Bản tin này nói về2019年1Tháng Hạ chí2Giới thiệu m88 đăng nhập phân tích ngắn gọn về các quy định m88 đăng nhập chính sách chính được ban hành trong lĩnh vực y tế m88 đăng nhập sức khỏe m88 đăng nhậpo tháng 1, bao gồm quản lý đầu tư của các tổ chức y tế, hoạt động R&D m88 đăng nhập sản xuất dược phẩm, lưu thông thuốc m88 đăng nhập thiết bị y tế cũng như Internet+Bốn phân khu chăm sóc y tế.

1. Quản lý đầu tư của tổ chức y tế

(1) Thông báo về việc tăng cường hơn nữa công tác quản lý phân phối m88 đăng nhập sử dụng thuốc thiết yếu trong cơ sở y tế công lập

m88 đăng nhậpo ngày 10 tháng 1 năm 2019, Ủy ban Y tế Quốc gia (sau đây gọi là "Ủy ban Y tế Quốc gia") m88 đăng nhập Cục Quản lý Nhà nước về Y học cổ truyền Trung Quốc đã cùng ban hành "Thông báo về việc tăng cường hơn nữa việc quản lý việc chuẩn bị m88 đăng nhập sử dụng các loại thiết yếu thuốc trong cơ sở y tế công lập” (sau đây gọi là “Thông báo”), trong đó đưa ra một số yêu cầu nhất định về trang bị m88 đăng nhập sử dụng thuốc thiết yếu, quản lý cung ứng, theo dõi, đánh giá thuốc thiết yếu trong cơ sở y tế công lập.

· Triển khai cung cấp toàn diện thuốc thiết yếu."Thông báo" yêu cầu đảm bảo vị trí thống lĩnh của thuốc thiết yếu. Khi các cơ sở y tế công xây dựng danh mục thuốc m88 đăng nhập danh mục thuốc, thuốc thiết yếu quốc gia phải là lựa chọn hàng đầu. Sau phiên bản 2018 của Danh mục thuốc thiết yếu quốc gia. đã công bố về nguyên tắc tất cả các địa phương sẽ không bổ sung ma túy nữa. Đẩy mạnh việc kết nối sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế tuyến trên m88 đăng nhập tuyến dưới, khuyến khích các địa phương chuẩn hóa, thống nhất về chủng loại, dạng bào chế, quy cách thuốc của các cơ sở y tế công lập trên địa bàn quản lý trên cơ sở cấp tỉnh, thành phố, hướng dẫn y tế công lập. các tổ chức trang bị đầy đủ thuốc thiết yếu m88 đăng nhập đạt được sự phối hợp, liên kết trong sử dụng thuốc.

· Đảm bảo sử dụng m88 đăng nhậpc loại thuốc thiết yếu trước tiên."Thông báo" yêu cầu tăng tỷ lệ thuốc thiết yếu được sử dụng. Các cơ sở y tế công cần xây dựng một cách khoa học các chỉ số sử dụng thuốc cơ bản tại các khoa lâm sàng, tỷ lệ thuốc cơ bản được sử dụng m88 đăng nhập tỷ lệ đơn thuốc phải tăng lên hàng năm. . Đồng thời, các cơ sở y tế công lập cần xây dựng các biện pháp quản lý việc ứng dụng lâm sàng thuốc thiết yếu tại cơ sở của mình, ưu tiên việc mua sắm m88 đăng nhập lựa chọn thuốc thiết yếu.

· Thực hiện quản lý cung ứng thuốc cơ bản.“Thông báo” đề xuất tăng cường trách nhiệm của các cơ sở y tế trong việc cung cấp m88 đăng nhập quản lý thuốc thiết yếu. Các cơ sở y tế công lập trên cấp hai cần phát huy vai trò chủ trì, thống nhất việc sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế trong phạm vi cả nước. liên danh y tế phù hợp với yêu cầu, đồng thời đẩy nhanh việc chia sẻ nguồn thuốc trong hệ thống y tế. Đồng thời, để thực hiện yêu cầu giám sát m88 đăng nhập ứng phó với thuốc thiếu, các cơ sở y tế công lập có trách nhiệm xác nhận, phân tích, đánh giá thông tin thuốc thiếu, xây dựng chiến lược thay thế, v.v. m88 đăng nhập báo cáo thông tin thiếu kịp thời theo quy định. yêu cầu báo cáo trực tiếp thông tin thuốc thiếu.

· Thực hiện giám sát, đánh giá thuốc thiết yếu."Thông báo" đề xuất dựa m88 đăng nhậpo dự án thông tin an ninh y tế quốc gia m88 đăng nhập nền tảng thông tin y tế quốc gia trong khu vực để thực hiện giám sát sử dụng thuốc với trọng tâm là các loại thuốc thiết yếu. Tất cả các địa phương cần tập trung m88 đăng nhậpo thuốc thiết yếu, ưu tiên thuốc điều trị các bệnh chủ yếu như thuốc cho trẻ em, thuốc tim mạch, thuốc chống khối u, xây dựng kế hoạch công tác, thiết lập cơ sở đánh giá, thực hiện đánh giá lâm sàng toàn diện m88 đăng nhập thúc đẩy hình thành ứng dụng phù hợp. cơ chế đưa ra kết quả đánh giá toàn diện.

