"Các biện pháp đánh giá" áp dụng mô hình "điều tra chung + danh sách hoạt động đánh giá của chuyên gia" đối với loại hoạt động cần đánh giá tai m88. Trong số đó, đối với các hoạt động khoa học và công nghệ được liệt kê trong văn bản chính của "Rà soát". Biện pháp”, doanh nghiệp cần tiến hành rà soát tai m88; và Các hoạt động khoa học và công nghệ liệt kê trong danh sách đính kèm cần phải trải qua quy trình rà soát chuyên môn chuyên ngành bên cạnh quy trình của ủy ban doanh nghiệp. Đồng thời, “Biện pháp rà soát” thiết lập cơ chế điều chỉnh linh hoạt cho danh sách.
1. Các loại hoạt động khoa học và công nghệ chính để đánh giá tai m88
Các hoạt động khoa học và công nghệ sau đây phải được rà soát về tai m88:
·tai m88 sự tham gia của những người tham gia nghiên cứu là con người, bao gồm các đối tượng là con người để thử nghiệm, điều tra, quan sát và các hoạt động nghiên cứu khác, cũng như các hoạt động khoa học và công nghệ sử dụng mẫu sinh học của con người, dữ liệu thông tin cá nhân, v.v.
·tai m88 sử dụng động vật thí nghiệm.
·Hoạt động khoa học và công nghệ không liên quan trực tiếp đến con người hoặc động vật thí nghiệm nhưng có thể mang lại rủi ro và thách thức về đạo đức trong các khía cạnh như cuộc sống và sức khỏe, môi trường sinh thái, trật tự công cộng và phát triển bền vững.
Trong thực tế, một phạm vi tương đối rộng các hoạt động khoa học và công nghệ sẽ thuộc các loại trên. Ví dụ, một số lượng đáng kể các thử nghiệm nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực y sinh chắc chắn có sự tham gia của con người hoặc động vật thí nghiệm, vì vậy cần phải xem xét lại tai m88.
Một ví dụ khác, lĩnh vực R&D trí tuệ nhân tạo hiện nay được thảo luận và ứng dụng tương đối chuyên sâu, đặc biệt là R&D công nghệ và thử nghiệm ứng dụng dựa trên các mô hình ngôn ngữ quy mô lớn, chắc chắn liên quan đến việc sử dụng dữ liệu thông tin cá nhân để đào tạo ở mức độ đáng kể. nhiều tình huống nên cần tiến hành rà soát đạo đức công nghệ.
2. Hoạt động cần được chuyên gia xem xét
"Các biện pháp đánh giá" quy định rằng các hoạt động khoa học và công nghệ trong danh sách sau đây cần phải được các chuyên gia tiến hành đánh giá đạo đức xem xét. Đồng thời quy định danh sách này sẽ được Bộ Khoa học và Công nghệ điều chỉnh linh hoạt.
·Nghiên cứu tổng hợp loài mới có tác động đáng kể đến đời sống, sức khỏe con người, các giá trị và môi trường sinh thái.
·Nghiên cứu liên quan đến việc đưa tế bào gốc của con người vào phôi hoặc bào thai động vật và tiếp tục phát triển chúng thành các cá thể trong tử cung của động vật.
·Nghiên cứu cơ bản về biến đổi vật chất di truyền hoặc quy luật di truyền của nhân tế bào mầm người, trứng đã thụ tinh và phôi trước khi làm tổ.
·Nghiên cứu lâm sàng về giao diện não-máy tính xâm lấn để điều trị các bệnh về thần kinh và tâm thần.
·Việc nghiên cứu và phát triển hệ thống kết hợp giữa con người và máy móc có tác động mạnh mẽ đến hành vi chủ quan, cảm xúc tâm lý cũng như cuộc sống và sức khỏe của con người.
·Nghiên cứu phát triển các mô hình thuật toán, ứng dụng và hệ thống có khả năng huy động dư luận và định hướng nhận thức xã hội.
·Nghiên cứu và phát triển hệ thống ra quyết định tự động với mức độ tự chủ cao cho các tình huống tồn tại rủi ro về an toàn và sức khỏe cá nhân.
Điều đáng được quan tâm đặc biệt là, ngoài các hoạt động nghiên cứu khoa học về sinh học, hành vi, tinh thần và các hoạt động nghiên cứu khoa học khác của con người và động vật mà hệ thống đánh giá đạo đức luôn chú trọng, danh sách còn bao gồm các loại hình "nghiên cứu và phát triển thuật toán" cụ thể mô hình, ứng dụng và hệ thống" cũng như "Nghiên cứu và phát triển hệ thống ra quyết định tự động" cho các tình huống cụ thể cũng được đưa vào các hoạt động khoa học và công nghệ đòi hỏi phải xem xét, xem xét lại tai m88.
