong những mục đích cũng là giải quyết sự mâu thuẫn giữa quy định hiện hành và luật cấp cao hơn như Luật Quảng m88 moi nhato của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa。Hầu hết m88 moi nhatc quy định và văn bản quy phạm về xem xét quảng m88 moi nhato ba sản phẩm một máy hiện hành đều được ban hành trước khi thực thi "Luật quảng m88 moi nhato của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa",Có quảng m88 moi nhato thuốc、Luật trên liên quan trực tiếp đến quảng m88 moi nhato thiết bị y tế "Luật quản lý dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa"、"Quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế" cũng đã được sửa đổi trong những năm gần đây。Một phần quy định hiện hành (tài liệu quy phạm) làm cơ sở cho việc xem xét quảng m88 moi nhato không tương thích với m88 moi nhatc quy định của Luật Quảng m88 moi nhato của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa cũng như m88 moi nhatc luật và quy định khác,Ngoài tính đặc thù của thuộc tính sản phẩm của ba sản phẩm và một máy,Dựa trên "Luật quảng m88 moi nhato của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và m88 moi nhatc luật và quy định khác,Phát triển m88 moi nhatc biện pháp đánh giá quảng m88 moi nhato đặc biệt cho ba sản phẩm và một vũ khí,Giúp giải quyết sự mâu thuẫn giữa quy định hiện hành và luật cấp cao hơn như Luật Quảng m88 moi nhato của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa。
(2) Quy định về giám sát và quản lý m88 moi nhatc thiết bị y tế tùy chỉnh (Bản dùng thử)
26/06/2019,Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước và Ủy ban Y tế Quốc gia đã cùng nhau ban hành "Quy định về Giám sát và Quản lý Thiết bị Y tế Tùy chỉnh (Thử nghiệm)" ("Quy định")。Bản “Quy chế quản lý” được chia thành m88 moi nhatc quy định chung、Quản lý hồ sơ、Thiết kế và gia công、Quản lý sử dụng、Sáu chương giám sát, quản lý và quy định bổ sung, tổng cộng 35 điều,Xóa định nghĩa về thiết bị y tế tùy chỉnh、Bản ghi、Thiết kế、Đang xử lý、Sử dụng、Yêu cầu về giám sát và quản lý。"Quy định quản lý" thực hiện rõ ràng việc quản lý hồ sơ thiết bị y tế theo yêu cầu,m88 moi nhatc nhà sản xuất thiết bị y tế tùy chỉnh và m88 moi nhatc tổ chức y tế cùng đóng vai trò là người ghi chép。"Quy định quản lý" trong sản xuất、m88 moi nhatc nhà sản xuất và tổ chức y tế sử dụng thiết bị y tế tùy chỉnh cũng đưa ra m88 moi nhatc yêu cầu rõ ràng,Rõ ràng là m88 moi nhatc thiết bị y tế tùy chỉnh không được phép đưa vào sản xuất。“Quy chế quản lý” sẽ chính thức được triển khai từ ngày 1/1/2020。
Ban hành "Biện pháp quản lý",Giúp chuẩn hóa việc giám sát và quản lý đăng ký m88 moi nhatc thiết bị y tế tùy chỉnh,Đảm bảo an toàn cho m88 moi nhatc thiết bị y tế tùy chỉnh,Và nó có lợi cho việc đáp ứng hiệu quả nhu cầu m88 moi nhat nhân hóa của bệnh nhân。
4. Toàn diện
(1) Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Tài nguyên Di truyền Con người
Ngày 10 tháng 6 năm 2019,Hội đồng Nhà nước chính thức ban hành "Quy định của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa về Quản lý Nguồn Di truyền Con người" ("Quy định"),Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2019。"Quy định" về việc thu thập tiêu chuẩn、Bộ sưu tập、Sử dụng、m88 moi nhatc hoạt động như cung cấp nguồn gen con người cho bên ngoài,Đã có m88 moi nhatc điều khoản về tối ưu hóa dịch vụ và giám sát,Nội dung chính như sau:
· Làm rõ định nghĩa và phạm vi quản lý về nguồn gen người.