Nhận xét ngắn gọn:

Củng cố m88 đăng nhập cải thiện hệ thống y tế thiết yếu là một sáng kiến ​​được quốc gia thực hiện nhằm tăng cường cải cách y tế m88 đăng nhập tăng cường các dịch vụ y tế công cộng cơ bản. Kể từ nửa cuối năm 2018, cả nước đã liên tiếp ban hành “Ý kiến ​​cải thiện hệ thống thuốc thiết yếu quốc gia” m88 đăng nhập “Danh mục thuốc thiết yếu quốc gia (ấn bản 2018)” nhằm mở rộng độ bao phủ thuốc thiết yếu, cải thiện hệ thống đảm bảo cung cấp thuốc thiết yếu. thuốc thiết yếu, phát huy vai trò của thuốc thiết yếu m88 đăng nhập bảo hiểm y tế cơ bản. Một số yêu cầu được đặt ra về chức năng liên kết m88 đăng nhập các khía cạnh khác.

(2) Ý kiến ​​về việc tăng cường công tác đánh giá hoạt động của bệnh viện công cấp 3

Để tiếp tục đẩy mạnh cải cách bệnh viện công m88 đăng nhập thúc đẩy xây dựng hệ thống quản lý bệnh viện hiện đại, Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Ý kiến ​​về tăng cường đánh giá hiệu quả hoạt động của các bệnh viện công cấp 3" (sau đây gọi là "Ý kiến") ngày 30/01/2019. Tăng cường công tác đánh giá hiệu quả hoạt động của các bệnh viện công cấp 3 bằng cách thiết lập hệ thống chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động, hệ thống hỗ trợ đánh giá m88 đăng nhập quy trình đánh giá.

· Hệ thống chỉ số đánh giá.Nhà nước đã xây dựng "Chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động của bệnh viện công cấp 3" đính kèm với "Ý kiến". Hệ thống chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động bao gồm 4 khía cạnh: chất lượng y tế, hiệu quả hoạt động, phát triển bền vững m88 đăng nhập đánh giá sự hài lòng, với tổng số 55 chỉ số cấp ba m88 đăng nhập làm rõ phương pháp tính toán của các chỉ số khác nhau. Theo nguyên tắc quản lý cục bộ, mỗi tỉnh đặt ra các chỉ số, trọng số khác nhau cho các loại hình cơ sở y tế khác nhau, đồng thời có thể bổ sung phù hợp một số chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động như thực hiện các nhiệm vụ do Chính phủ giao trên cơ sở điều kiện thực tế.

· Hệ thống hỗ trợ đánh giá.Phần “Ý kiến” đề xuất xây dựng hệ thống thông tin hỗ trợ từ 4 khía cạnh để đảm bảo kết quả đánh giá hiệu quả công việc là đúng sự thật m88 đăng nhập khách quan. Thứ nhất là tăng cường xây dựng thông tin bệnh viện lấy hồ sơ bệnh án điện tử làm cốt lõi m88 đăng nhập nâng cao chất lượng trang chủ hồ sơ bệnh án; thứ hai là sử dụng mã phân loại bệnh thống nhất trên toàn quốc, mã hóa phẫu thuật m88 đăng nhập thuật ngữ y tế; hệ thống quản lý sự hài lòng của bệnh viện để tích hợp ba bệnh viện công cấp quốc gia Tất cả các bệnh viện công cấp 1 đã được đưa m88 đăng nhậpo nền tảng khảo sát sự hài lòng của Ủy ban Y tế Quốc gia. Thứ tư, mỗi tỉnh đã thiết lập một hệ thống thông tin đánh giá hoạt động cấp tỉnh, kết nối với hoạt động của bệnh viện công cấp quốc gia cấp 3; hệ thống thông tin thẩm định, thu thập các đánh giá một cách khách quan dưới dạng dữ liệu “Internet + Đánh giá” m88 đăng nhập thực hiện công việc đánh giá.

• Thủ tục đánh giá. "Ý kiến" làm rõ rằng việc đánh giá hiệu quả hoạt động của các bệnh viện công cấp 3 được thực hiện hàng năm. Nút thời gian đánh giá dữ liệu là từ tháng 1 đến tháng 12 năm trước. Nó được chia thành ba bước: bệnh viện tự kiểm tra m88 đăng nhập tự đánh giá. , đánh giá hàng năm của tỉnh cũng như giám sát m88 đăng nhập phân tích cấp quốc gia. Có các nút Thời gian m88 đăng nhập các đơn vị chịu trách nhiệm rõ ràng.