Trong thực tế,Một số lượng đáng kể các kịch bản nghiên cứu, phát triển và ứng dụng trí tuệ nhân tạo (đặc biệt là nghiên cứu, phát triển và ứng dụng trí tuệ nhân tạo dựa trên các mô hình ngôn ngữ lớn) có thể có thuộc tính dư luận và khả năng huy động xã hội, việc đánh giá tai m88 cần được thực hiện theo yêu cầu của "Các biện pháp đánh giá" và sau khi đơn vị nộp đơn vượt qua đánh giá sơ bộ của Ủy ban tai m88 (đánh giá), đơn vị sẽ báo cáo cơ quan chức năng địa phương hoặc cơ quan chuyên môn liên quan để tổ chức xem xét chuyên môn.
3. Đối tượng nào cần tiến hành đánh giá tai m88
Theo "Biện pháp rà soát", các trường đại học, tổ chức nghiên cứu khoa học, cơ sở y tế, doanh nghiệp, v.v. là những đơn vị chịu trách nhiệm quản lý việc rà soát tai m88 của đơn vị mình, trong đó:Các đơn vị tham gia hoạt động khoa học và công nghệ như khoa học đời sống, y học, trí tuệ nhân tạo nếu nội dung nghiên cứu liên quan đến lĩnh vực nhạy cảm về tai m88 thì nên thành lập ủy ban (đánh giá) tai m88;Các đơn vị khác có nhu cầu rà soát tai m88 có thể lựa chọn thành lập ủy ban (rà soát) tai m88 tùy theo tình hình thực tế.
Trong thực tế, một số công ty đã nộp đơn xin trở thành đơn vị thí điểm của các tổ chức đánh giá tai m88 dựa trên các tài liệu do các sở khoa học và công nghệ địa phương ban hành. Ví dụ: Trung tâm Đánh giá tai m88 tỉnh Hồ Nam đã đến địa điểm của Trung tâm đánh giá tai m88. đơn vị thí điểm ứng dụng, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Nanhua, vào tháng 9 năm 2023. , về năng lực nghiên cứu khoa học, công nghệ của doanh nghiệp Ủy ban đạo đức xây dựng, xây dựng hệ thống đánh giá tai m88 và các điều kiện khác được xem xét; Tập đoàn BGI tổ chức thuê một số nhân viên quản lý và công nghệ nghiên cứu khoa học liên quan đến khoa học đời sống, y học, thông tin và máy tính và đại diện xã hội làm thành viên ủy ban để thành lập ủy ban. đạo đức của khoa học đời sống và công nghệ liên quan đến con người, Ban Đánh giá Đạo đức Động vật và Đạo đức Sinh thái.IV. Cơ chế đánh giá tai m88: kết hợp đường lối giám sát nội bộ và bên ngoài, "dựa trên rủi ro"
1. Được lãnh đạo bởi cơ quan đánh giá đạo đức trong tổ chức
A. Yêu cầu thiết lập cơ cấu tổ chức nội bộ
·Các trường hợp cần thành lập ủy ban đạo đứcTheo quy định tại Điều 4 của “Biện pháp rà soát”, “Các đơn vị hoạt động khoa học và công nghệ như khoa học đời sống, y học, trí tuệ nhân tạo, v.v. nếu nội dung nghiên cứu liên quan đến lĩnh vực nhạy cảm về tai m88 , nên thành lập ủy ban (đánh giá) tai m88. Những đơn vị khác có Đơn vị khoa học và công nghệ yêu cầu đánh giá đạo đức có thể thành lập ủy ban (đánh giá) tai m88 dựa trên hoàn cảnh thực tế.”Do đó, ủy ban (đánh giá) tai m88 (sau đây còn gọi là "Ủy ban đạo đức”).Đối với các loại hình doanh nghiệp khác, có thể thành lập ủy ban đạo đức tùy theo tình hình thực tế. Ví dụ, kết hợp với các quy định của "Hướng dẫn JR/T 0258/2022 về Đạo đức Khoa học và Công nghệ trong Khu vực Tài chính" và các yêu cầu của "Các Biện pháp Đánh giá", đối với các công ty tài chính liên quan đến các lĩnh vực nhạy cảm về tai m88, việc thành lập các ủy ban đạo đức tương ứng sẽ tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến tai m88.·Số người trong ủy ban đạo đứcXét các yêu cầu đối với việc thành lập ủy ban đạo đức, kết hợp với quy định tại Điều 7 của “Biện pháp rà soát”, số lượng ủy ban đạo đức không được ít hơn 7 và phải bổ nhiệm một chủ tịch.Đồng thời, ủy ban đạo đức phải bao gồm các chuyên gia có trình độ khoa học và công nghệ phù hợp, các chuyên gia có trình độ chuyên môn tương ứng như đạo đức và luật pháp, đồng thời phải có các thành viên thuộc các giới tính khác nhau và các thành viên không thuộc đơn vị cũng như những người có liên quan ở địa bàn dân tộc tự trị cần nắm rõ điều kiện của các ủy viên ở địa phương. Ngoài ra, nhiệm kỳ của các thành viên có liên quan của ủy ban đạo đức không quá 5 năm nhưng có thể được bầu lại.