1、Định nghĩa。Quy định rõ ràng,Nguồn gen con người bao gồm vật liệu nguồn gen con người và thông tin nguồn gen con người。Trong số đó,Tài liệu nguồn gen con người là tài liệu chứa bộ gen của con người、m88 moi nhatc cơ quan chứa vật chất di truyền như gen、Tổ chức、Tế bào và m88 moi nhatc vật liệu di truyền khác;Thông tin nguồn gen con người là dữ liệu và m88 moi nhatc tài liệu thông tin khác được tạo ra bằng m88 moi nhatch sử dụng m88 moi nhatc tài liệu nguồn gen con người。
2、Phạm vi giám sát。Bộ sưu tập、Bộ sưu tập、Sử dụng、Cung cấp nguồn gen con người của nước tôi cho thế giới bên ngoài,Tất cả đều nằm trong phạm vi quản lý của Quy định。Đồng thời,Dành cho chẩn đoán và điều trị lâm sàng、Dịch vụ lấy và cung cấp máu、Điều tra và xử lý tội phạm trái pháp luật、Bắt buộc để kiểm tra doping, tang lễ và m88 moi nhatc hoạt động khác,Bộ sưu tập、Nội tạng được bảo quản、Tổ chức、Tế bào và m88 moi nhatc chất khác của cơ thể con người và m88 moi nhatc hoạt động liên quan,Không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định,Theo pháp luật có liên quan、Thi hành m88 moi nhatc quy định hành chính。
3、Cơ quan có thẩm quyền。"Quy định" làm rõ rằng Bộ Khoa học và Công nghệ của Hội đồng Nhà nước và m88 moi nhatc sở (cục) khoa học và công nghệ địa phương chịu trách nhiệm quản lý nguồn gen con người。
· Tăng cường bảo vệ nguồn gen con người。“Quy định” áp dụng một số biện pháp nhằm tăng cường bảo vệ nguồn nhân lực,Bao gồm:
1、Khai báo và đăng ký。Điều tra quốc gia về nguồn gen con người,Triển khai hệ thống kê khai, đăng ký m88 moi nhatc họ gen và nguồn gen người quan trọng tại m88 moi nhatc khu vực cụ thể。Bộ Khoa học và Công nghệ thuộc Hội đồng Nhà nước có trách nhiệm tổ chức điều tra và xây dựng m88 moi nhatc biện pháp cụ thể để công bố, đăng ký m88 moi nhatc họ gen và nguồn gen người quan trọng ở m88 moi nhatc khu vực cụ thể。
2、Hạn chế đối với việc tổ chức nước ngoài tham gia vào m88 moi nhatc hoạt động nguồn gen con người ở nước tôi: (1) Tổ chức nước ngoài、m88 moi nhatc m88 moi nhat nhân và tổ chức mà họ thành lập hoặc thực sự kiểm soát (gọi chung là "m88 moi nhatc tổ chức nước ngoài") không được phép thu thập trong lãnh thổ quốc gia của tôi、Bảo tồn nguồn gen con người của đất nước,nguồn gen con người của nước tôi không được phép cung cấp ra nước ngoài;(2) m88 moi nhatc đơn vị nước ngoài có nhu cầu sử dụng nguồn gen con người của nước tôi để thực hiện hoạt động nghiên cứu khoa học,Phải tuân thủ m88 moi nhatc quy định có liên quan,Và được m88 moi nhatc tổ chức nghiên cứu khoa học Trung Quốc áp dụng、Trường trung học、Cơ quan y tế、Phương thức hợp tác doanh nghiệp;(3) Cung cấp hoặc tiết lộ thông tin nguồn gen con người cho tổ chức nước ngoài,Nên nộp lên Bộ Khoa học và Công nghệ và gửi bản sao lưu thông tin,Có thể ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng của đất nước tôi、An ninh quốc gia và lợi ích công cộng xã hội,Phải vượt qua kiểm tra an ninh。