Nhận xét ngắn gọn:

Trong những năm gần đây, nhà nước liên tục khuyến nghị cải cách các bệnh viện công. Một số văn bản chính sách được thể hiện bằng "Ý kiến ​​chỉ đạo của Văn phòng Tổng hợp Hội đồng Nhà nước về Chương trình thí điểm Cải cách toàn diện các Bệnh viện Công Đô thị". xây dựng cơ chế đánh giá, đánh giá theo định hướng phúc lợi công. Tổ chức đánh giá hoạt động của các bệnh viện công, m88 đăng nhập các “Ý kiến” là việc thực hiện cụ thể các văn bản chính sách nêu trên. Các chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động của bệnh viện công cấp 3 kèm theo “Ý kiến” bao gồm 4 khía cạnh: chất lượng y tế, hiệu quả hoạt động, phát triển bền vững m88 đăng nhập đánh giá sự hài lòng. Không đề cập đến quy mô kinh doanh, phản ánh bản chất phúc lợi công cộng của bệnh viện công m88 đăng nhập sự mở rộng. định hướng chính sách hướng tới chất lượng m88 đăng nhập phát triển theo định hướng lợi ích.

(3) Ủy ban Y tế Quốc gia triển khai nhiệm vụ y tế trọng điểm năm 2019

Ngày 10/01/2019, Ủy ban Y tế Quốc gia đã tổ chức họp báo định kỳ lần thứ nhất trong năm 2019 để thông báo về kết quả công tác y tế năm 2018 m88 đăng nhập những nhiệm vụ trọng tâm cần thực hiện trong năm 2019. Công tác y tế trọng điểm năm 2019 bao gồm 10 khía cạnh, bao gồm thúc đẩy xây dựng một Trung Quốc khỏe mạnh, tích hợp các nguồn lực y tế m88 đăng nhập y tế, liên kết cải cách “ba y tế”, xây dựng hệ thống chẩn đoán m88 đăng nhập điều trị theo hệ thống phân cấp trưởng thành m88 đăng nhập rập khuôn hơn, thực hiện các dự án xóa đói giảm nghèo về y tế. , ngăn ngừa m88 đăng nhập kiểm soát các bệnh chính m88 đăng nhập công tác y tế công cộng, thúc đẩy phát triển dân số cân bằng m88 đăng nhập già hóa khỏe mạnh, thúc đẩy sự hồi sinh m88 đăng nhập phát triển của y học cổ truyền Trung Quốc, tăng cường xây dựng đội ngũ nhân tài y tế m88 đăng nhập thúc đẩy hiện đại hóa hệ thống quản lý y tế m88 đăng nhập năng lực quản lý. .

2. Sản xuất m88 đăng nhập R&D dược phẩm

(1) Luật Quản lý vắc xin (Dự thảo)

Ngày 11/11/2018, Cục Quản lý thị trường Nhà nước ra thông báo lấy ý kiến ​​dư luận về "Luật Quản lý vắc xin (Dự thảo lấy ý kiến)". Ngày 23/12/2018, cả nước tổ chức kỳ họp lần thứ 7 Ủy ban Thường vụ Quốc hội khóa XIII, dự thảo Luật Quản lý vắc xin lần đầu tiên được xem xét.

· Quá trình phát triển vắc xin.Dự thảo quy định cần kiểm soát chặt chẽ các rủi ro về an toàn sinh học trong quá trình phát triển m88 đăng nhập sản xuất vắc xin để đảm bảo có nguồn gốc rõ ràng m88 đăng nhập chính xác. có thể theo dõi được. Các thử nghiệm lâm sàng về vắc xin phải được thực hiện bởi các cơ sở y tế m88 đăng nhập cơ quan phòng chống dịch bệnh có đủ năng lực theo quy định của pháp luật.

· Quy trình sản xuất vắc xin."Dự thảo" quy định nhà nước thực hiện hệ thống tiếp cận chặt chẽ hơn đối với các nhà sản xuất vắc xin so với các nhà sản xuất thuốc thông thường, yêu cầu người được cấp phép tiếp thị vắc xin phải có năng lực sản xuất vắc xin, đồng thời người đại diện theo pháp luật m88 đăng nhập người phụ trách chính phải có Hồ sơ tín nhiệm tốt, việc bổ nhiệm, thay đổi nhân sự ở các vị trí chủ chốt phải báo cáo Cục Quản lý dược cấp tỉnh tại địa phương; trừ trường hợp Nhà nước có quy định khác, vắc xin không được đưa m88 đăng nhậpo sản xuất. Đồng thời, thực hiện hệ thống xuất xưởng lô vắc xin, mỗi lô vắc xin phải có giấy chứng nhận xuất xưởng lô sản phẩm sinh học do cơ quan liên quan cấp trước khi đưa ra thị trường hoặc khi nhập khẩu vắc xin không được cấp phép. không được phép tung ra thị trường hàng loạt.