·Trách nhiệm của Ủy ban đạo đứcVề trách nhiệm chính của ủy ban đạo đức, “Phương pháp rà soát” được nêu rõ tại Điều 5, bao gồm: xây dựng và hoàn thiện hệ thống quản lý và quy chế làm việc của ủy ban đạo đức; nhân viên công nghệ thực hiện đánh giá rủi ro đạo đức khoa học và công nghệ; thực hiện rà soát đạo đức khoa học và công nghệ và theo dõi, giám sát toàn bộ quá trình tai m88 liên quan theo yêu cầu; Đánh giá phạm vi danh mục dự kiến hoạt động khoa học và công nghệ; tổ chức và thực hiện đào tạo, bồi dưỡng kiến thức đạo đức khoa học và công nghệ cho các thành viên ủy ban rà soát đạo đức khoa học và công nghệ và hỗ trợ việc điều tra khiếu nại; và báo cáo liên quan đến vấn đề đạo đức khoa học và công nghệ; tuân thủ các quy định và giám sát của pháp luật và các quy định. Yêu cầu đăng ký, báo cáo và phối hợp với cơ quan có thẩm quyền để thực hiện các công việc liên quan đến đánh giá đạo đức khoa học và công nghệ, v.v.Để hoàn thành trách nhiệm chính của ủy ban đạo đức, theo quy định tại Điều 6 của "Các biện pháp xem xét", trước tiên ủy ban đạo đức phải xây dựng một điều lệ để làm rõ các yêu cầu cơ bản đối với công việc của ủy ban đạo đức. Đồng thời, cần thiết lập và cải tiến hệ thống tuân thủ hiện có của công ty. Xem xét, giám sát, quản lý bảo mật, quản lý hồ sơ và các cơ chế quản lý có liên quan khác để đảm bảo các yêu cầu tuân thủ, minh bạch và truy xuất nguồn gốc của đánh giá tai m88.B. Quy trình đánh giá đạo đức
Để chuẩn hóa công tác quản lý nội bộ doanh nghiệp và các vấn đề rà soát tai m88, Chương 3 của “Các biện pháp rà soát” quy định các thủ tục và yêu cầu cụ thể đối với việc rà soát tai m88, đồng thời, trên quan điểm yêu cầu nghiên cứu và phát triển, các vấn đề đạo đức và hoạt động kinh doanh liên quan đến các dự án khoa học và công nghệ khác nhau của doanh nghiệp. Các vấn đề như phạm vi và mức độ tác động rất khác nhau.Bất kể thủ tục chung hay thủ tục đơn giản, người phụ trách hoạt động khoa học và công nghệ của doanh nghiệp liên quan đều phải nộp đơn lên ủy ban đạo đức để xem xét đạo đức và nộp hồ sơ đăng ký theo Điều 9 của "Quyết định Đo". Nếu tài liệu đăng ký chưa đầy đủ, Ủy ban Đạo đức có quyền yêu cầu người phụ trách tương ứng bổ sung cùng một lúc các tài liệu liên quan để hoàn thành việc xem xét đơn đăng ký.Nếu ủy ban đạo đức doanh nghiệp không thể đáp ứng các yêu cầu đánh giá hoặc bản thân công ty chưa thành lập ủy ban đạo đức và không có hoạt động khoa học và công nghệ nào do nhân viên công ty thực hiện yêu cầu đánh giá về mặt đạo đức, công ty có thể gửi tài liệu cho các ủy ban đạo đức khác và nộp đơn xin xem xét.Ngoài ra, nếu dự án khoa học và công nghệ liên quan có sự hợp tác đa quốc gia thì dự án đó phải vượt qua quá trình đánh giá tai m88 liên quan ở quốc gia nơi các bên hợp tác đặt trụ sở trước khi có thể thực hiện các hoạt động liên quan.Sau khi ủy ban đạo đức chấp nhận các tài liệu liên quan, ủy ban sẽ tiến hành đánh giá đạo đức. "Các biện pháp đánh giá" quy định các thủ tục chung và thủ tục đơn giản hóa như sau:(a)Thủ tục chung về đánh giá đạo đức