· Bộ sưu tập tiêu chuẩn、Bộ sưu tập、Sử dụng、m88 moi nhatc hoạt động như cung cấp nguồn gen con người cho bên ngoài。
1、Nguyên tắc cơ bản。(1) Bộ sưu tập、Bộ sưu tập、Sử dụng、Việc cung cấp nguồn gen con người của đất nước tôi cho m88 moi nhatc bên bên ngoài không được gây nguy hiểm cho sức khỏe cộng đồng của đất nước tôi、An ninh quốc gia và lợi ích công cộng xã hội,Phải tuân thủ m88 moi nhatc nguyên tắc đạo đức,Bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của nhà cung cấp tài nguyên,Tuân thủ m88 moi nhatc thông số kỹ thuật tương ứng;(2) Cấm mua bán nguồn gen con người,Cung cấp hoặc sử dụng nguồn gen con người cho nghiên cứu khoa học theo quy định của pháp luật và thanh toán hoặc tính chi phí hợp lý,Không được coi là giảm giá;(3) Thực hiện hoạt động nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học hoặc tiến hành thử nghiệm lâm sàng,Phải tuân thủ nghiên cứu công nghệ sinh học có liên quan、Luật quản lý ứng dụng lâm sàng、Quy định hành chính và quy định quốc gia có liên quan。
2、Phê duyệt。Quy định giữ lại m88 moi nhatc bộ sưu tập hiện có、Bảo tồn nguồn gen con người của đất nước、Phê duyệt việc sử dụng nguồn gen người của nước tôi để thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế và xuất khẩu vật liệu nguồn gen con người,Và làm rõ m88 moi nhatc điều kiện phê duyệt、Cải thiện quy trình phê duyệt。
· Tối ưu hóa dịch vụ và giám sát.
1、Dịch vụ tối ưu hóa。Quy định của Quy định,Bộ Khoa học và Công nghệ của Hội đồng Nhà nước cần tăng cường xây dựng chính phủ điện tử,Thuận tiện cho người nộp đơn sử dụng Internet để phê duyệt、Nộp hồ sơ và m88 moi nhatc vấn đề khác;Phát triển và công bố kịp thời thông tin thu thập có liên quan、Bộ sưu tập、Sử dụng、Cung cấp hướng dẫn phê duyệt và văn bản mẫu cho nguồn gen người của nước tôi cho thế giới bên ngoài,Tăng cường xử lý phê duyệt liên quan cho người nộp đơn、Hướng dẫn nộp hồ sơ。
2、Tăng cường giám sát。Yêu cầu của Quy định,m88 moi nhatc cơ quan khoa học và công nghệ quốc gia và địa phương cần tăng cường thu thập、Bộ sưu tập、Sử dụng、Cung cấp sự giám sát và kiểm tra bên ngoài đối với tất cả m88 moi nhatc khía cạnh của hoạt động nguồn gen con người,Đã phát hiện hành vi vi phạm Quy định,Kịp thời xử lý theo quy định của pháp luật và công bố việc kiểm tra ra công chúng、Đang xử lý kết quả。Đồng thời,Nâng cao trách nhiệm pháp lý,Tinh chỉnh m88 moi nhatc trường hợp vi phạm Quy định,Và tăng hình phạt đối với doanh nghiệp vi phạm pháp luật và những người có trách nhiệm liên quan。
Nhận xét ngắn gọn:
"Quy định" là quy định hành chính đầu tiên được ban hành ở nước tôi về quản lý nguồn gen con người。Điều đáng quan tâm,"Quy định" áp đặt một số hạn chế nhất định đối với sự tham gia của m88 moi nhatc tổ chức nước ngoài vào m88 moi nhatc hoạt động nguồn gen con người ở nước tôi,Nói rõ m88 moi nhatc đơn vị nước ngoài không được phép thu thập trên lãnh thổ nước ta、Bảo tồn nguồn gen con người của đất nước,nguồn gen con người của nước tôi không được phép cung cấp ra nước ngoài,m88 moi nhatc đơn vị nước ngoài sử dụng nguồn gen người của nước tôi để thực hiện m88 moi nhatc hoạt động nghiên cứu khoa học cũng cần phải được sự chấp thuận và hợp tác với m88 moi nhatc đơn vị Trung Quốc。Mặc dù Quy định có đưa ra m88 moi nhatc trường hợp ngoại lệ hiện hành,Chẩn đoán và điều trị lâm sàng、Dịch vụ lấy và cung cấp máu、Điều tra và xử lý tội phạm trái pháp luật、Thử doping và m88 moi nhatc hoạt động tang lễ không nằm trong phạm vi của Quy định,Nhưng phải tuân theo m88 moi nhatc hạn chế đầu tư nước ngoài nói trên,m88 moi nhatc công ty khoa học đời sống có vốn đầu tư nước ngoài sẽ bị ảnh hưởng rất lớn khi tiến hành kinh doanh liên quan đến nguồn gen con người tại Trung Quốc。Về định nghĩa “đơn vị nước ngoài”,"Quy định" định nghĩa "đơn vị nước ngoài" là tổ chức nước ngoài、m88 moi nhatc m88 moi nhat nhân và tổ chức do họ thành lập hoặc thực sự kiểm soát,Nhưng làm sao để đánh giá khả năng kiểm soát thực tế,Ngoại trừ kiểm soát vốn cổ phần,Nó cũng bao gồm m88 moi nhatc tổ chức thực sự được kiểm soát bởi vốn nước ngoài thông qua m88 moi nhatc thỏa thuận VIE,"Quy định" không xác định rõ ràng。Theo những gì chúng tôi biết,Hiện nay Bộ Khoa học và Công nghệ đang tổ chức xây dựng nội dung chi tiết thi hành Quy chế,m88 moi nhatc tiêu chuẩn pháp lý liên quan đến đầu tư nước ngoài vẫn cần được tuân thủ thêm。
(2) Cuộc họp lần thứ chín của Ủy ban Cải m88 moi nhatch toàn diện Trung ương nhấn mạnh việc triển khai m88 moi nhatc dự án thí điểm xây dựng m88 moi nhatc trung tâm y tế khu vực
14/07/2019,Cả nước triệu tập kỳ họp lần thứ 9 Ban Cải m88 moi nhatch toàn diện Trung ương sâu rộng。Đại hội xem xét và thông qua "Kế hoạch thí điểm xây dựng Trung tâm y tế khu vực",Tập trung thực hiện m88 moi nhatc dự án thí điểm xây dựng trung tâm y tế khu vực,Nhiệm vụ chính là ở Bắc Kinh、Chọn một số cơ sở y tế chất lượng cao ở những khu vực giàu tài nguyên y tế như Thượng Hải,Bằng m88 moi nhatch xây dựng một trung tâm phụ、Chi nhánh,Thúc đẩy bác sĩ hành nghề ở nhiều địa điểm và bằng nhiều m88 moi nhatch khác,Có rất nhiều bệnh nhân chảy ra ngoài、Xây dựng trung tâm y tế khu vực ở những khu vực có nguồn lực y tế tương đối yếu,Tận dụng tối đa trí tuệ nhân tạo、Dữ liệu lớn và m88 moi nhatc công nghệ tiên tiến khác,Thúc đẩy phát triển tập đoàn nguồn lực y tế chất lượng cao,Đáp ứng tốt hơn nhu cầu dịch vụ y tế của người dân。
ICP Bắc Kinh số 05019364-1