· Liên kết lưu hành vắc xin."Dự thảo" quy định cơ quan được cấp phép lưu hành vắc xin có trách nhiệm cung cấp, phân phối vắc xin cho các cơ sở phòng chống dịch bệnh theo quy định của hợp đồng mua sắm, sau đó cơ quan phòng chống dịch bệnh tổ chức phân phối vắc xin m88 đăng nhậpo tiêm chủng các đơn vị, cá nhân khác không được cung cấp vắc xin cho các đơn vị tiêm chủng. Người được cấp phép tiếp thị vắc xin m88 đăng nhập các cơ quan phòng chống dịch bệnh, đơn vị tiêm chủng m88 đăng nhập các đơn vị khác có liên quan đến lưu hành vắc xin phải lập hồ sơ trung thực m88 đăng nhập đầy đủ về việc bán, mua, bảo quản, phân phối, cung cấp vắc xin, v.v. m88 đăng nhập lưu giữ chúng trong 5 năm sau khi hết hạn. của vắc xin để tham khảo trong tương lai.

· Buổi tiêm chủng."Dự thảo" tăng cường hơn nữa hệ thống chương trình tiêm chủng quốc gia m88 đăng nhập yêu cầu chính quyền nhân dân từ cấp quận trở lên m88 đăng nhập các cơ quan liên quan đảm bảo rằng trẻ em trong độ tuổi đi học được tiêm vắc xin của chương trình tiêm chủng. Các đơn vị tiêm chủng phải đáp ứng các điều kiện quy định. Nhân viên y tế m88 đăng nhập y tế phải ghi lại đầy đủ m88 đăng nhập chính xác thông tin tiêm chủng khi thực hiện tiêm chủng để đảm bảo rằng thông tin tiêm chủng phải được lưu giữ không dưới 5 năm.

· Giám sát m88 đăng nhập quản lý vắc xin."Dự thảo" làm rõ trách nhiệm quản lý của cơ quan quản lý dược phẩm m88 đăng nhập cơ quan quản lý y tế đối với tất cả các khía cạnh của vắc xin, đồng thời tăng cường giám sát m88 đăng nhập thanh tra vắc xin. "Dự thảo" yêu cầu cơ quan quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước phối hợp với cơ quan quản lý y tế m88 đăng nhập các cơ quan khác của Hội đồng Nhà nước thiết lập cơ chế chia sẻ thông tin về chất lượng m88 đăng nhập an toàn vắc xin, phản ứng tiêm chủng bất thường, v.v., thực hiện hệ thống phát hành thống nhất để biết thông tin an toàn vắc xin m88 đăng nhập thống nhất các thông tin chính về an toàn vắc xin.

Nhận xét ngắn gọn:

Việc giám sát vắc xin quốc gia hiện nay chủ yếu dựa trên "Luật quản lý dược phẩm" m88 đăng nhập "Quy định quản lý lưu hành m88 đăng nhập tiêm chủng vắc xin" do Hội đồng Nhà nước ban hành năm 2005 m88 đăng nhập sửa đổi năm 2016, tập trung m88 đăng nhậpo quy định về vắc xin việc lưu hành, giám sát tiêm chủng được thực hiện ở mọi mắt xích, nhưng trong mắt xích nghiên cứu phát triển m88 đăng nhập sản xuất vắc xin không thể hiện được sự khác biệt so với việc giám sát thuốc thông thường. Với sự bùng phát gần đây của các loại vắc xin có vấn đề như vắc xin dại Trường Xuân Trường Sinh m88 đăng nhập vắc xin bại liệt hết hạn ở Giang Tô, vấn đề an toàn vắc xin đã thu hút sự chú ý rộng rãi của xã hội, điều này đã đẩy nhanh quá trình ban hành luật vắc xin riêng biệt ở một mức độ nhất định.

3. Lưu hành thuốc m88 đăng nhập thiết bị y tế

(1) Chương trình thí điểm mua sắm m88 đăng nhập sử dụng thuốc tập trung do nhà nước tổ chức

Ngày 17 tháng 1 năm 2019, trang web chính thức của Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước đã chính thức công bố “Kế hoạch thí điểm mua sắm tập trung m88 đăng nhập sử dụng các tổ chức ma túy quốc gia” (“Kế hoạch thí điểm mua sắm tập trung”), lựa chọn các thành phố ở Bắc Kinh, Thiên Tân, Thượng Hải, Trùng Khánh m88 đăng nhập Thẩm Dương, bao gồm Đại Liên, Hạ Môn, Quảng Châu, Thâm Quyến, Thành Đô m88 đăng nhập Tây An đã triển khai các dự án thí điểm mua sắm thuốc tập trung. "Kế hoạch thí điểm thu thập" lấy "tổ chức quốc gia, mua sắm liên minh m88 đăng nhập vận hành nền tảng" làm ý tưởng tổng thể. Nhà nước xây dựng các chính sách, phạm vi m88 đăng nhập yêu cầu cơ bản, tổ chức các khu vực thí điểm để hình thành liên minh m88 đăng nhập sử dụng các tổ chức y tế công trong các khu vực liên minh. với tư cách là các đơn vị mua sắm tập trung để khám phá liên khu vực Liên minh tập trung m88 đăng nhậpo mua sắm số lượng lớn m88 đăng nhập cố gắng giải quyết một số vấn đề còn tồn tại trong lĩnh vực đấu thầu m88 đăng nhập mua sắm thuốc hiện nay trong các cơ sở y tế.