Khi tiến hành đánh giá đạo đức, phải do Chủ tịch hoặc Phó Chủ tịch được chỉ định chủ trì, đồng thời phải có ít nhất 5 thành viên có mặt và bao gồm các chuyên gia ngang hàng có trình độ khoa học và công nghệ phù hợp. , đạo đức, pháp luật và các bộ phận liên quan khác. Nếu cần thiết, ủy ban đạo đức có thể yêu cầu người nộp đơn tham dự cuộc họp và giải thích về các dự án khoa học và công nghệ có liên quan, đồng thời có thể yêu cầu các chuyên gia tư vấn và chuyên gia không quan tâm trực tiếp đến lĩnh vực liên quan tham dự cuộc họp để đưa ra ý kiến tư vấn.Khi tiến hành đánh giá về mặt đạo đức, thời gian xem xét đối với các thủ tục chung là 30 ngày sau khi đơn đăng ký được chấp nhận và việc xem xét phải được tiến hành dưới hình thức họp, nếu gặp trường hợp đặc biệt, Ủy ban Đạo đức có quyền thực hiện một cách thích hợp; gia hạn và xác định thời hạn gia hạn.Trong quá trình xem xét đạo đức, Ủy ban đạo đức có thể đưa ra các quyết định như phê duyệt, phê duyệt sau khi sửa đổi, xem xét lại sau khi sửa đổi hoặc không chấp thuận, nhưng quyết định xem xét lại liên quan phải được sự đồng ý của hơn hai phần ba số thành viên có mặt tại cuộc họp cuộc họp. Nếu đơn đăng ký được phê duyệt sau khi sửa đổi hoặc được xem xét lại sau khi sửa đổi, Ủy ban Đạo đức sẽ đưa ra đề xuất sửa đổi để làm rõ các yêu cầu sửa đổi; nếu đánh giá liên quan không chấp thuận, Ủy ban Đạo đức sẽ giải thích lý do cho người nộp đơn liên quan.Ngoài ra, chúng tôi cũng nhận thấy rằng, kết hợp với thời hạn 30 ngày cho các thủ tục chung nêu trên, do "Biện pháp đánh giá" hiện tại không nêu rõ thời hạn xem xét đối với các vấn đề như phê duyệt sửa đổi, chúng tôi hiểu nói chung, quá trình xem xét đạo đức liên quan phải diễn ra trong vòng 30 ngày. Quá trình xem xét sẽ được hoàn thành trong vòng 30 ngày, nhưng nếu có những trường hợp đặc biệt như sửa đổi, ủy ban đạo đức cần có cơ chế tạm dừng và gián đoạn thời gian xem xét nhất định để hỗ trợ.·Phản đối xem xét kết luậnSau khi quá trình xem xét hoàn tất và người nộp đơn được thông báo, người nộp đơn có thể gửi văn bản phản đối và khiếu nại lên ủy ban đạo đức liên quan. Người nộp đơn cần nêu rõ lý do phản đối, kháng cáo và cung cấp các tài liệu liên quan.Khi quá trình xem xét hoàn tất và người nộp đơn không có phản đối, Ủy ban Đạo đức có quyền và phải tiến hành đánh giá tiếp theo sau khi quá trình xem xét được thông qua. Khoảng thời gian giữa các lần đánh giá tiếp theo đó không được vượt quá 12 tháng. Nếu phát hiện bất kỳ hành vi vi phạm đạo đức khoa học và công nghệ nào trong quá trình xem xét tiếp theo, Ủy ban đạo đức có quyền đình chỉ hoặc chấm dứt tai m88 liên quan.·Báo cáo và kiểm tra lại kịp thờiNếu xảy ra các tình huống sau, người phụ trách hoạt động khoa học và công nghệ phải báo cáo kịp thời với ủy ban đạo đức: thứ nhất, kế hoạch hoạt động khoa học và công nghệ được điều chỉnh thứ hai, môi trường bên ngoài thay đổi; Lúc này, ủy ban đạo đức cần đánh giá rủi ro và lợi ích của tai m88 liên quan và đề xuất các ý kiến như tiếp tục hoặc đình chỉ thực hiện.·Cơ chế cộng tác đánh giá đạo đức cho các dự án hợp tác nhiều bênNếu các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan được thực hiện bởi nhiều tổ chức hợp tác, doanh nghiệp hoặc đơn vị hàng đầu có thể thiết lập cơ chế phối hợp đánh giá tai m88 và thừa nhận lẫn nhau về kết quả theo tình hình thực tế, đồng thời tăng cường sự phối hợp và quản lý của đánh giá tai m88.Chúng tôi hiểu rằng trong những trường hợp này,Các công ty liên quan có thể chuẩn hóa và làm rõ các vấn đề đánh giá đạo đức trong các dự án hợp tác hoạt động khoa học và công nghệ thông qua việc xây dựng hệ thống tai m88, ký kết thỏa thuận hợp tác, v.v., để tuân thủ các quy định và yêu cầu của "Các biện pháp xem xét".(b)Thủ tục đơn giản để xem xét đạo đức
Để giảm áp lực tuân thủ đối với doanh nghiệp, "Các biện pháp đánh giá" cũng quy định rằng có thể áp dụng các thủ tục đánh giá đạo đức đơn giản và các quy chuẩn liên quan trong một số trường hợp. Do đó, nói chung, các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan đến đánh giá đạo đức cần được xem xét bằng các thủ tục chung và các thủ tục đơn giản hóa chỉ có thể được áp dụng trong những trường hợp đặc biệt.·Cơ chế kích hoạt chương trình đơn giảnTheo quy định tại Điều 22 của “Biện pháp rà soát”, thủ tục đơn giản hóa để rà soát đạo đức có thể được áp dụng trong các trường hợp sau: thứ nhất, khả năng và mức độ rủi ro đạo đức trong hoạt động khoa học và công nghệ không cao hơn mức độ rủi ro tối thiểu; thứ hai, đối với kế hoạch hoạt động khoa học và công nghệ đã được phê duyệt có những sửa đổi nhỏ mà không ảnh hưởng đến tỷ lệ rủi ro - lợi ích; thứ ba, rà soát theo dõi các hoạt động khoa học và công nghệ chưa có điều chỉnh lớn trong giai đoạn đầu. Cần lưu ý rằng, cùng với các quy định tại Điều 52 của “Các biện pháp rà soát”, “rủi ro tối thiểu” được đề cập trong đoạn đầu tiên của tình huống áp dụng thủ tục đơn giản hóa đề cập đến những rủi ro thông thường gặp phải trong cuộc sống hàng ngày hoặc những điều tương đương với rủi ro kiểm tra sức khỏe.Do đó, chúng tôi hiểu rằng nếu một doanh nghiệp mong muốn áp dụng quy trình đánh giá đạo đức đơn giản trong hoạt động khoa học và công nghệ của mình thì phải đáp ứng hai yêu cầu: tai m88 liên quan sẽ phải áp dụng quy trình đánh giá đạo đức đơn giản thứ hai; , doanh nghiệp đã xây dựng một quy trình đánh giá đạo đức đơn giản hóa các quy trình làm việc có liên quan.·Yêu cầu đánh giá thủ tục đơn giản hóaĐối với việc xem xét thủ tục đơn giản, "Biện pháp đánh giá" chỉ yêu cầu ủy ban đạo đức cần bổ nhiệm hai thành viên trở lên để tiến hành đánh giá, đồng thời phải nêu rõ lý do và cơ sở áp dụng việc đánh giá thủ tục đơn giản; các tài liệu liên quan đến quyết định xem xét. "Các biện pháp đánh giá" không yêu cầu bất kỳ nội dung nào khác như thời gian xem xét và liệu có phải tổ chức các cuộc họp hay không. Do đó, khi thực hiện các thủ tục đơn giản để đánh giá về mặt đạo đức, các công ty nên thiết lập các quy tắc và quy trình hoạt động nội bộ mà không vi phạm pháp luật và quy định. một thủ tục đơn giản hóa để xem xét hoạt động hợp lý.·Chuyển thủ tục đơn giản thành thủ tục chungDo nội dung rà soát và yêu cầu của thủ tục rút gọn tương đối đơn giản nên Điều 24 “Biện pháp rà soát” quy định rằng 4 tình huống sau đây cần được điều chỉnh thành cuộc họp rà soát và sẽ áp dụng thủ tục chung, cụ thể bao gồm: kết quả rà soát là ý kiến tiêu cực; có nghi ngờ về nội dung rà soát; có ý kiến bất đồng giữa các thành viên trong hội đồng đạo đức và các thành viên trong hội đồng đạo đức kiến nghị cần điều chỉnh lại cuộc họp. Vì vậy, nếu tình huống trên xảy ra thì cần chuyển đổi thành quy trình chung để xem xét đạo đức dựa trên các quy định pháp lý và quy định cũng như hệ thống được thiết lập nội bộ.2. Hệ thống đánh giá và đánh giá của chuyên gia bên ngoài “Dựa trên rủi ro
Để tăng cường các tiêu chuẩn đánh giá đạo đức khoa học và công nghệ và tiến hành đánh giá đạo đức đối với tai m88 rủi ro cao, "Biện pháp đánh giá" quy định một hệ thống danh sách các hoạt động khoa học và công nghệ, nghĩa là hoạt động khoa học và công nghệ các hoạt động được liệt kê trong danh sách cần được các chuyên gia bên ngoài và hệ thống xem xét lại.A. Cơ chế kích hoạt hệ thống đánh giá và đánh giá của chuyên gia bên ngoài
Như đã đề cập ở trên, tất cả tai m88 trong danh sách phụ lục của "Các biện pháp đánh giá" đều là "các hoạt động khoa học và công nghệ mới nổi có thể tạo ra những thách thức rủi ro đạo đức lớn hơn". Sau khi các hoạt động khoa học công nghệ này vượt qua vòng sơ khảo của hội đồng đạo đức, đơn vị sẽ báo cáo chính quyền địa phương hoặc cơ quan quản lý ngành liên quan để tổ chức xét duyệt chuyên môn.Ngoài ra, theo "Các biện pháp đánh giá", các danh sách liên quan sẽ được sửa đổi dựa trên sự phát triển công nghệ và xu hướng quy định. Do đó, các công ty nên kịp thời điều chỉnh và tối ưu hóa các vấn đề tuân thủ đánh giá tai m88 dựa trên các cập nhật của các quy định liên quan. danh sách.B. Đánh giá của chuyên gia và đơn đăng ký