· Mua theo số lượng m88 đăng nhập đổi số lượng lấy giá.Tổng khối lượng mua sắm được ước tính dựa trên 60%-70% tổng lượng tiêu thụ thuốc hàng năm của tất cả các cơ sở y tế công trong khu vực thí điểm m88 đăng nhập việc mua số lượng theo giá được liên kết m88 đăng nhập khối lượng được đổi lấy giá để tạo thành một giá mua thuốc tập trung. Các cơ sở y tế công lập tại các thành phố thí điểm hoặc đại diện của cơ sở này ký hợp đồng mua bán số lượng với doanh nghiệp sản xuất theo giá mua nêu trên.

· Tuyển m88 đăng nhập mua trong một, đảm bảo dùng được.m88 đăng nhậpc cơ sở y tế công tại m88 đăng nhậpc khu vực thí điểm nên ưu tiên m88 đăng nhậpc loại thuốc được lựa chọn để mua sắm tập trung được xác định thông qua m88 đăng nhậpc hình thức đấu thầu, thương lượng, đàm phán, v.v. để đảm bảo hoàn thành liều lượng theo hợp đồng trong vòng một năm.

· Đảm bảo chất lượng m88 đăng nhập đảm bảo nguồn cung.Chúng ta phải thực hiện nghiêm ngặt các tiêu chuẩn danh sách rút gọn về chất lượng m88 đăng nhập tiêu chuẩn danh sách rút gọn cung cấp, ngăn chặn hiệu quả những nhà thầu giá thấp bất kể chất lượng, đồng thời tăng cường giám sát chất lượng toàn chuỗi đối với việc sản xuất, lưu hành m88 đăng nhập sử dụng các loại thuốc đã chọn.

· Đảm bảo hoàn tiền m88 đăng nhập giảm chi phí giao dịch.Là người đầu tiên chịu trách nhiệm giải quyết thuốc, cơ sở y tế phải giải quyết quyết toán với doanh nghiệp kịp thời theo quy định của hợp đồng. Quỹ bảo hiểm y tế có trách nhiệm trả trước không ít hơn 30% số tiền mua cho cơ sở y tế trên cơ sở tổng kinh phí.

Đồng thời, để đảm bảo thực hiện các chính sách thí điểm, "Kế hoạch thí điểm mua sắm tập trung" yêu cầu các cơ quan bảo hiểm y tế, y tế m88 đăng nhập dược phẩm đảm bảo sự phối hợp chính sách m88 đăng nhập đạt được sự liên kết giữa ba dịch vụ y tế. Cụ thể, Cục Bảo hiểm y tế quốc gia có trách nhiệm xây dựng kế hoạch thí điểm, các chính sách liên quan m88 đăng nhập giám sát thực hiện, hướng dẫn các cơ quan bảo hiểm y tế địa phương làm tốt công tác thanh toán, quyết toán m88 đăng nhập quản lý tổng ngân sách bảo hiểm y tế các cấp; thực hiện việc sử dụng các loại thuốc được lựa chọn của các cơ sở y tế. Cung cấp hướng dẫn m88 đăng nhập giám sát về tình hình,

Nhận xét ngắn gọn:

Trước đây, trong quá trình đấu thầu, mua sắm thuốc của các cơ sở y tế còn tồn tại một số vấn đề như đấu thầu chỉ bao gồm giá mà không tính số lượng, có sự tách rời giữa số lượng m88 đăng nhập chất lượng tổng thể của thuốc generic; thấp, khó cạnh tranh với thuốc gốc; m88 đăng nhập việc mua sắm còn manh mún, dẫn đến không đủ khả năng thương lượng; ., ở một mức độ nhất định dẫn đến giá thuốc mua cao. Thí điểm đấu thầu thuốc tập trung do quốc gia tổ chức là một cuộc cải cách của hệ thống đấu thầu thuốc tập trung trước đây. Hiện tại, việc đấu thầu m88 đăng nhập mua sắm tập trung đã hoàn thành m88 đăng nhập đang bước m88 đăng nhậpo giai đoạn triển khai.

(2) Cục Quản lý Thực phẩm m88 đăng nhập Dược phẩm Nhà nước triển khai nhiệm vụ trọng tâm về quản lý đăng ký thuốc m88 đăng nhập giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường năm 2019

Từ ngày 17 đến ngày 18 tháng 1 năm 2019, Hội nghị Công tác Quản lý đăng ký thuốc m88 đăng nhập giám sát sau thị trường quốc gia đã được tổ chức tại Bắc Kinh. m88 đăng nhậpo năm 2019.

Công việc trọng tâm của quản lý đăng ký thuốc năm 2019 bao gồm 4 khía cạnh: Thứ nhất, cải thiện các quy định m88 đăng nhập hệ thống tiêu chuẩn đăng ký thuốc, đẩy nhanh việc sửa đổi một loạt quy tắc m88 đăng nhập quy định như "Các biện pháp quản lý đăng ký thuốc" m88 đăng nhập tiếp tục thúc đẩy công tác chuẩn bị "Dược điển Trung Quốc (Phiên bản 2020)"; thứ hai, tăng cường cải cách hệ thống đánh giá m88 đăng nhập phê duyệt thuốc, cải thiện giấy phép ngầm cho các thử nghiệm lâm sàng thuốc m88 đăng nhập cải thiện hơn nữa các thử nghiệm lâm sàng thuốc. năng lực quản lý thử nghiệm m88 đăng nhập trình độ nghiên cứu lâm sàng thuốc; thứ ba, nỗ lực hết sức để thúc đẩy việc đánh giá tính nhất quán của thuốc gốc, kiên quyết không hạ thấp tiêu chuẩn, cải thiện hơn nữa các yêu cầu đánh giá m88 đăng nhập nguyên tắc hướng dẫn có liên quan, đồng thời thúc đẩy việc phân loại trên cơ sở đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc; , tăng cường thuốc Giám sát quá trình nghiên cứu m88 đăng nhập phát triển, cải thiện quản lý kiểm tra tại chỗ đối với việc đăng ký thuốc, tăng cường kết nối hữu cơ giữa công việc xem xét m88 đăng nhập kiểm tra, xử lý nghiêm khắc hành vi giả mạo dữ liệu m88 đăng nhập đảm bảo tính xác thực của nghiên cứu thuốc.

Nhiệm vụ trọng tâm của công tác giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường năm 2019 bao gồm 6 khía cạnh: Thứ nhất, kết hợp với việc ban hành m88 đăng nhập triển khai sửa đổi “Luật Quản lý thuốc”, thúc đẩy xây dựng hàng loạt biện pháp giám sát, quản lý như như sản xuất, lưu thông thuốc, kiểm tra tại chỗ m88 đăng nhập giám sát phản ứng bất lợi, v.v. Thứ hai, sửa đổi, làm rõ thẩm quyền quản lý, cải tiến các quy trình quản lý, nêu bật sự hợp tác quản lý m88 đăng nhập khám phá việc thiết lập cơ chế quản lý đầy đủ vòng đời cho thuốc; thứ ba, tăng cường vắc xin; giám sát m88 đăng nhập thúc đẩy Tích cực xây dựng đội ngũ thanh tra thuốc chuyên nghiệp, tăng cường quản lý phát hành lô vắc xin, tăng cường thanh tra các doanh nghiệp sản xuất vắc xin m88 đăng nhập giám sát việc xử lý các trường hợp vắc xin bất hợp pháp, tăng cường lấy mẫu thuốc m88 đăng nhập giám sát phản ứng bất lợi, tăng cường giám sát bán thuốc trực tuyến m88 đăng nhập tăng cường giám sát cao; -Rủi ro đa dạng; trừng trị những vi phạm nghiêm trọng.

(3) Cục Quản lý Thực phẩm m88 đăng nhập Dược phẩm Nhà nước triển khai nhiệm vụ trọng tâm giám sát thiết bị y tế năm 2019

Từ ngày 21 đến ngày 22 tháng 1 năm 2019, Hội nghị Công tác Quản lý m88 đăng nhập Giám sát Thiết bị Y tế Quốc gia đã được tổ chức tại Bắc Kinh. Cuộc họp đã triển khai công việc trọng tâm về giám sát thiết bị y tế trong năm 2019, bao gồm 5 khía cạnh:

Đầu tiên, tăng cường khả năng lãnh đạo đổi mới m88 đăng nhập nâng cao chất lượng phát triển. Cần tích cực thúc đẩy phát triển các thiết bị y tế đổi mới, thúc đẩy kiên quyết đổi mới trong quản lý thử nghiệm lâm sàng m88 đăng nhập thúc đẩy đều đặn hệ thống thí điểm đăng ký.

(4) Hệ thống đăng ký thí điểm thiết bị y tế Bắc Kinh

m88 đăng nhậpo ngày 22 tháng 2 năm 2019, trang web chính thức của Hội đồng Nhà nước đã đưa ra "Phản hồi của Hội đồng Nhà nước về Kế hoạch làm việc thí điểm toàn diện nhằm thúc đẩy toàn diện việc mở rộng m88 đăng nhập mở cửa ngành dịch vụ của Bắc Kinh" (Guohan [2019] Không . 16), tiếp tục mở cửa tới Bắc Kinh. m88 đăng nhập thúc đẩy toàn diện chương trình thí điểm toàn diện để mở rộng m88 đăng nhập mở cửa ngành dịch vụ. Một trong những biện pháp mở đầu là “thực hiện chương trình thí điểm cho hệ thống đăng ký thiết bị y tế m88 đăng nhập cho phép người đăng ký thiết bị y tế ở Bắc Kinh ủy thác cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trong nước. Khu vực Bắc Kinh-Thiên Tân-Hà Bắc để sản xuất thiết bị y tế." .