Nếu doanh nghiệp thực hiện các hoạt động khoa học và công nghệ nằm trong danh sách quản lý, sau khi được ủy ban đạo đức xem xét sơ bộ, doanh nghiệp sẽ báo cáo chính quyền địa phương hoặc cơ quan quản lý ngành liên quan để tổ chức đánh giá chuyên môn. Trường hợp có nhiều doanh nghiệp, đơn vị tham gia vào các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan, đơn vị chủ trì tổng hợp các tài liệu, tài liệu liên quan và đề nghị chính quyền địa phương hoặc cơ quan quản lý ngành liên quan xem xét chuyên môn.Các tài liệu đánh giá có liên quan, ngoài các tài liệu dành cho Ủy ban đạo đức xem xét sơ bộ, các ý kiến đánh giá sơ bộ của Ủy ban đạo đức hoặc các tài liệu mà đơn vị đánh giá trong tương lai của Ủy ban yêu cầu phải được nộp kịp thời cho các bộ phận liên quan.C. Xem xét các yêu cầu về chuyên gia
Sau khi nhận được đơn đăng ký xem xét và xem xét, các cơ quan chức năng ở địa phương hoặc ngành liên quan sẽ thành lập một nhóm chuyên gia đánh giá. Các nhóm chuyên gia này phải bao gồm các chuyên gia ngang hàng có trình độ học vấn cao hơn trong các lĩnh vực liên quan đến hoạt động khoa học và công nghệ, cũng như các chuyên gia về đạo đức, pháp luật, v.v. và số lượng nhóm chuyên gia không được ít hơn 5 người.Đồng thời, để tránh việc chuyển giao quyền lợi, các thành viên trong ủy ban đạo đức không được tham gia vào công việc rà soát liên quan; ngoài ra, các thành viên trong nhóm chuyên gia liên quan cũng nên chủ động tuyên bố xem mình có trực tiếp hay không; mối quan hệ lợi ích với các vấn đề xem xét phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về bảo mật và yêu cầu tránh né.D. Quy trình và thời hạn của hệ thống đánh giá và đánh giá của chuyên gia bên ngoài
Theo quy định tại Điều 30 của "Biện pháp rà soát", nhóm chuyên gia rà soát sẽ áp dụng các phương pháp phù hợp để tiến hành rà soát. Nếu thấy cần thiết, nhóm chuyên gia có thể yêu cầu ủy ban đạo đức và nhân viên khoa học kỹ thuật liên quan thực hiện. giải thích tình huống liên quan. Nói cách khác, các thủ tục xem xét và xem xét lại của chuyên gia không yêu cầu phải được tiến hành thông qua các cuộc họp.Nhóm chuyên gia đánh giá sẽ đưa ra ý kiến xem xét đồng ý hoặc không đồng ý và ý kiến đánh giá đó phải được hơn 2/3 tổng số chuyên gia đánh giá đồng ý. Đồng thời, các cơ quan có thẩm quyền liên quan cần phản hồi chung ý kiến rà soát cho người nộp đơn trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được đơn rà soát, theo đó, ủy ban đạo đức của doanh nghiệp liên quan phải đưa ra quyết định rà soát tai m88 dựa trên ý kiến rà soát của chuyên gia.Có thể thấy rằng "Biện pháp rà soát" không quy định việc gia hạn các trường hợp đặc biệt của hệ thống rà soát, rà soát nên nhìn chung thời hạn để cơ quan có thẩm quyền tiến hành rà soát bởi các chuyên gia bên ngoài là 30 ngày. .E. Xem xét tiếp theo và xem xét lại những thay đổi lớn
Theo quy định tại Điều 33 của “Biện pháp rà soát”, ủy ban đạo đức cần tăng cường rà soát theo dõi và quản lý năng động các hoạt động khoa học công nghệ do doanh nghiệp mình thực hiện nằm trong danh sách quản lý. đồng thời, khoảng thời gian xem xét tiếp theo thường không quá 6 tháng. Tức là,Nếu đưa các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan vào quản lý danh sách, khoảng thời gian đánh giá tiếp theo liên quan sẽ được rút ngắn từ giới hạn ban đầu là 12 tháng xuống không quá 6 tháng。Nếu rủi ro đạo đức trong các hoạt động khoa học và công nghệ của một công ty thay đổi đáng kể thì công ty đó nên tiến hành đánh giá lại về đạo đức và xin chuyên gia đánh giá. Nói cách khác, doanh nghiệp nên tiến hành rà soát đạo đức theo quy trình tái kiểm tra được quy định trong quy trình chung và gửi đến các chuyên gia liên quan để xem xét lại.F. Tình huống chưa có sự xem xét của chuyên gia