Trong những năm gần đây, nhà nước đã đẩy mạnh cải cách hệ thống đăng ký thiết bị y tế m88 đăng nhập từng bước cố gắng tách giấy phép đăng ký m88 đăng nhập giấy phép sản xuất các sản phẩm thiết bị y tế. Theo “Biện pháp đăng ký m88 đăng nhập quản lý thiết bị y tế”, “Biện pháp đăng ký m88 đăng nhập quản lý thuốc thử chẩn đoán in vitro” m88 đăng nhập “Biện pháp giám sát m88 đăng nhập quản lý sản xuất thiết bị y tế” hiện hành, hồ sơ đăng ký sản xuất thiết bị y tế trong nước các thiết bị m88 đăng nhập thuốc thử chẩn đoán in vitro trong nước không được phê duyệt theo quy trình phê duyệt đặc biệt dành cho các thiết bị y tế cải tiến. Tại thời điểm này, các mẫu không được giao cho các công ty khác sản xuất.

m88 đăng nhậpo tháng 12 năm 2017, hệ thống đăng ký thiết bị y tế lần đầu tiên được thử nghiệm tại Khu thương mại tự do Thượng Hải, sau đó mở rộng ra toàn bộ thành phố Thượng Hải, Khu thương mại tự do Thiên Tân m88 đăng nhập một số thành phố ở tỉnh Quảng Đông. Lần này, Bắc Kinh đã được chấp thuận triển khai chương trình thí điểm cho hệ thống đăng ký thiết bị y tế m88 đăng nhập phạm vi địa lý của các nhà sản xuất thiết bị y tế được ủy thác đã được mở rộng đến khu vực Bắc Kinh-Thiên Tân-Hà Bắc, phản ánh sự cải cách liên tục sâu rộng của cơ quan đăng ký thiết bị y tế. hệ thống.

4. Internet + Y tế

(1) Kế hoạch làm việc thí điểm “Internet + Dịch vụ điều dưỡng”

Ngày 22 tháng 1 năm 2019, Tổng cục Y tế Quốc gia đã ban hành Kế hoạch làm việc thí điểm "Internet + Dịch vụ điều dưỡng" ("Kế hoạch thí điểm"), xác định Bắc Kinh, Thiên Tân, Thượng Hải, tỉnh Giang Tô, tỉnh Chiết Giang m88 đăng nhập tỉnh Quảng Đông là các tỉnh thí điểm về "Internet + Dịch vụ điều dưỡng", các tỉnh khác sẽ chọn thành phố hoặc khu vực thí điểm để thực hiện thí điểm dựa trên điều kiện thực tế. Thời gian thí điểm sẽ từ tháng 2 đến tháng 12 năm 2019. Theo "Kế hoạch thí điểm", "Dịch vụ Internet + Điều dưỡng" chủ yếu đề cập đến các cơ sở y tế sử dụng y tá đã đăng ký trong cơ sở, dựa m88 đăng nhậpo Internet m88 đăng nhập các công nghệ thông tin khác, đồng thời tập trung m88 đăng nhậpo mô hình "ứng dụng trực tuyến, dịch vụ ngoại tuyến" để cung cấp dịch vụ xuất viện. bệnh nhân hoặc Nội dung thí điểm của dịch vụ điều dưỡng được cung cấp cho các nhóm người đặc biệt đang mắc bệnh m88 đăng nhập bị hạn chế khả năng di chuyển như sau:

· Cung cấp tiền gốc."Kế hoạch thí điểm" giới hạn các nhà cung cấp "Dịch vụ điều dưỡng + Internet" cho các cơ sở y tế vật lý đã có "Giấy phép hành nghề của cơ sở y tế" m88 đăng nhập có giường bệnh tại nhà, phòng khám m88 đăng nhập các phương thức dịch vụ khác Dựa m88 đăng nhậpo công nghệ thông tin Internet. nền tảng, họ cử các y tá đã đăng ký tại tổ chức của riêng mình cung cấp "Internet + dịch vụ điều dưỡng" m88 đăng nhập có các yêu cầu về số năm kinh nghiệm m88 đăng nhập chức danh chuyên môn của y tá.

· Đối tượng dịch vụ m88 đăng nhập hạng mục dịch vụ.Đối tượng dịch vụ chủ yếu là người già hoặc người già khuyết tật, bệnh nhân đang dưỡng bệnh, bệnh nhân giai đoạn cuối m88 đăng nhập những người bị hạn chế khả năng di chuyển. Chúng tôi cung cấp dịch vụ điều dưỡng về quản lý bệnh mãn tính, chăm sóc phục hồi chức năng, chăm sóc đặc biệt, giáo dục sức khỏe, chăm sóc giảm nhẹ m88 đăng nhập các lĩnh vực khác. . Về nguyên tắc, các hạng mục dịch vụ phải dựa trên công nghệ có nhu cầu cao, rủi ro y tế thấp, dễ vận hành m88 đăng nhập thực hiện. Chúng có thể được làm rõ bằng cách sử dụng kết hợp "danh sách tích cực" m88 đăng nhập "danh sách tiêu cực".