Theo quy định tại Điều 34 của "Biện pháp rà soát", nếu nhà nước đã thực hiện các biện pháp quản lý đối với tai m88 liên quan nằm trong quản lý danh sách và coi việc tuân thủ các yêu cầu về đạo đức là điều kiện phê duyệt và nội dung quy định , nó không còn có thể tiến hành kiểm tra chuyên môn.Ví dụ: theo Điều 39 của "Các biện pháp đánh giá đạo đức đối với khoa học đời sống và nghiên cứu y tế có sự tham gia của con người", Ủy ban Y tế Quốc gia và các cơ quan liên quan có trách nhiệm chung trong việc giám sát và quản lý việc đánh giá đạo đức đối với khoa học đời sống và y tế nghiên cứu liên quan đến con người trên toàn quốc. Vì vậy, chúng tôi hiểu rằng nếu việc đánh giá đạo đức về khoa học đời sống và nghiên cứu y học có mâu thuẫn với danh sách quy định trong “Các biện pháp đánh giá” thì phải trình lên Ủy ban Y tế Quốc gia để giám sát và quản lý.3. Hệ thống báo cáo đăng ký và lưu trữ cho các ủy ban và hoạt động đánh giá đạo đức
Để giám sát việc đánh giá đạo đức đối với các hoạt động khoa học và công nghệ của doanh nghiệp, Chương 4 của "Các biện pháp đánh giá" tập trung vào việc quản lý tổng thể các hoạt động đánh giá có liên quan của ủy ban đạo đức. Cụ thể bao gồm những điều sau đây:A. Xây dựng Cơ chế Chứng nhận của Ủy ban Đạo đức
Theo quy định tại Điều 41 của “Biện pháp rà soát”, nhà nước sẽ thúc đẩy việc thành lập cơ chế chứng nhận ủy ban đạo đức và khuyến khích các đơn vị liên quan thực hiện đánh giá và chứng nhận tai m88. Tức là,Trong tương lai, các cơ quan quản lý hoặc tổ chức bên thứ ba được họ công nhận có thể chứng nhận ủy ban đạo đức của doanh nghiệp dựa trên cơ cấu tổ chức, hệ thống nội bộ và quản lý nhân sự, đồng thời cung cấp sự giám sát và hỗ trợ cho các hoạt động đánh giá đạo đức của doanh nghiệp. Các cơ chế chứng nhận như vậy cũng có thể tương tự như việc thiết lập các cơ chế chứng nhận bảo vệ thông tin cá nhân và có thể được phối hợp và xây dựng thông qua việc đưa ra các phương pháp và sự ủy thác của các cơ quan chứng nhận.B. Yêu cầu nộp hồ sơ của Ủy ban Đạo đức
Theo quy định tại Điều 42 của “Biện pháp rà soát”, Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ xây dựng nền tảng đăng ký thông tin quản lý tai m88 quốc gia. Đồng thời, kết hợp với quy định tại Điều 43 của “Biện pháp rà soát”,Các doanh nghiệp phải đăng ký thông qua Nền tảng đăng ký thông tin quản lý tai m88 quốc gia trong vòng 30 ngày sau khi thành lập ủy ban đạo đức, nội dung đăng ký cụ thể bao gồm:·Thành phần của Ủy ban Đạo đức: Những vấn đề này bao gồm người phụ trách Ủy ban Đạo đức, thành phần nhân sự, các vấn đề chịu trách nhiệm, thông tin cơ bản và kiến thức chuyên môn, v.v.·Điều lệ Ủy ban Đạo đức: Những vấn đề này bao gồm chức năng của Ủy ban Đạo đức, vị trí cụ thể của Ủy ban trong các doanh nghiệp liên quan, sự kết nối và ánh xạ với các bộ phận khác hoặc hệ thống hiện có, v.v.·Hệ thống làm việc của ủy ban đạo đức: Những vấn đề này bao gồm các thủ tục cơ bản của ủy ban đạo đức trong việc đánh giá đạo đức của các hoạt động khoa học và công nghệ, bao gồm các thủ tục vận hành cụ thể và sơ đồ kết nối của các thủ tục chung, thủ tục đơn giản hóa cũng như hệ thống đánh giá và đánh giá của chuyên gia bên ngoài . nội dung.Ngoài ra, nếu nội dung trên thay đổi, các công ty liên quan nên cập nhật nội dung tương ứng trên nền tảng một cách kịp thời để đáp ứng các yêu cầu quy định.C. Yêu cầu đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ thuộc danh mục quản lý