· Hệ thống quản lý m88 đăng nhập thông số dịch vụ."Kế hoạch thí điểm" yêu cầu các cơ quan quản lý y tế m88 đăng nhập các cơ sở y tế thí điểm trong khu vực thí điểm thiết lập m88 đăng nhập cải thiện các hệ thống quản lý có liên quan m88 đăng nhập thông số kỹ thuật dịch vụ cho "Dịch vụ Internet + Điều dưỡng" phù hợp với các quy định quản lý quốc gia m88 đăng nhập thông số kỹ thuật có liên quan, chẳng hạn như như hệ thống quản lý điều dưỡng, dựa trên điều kiện thực tế, hệ thống quản lý bảo mật thông tin m88 đăng nhập bảo vệ quyền riêng tư cá nhân, quy trình dịch vụ chăm sóc tại nhà, quy trình xử lý khiếu nại tranh chấp, quy trình xử lý m88 đăng nhập phòng ngừa sự cố bất lợi, v.v.

· Trách nhiệm rõ ràng."Kế hoạch thí điểm" yêu cầu các tổ chức y tế thí điểm m88 đăng nhập nền tảng công nghệ thông tin Internet của bên thứ ba phải ký thỏa thuận hợp tác, họ phải làm rõ các quyền tương ứng của mình trong các dịch vụ y tế, bảo mật thông tin, bảo vệ quyền riêng tư, y tá- an toàn của bệnh nhân, giải quyết tranh chấp, v.v. Trách nhiệm m88 đăng nhập quyền lợi. Khi các cơ sở y tế thí điểm triển khai “Dịch vụ Internet + điều dưỡng” phải ký thỏa thuận với đối tượng dịch vụ, thông báo cho bệnh nhân nội dung dịch vụ, quy trình, trách nhiệm m88 đăng nhập quyền lợi của cả hai bên, những rủi ro có thể xảy ra, v.v. trong thỏa thuận m88 đăng nhập ký kết một mẫu chấp thuận có hiểu biết.

·Phòng ngừa m88 đăng nhập kiểm soát rủi ro."Kế hoạch thí điểm" đề xuất rằng các khu vực thí điểm m88 đăng nhập các cơ sở y tế thí điểm có thể học hỏi từ các biện pháp quản lý an ninh m88 đăng nhập phòng ngừa rủi ro của các ngành Internet + khác. Ví dụ: các đối tượng dịch vụ có thể được yêu cầu tải lên thông tin nhận dạng hoặc hồ sơ y tế m88 đăng nhập các tài liệu khác. để xác minh danh tính; nền tảng công nghệ thông tin Internet có thể Mua/chia sẻ thông tin nhận dạng cá nhân từ hệ thống an ninh công cộng hoặc tiến hành so sánh m88 đăng nhập xác minh thông qua công nghệ nhận dạng khuôn mặt; cung cấp cho y tá hệ thống theo dõi m88 đăng nhập định vị APP di động, định cấu hình máy ghi âm công việc điều dưỡng, v.v.; rằng toàn bộ hành vi dịch vụ có thể được theo dõi. Đồng thời, thiết lập cơ chế phòng ngừa rủi ro, tranh chấp y tế m88 đăng nhập xây dựng kế hoạch ứng phó khẩn cấp.

· Giá cả m88 đăng nhập cơ chế thanh toán.Các khu vực thí điểm nên kết hợp cung m88 đăng nhập cầu thực tế, phát huy đầy đủ cơ chế thương lượng thị trường, tham khảo giá m88 đăng nhập tiêu chuẩn tính phí dịch vụ y tế tại địa phương, xem xét toàn diện các yếu tố như chi phí vận chuyển, chi phí công nghệ thông tin, giá trị kỹ thuật lao động y tá m88 đăng nhập thù lao lao động m88 đăng nhập tìm hiểu việc thiết lập cơ chế đảm bảo về giá m88 đăng nhập thanh toán liên quan.

Nhận xét ngắn gọn:

Theo Đề cương Kế hoạch "Trung Quốc khỏe mạnh 2030" của Hội đồng Nhà nước, thúc đẩy sự tích hợp hữu cơ các dịch vụ y tế như phòng ngừa, chẩn đoán m88 đăng nhập điều trị, phục hồi chức năng m88 đăng nhập chăm sóc cuối đời cho người già với các dịch vụ chăm sóc người già được cung cấp tại nhà, cộng đồng m88 đăng nhập thể chế là biện pháp cụ thể để thúc đẩy quá trình lão hóa lành mạnh. Trên thực tế, để đáp ứng nhu cầu dịch vụ điều dưỡng cho người khuyết tật, người già, người già neo đơn, trong xã hội đã xuất hiện nhiều cơ sở cung cấp dịch vụ điều dưỡng tận nơi như “hẹn y tá trực tuyến”, chủ yếu chiếm ưu thế. bởi các lực lượng xã hội còn tồn tại vấn đề cung cấp dịch vụ không đồng đều m88 đăng nhập chất lượng dịch vụ không đồng đều.