Theo quy định tại Điều 44 của "Biện pháp rà soát", nếu các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan của doanh nghiệp nằm trong danh sách quản lý được phê duyệt bởi cơ quan rà soát đạo đức thì phải được xử lý thông qua Cơ quan quản lý tai m88 quốc gia Nền tảng đăng ký thông tin trong vòng 30 ngày kể từ ngày đăng ký được phê duyệt. Nội dung đăng ký nêu trên sẽ bao gồm các tài liệu như kế hoạch thực hiện hoạt động khoa học và công nghệ, tình trạng đánh giá đạo đức và tình trạng đánh giá.D. Yêu cầu báo cáo thường niên của Ủy ban đạo đức
Theo quy định tại Điều 45 của “Biện pháp rà soát”, doanh nghiệp phải nộp báo cáo công việc của Ủy ban (Rà soát) tai m88 của năm trước tới Nền tảng đăng ký thông tin quản lý tai m88 quốc gia trước tháng 3 số 31 hàng năm và đưa vào danh mục Báo cáo quản lý tình hình thực hiện hoạt động khoa học công nghệ và các tài liệu tương ứng.Chúng tôi hiểu,Các yêu cầu báo cáo thường niên này được coi là nghĩa vụ tiếp tục sau khi công ty đăng ký ủy ban đạo đức của mình trên nền tảng đăng ký thông tin quản lý đạo đức công nghệ; Do đó, trước tiên các doanh nghiệp phải nhanh chóng đăng ký ủy ban đạo đức đã thành lập của mình trên nền tảng quản lý theo quy định của "Các biện pháp xem xét" và cập nhật kịp thời nội dung đăng ký theo tình hình thực tế.Đồng thời, trong thời hạn hàng năm phải có báo cáo công tác của Ủy ban tai m88 (Review) năm trước, báo cáo triển khai hoạt động khoa học công nghệ nằm trong danh mục quản lý và các tài liệu khác theo yêu cầu của cơ quan quản lý. các cơ quan quản lý phải được nộp kịp thời cho nền tảng quản lý để đáp ứng các yêu cầu quy định.4. Xem xét tiêu chuẩn đánh giá tai m88
Về việc rà soát tai m88, "Các biện pháp rà soát" quy định rõ ràng các điểm khác nhau về quy trình chung, rà soát theo dõi đạo đức và rà soát của chuyên gia, đưa ra đề cương cơ bản cho việc rà soát đạo đức cụ thể.A. Những điểm chính của việc xem xét tai m88 trong các thủ tục chung
Ủy ban đạo đức phải tiến hành đánh giá theo những nội dung và tiêu chuẩn chính sau:·Các hoạt động khoa học và công nghệ được thực hiện phải tuân thủ các nguyên tắc tai m88 quy định tại Điều 3 của Biện pháp này và trình độ của nhân viên khoa học và công nghệ tham gia hoạt động khoa học và công nghệ, điều kiện cơ sở hạ tầng và cơ sở vật chất nghiên cứu, v.v. phải đáp ứng các yêu cầu liên quan.·Các hoạt động khoa học và công nghệ được thực hiện có giá trị khoa học và xã hội và việc hiện thực hóa các mục tiêu nghiên cứu sẽ có tác động tích cực trong việc cải thiện phúc lợi con người và đạt được sự phát triển xã hội bền vững. Rủi ro và lợi ích của hoạt động khoa học và công nghệ là hợp lý, các kế hoạch kiểm soát rủi ro và khẩn cấp có tính khoa học, phù hợp và có thể thực hiện được.·Liên quan đến tai m88 sự tham gia của những người tham gia nghiên cứu là con người, kế hoạch tuyển dụng được xây dựng là công bằng và hợp lý, việc thu thập, lưu trữ, sử dụng và tiêu hủy các mẫu sinh học là hợp pháp và tuân thủ, cũng như việc xử lý dữ liệu về quyền riêng tư cá nhân, thông tin sinh trắc học và các thông tin khác thông tin tuân thủ việc bảo vệ thông tin cá nhân liên quan Nó quy định rằng kế hoạch bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của người tham gia nghiên cứu như bồi thường, điều trị thương tích hoặc bồi thường là hợp lý và bảo vệ đặc biệt cho các nhóm dễ bị tổn thương; mẫu chấp thuận được cung cấp đầy đủ về nội dung, thông báo rủi ro là khách quan; và đầy đủ, tuyên bố rõ ràng và dễ hiểu, đồng thời thu thập thông tin cá nhân. Phương pháp và quy trình chấp thuận là tuân thủ và phù hợp.·Trong các hoạt động khoa học và công nghệ liên quan đến động vật thí nghiệm, việc sử dụng động vật thí nghiệm phải tuân thủ các nguyên tắc thay thế, giảm thiểu và tối ưu hóa. Nguồn động vật thí nghiệm phải hợp pháp và hợp lý, yêu cầu hoạt động kỹ thuật như nhân giống, sử dụng và thải bỏ. tuân thủ các tiêu chuẩn phúc lợi động vật và an toàn cho nhân viên cũng như môi trường công cộng.·Các hoạt động công nghệ liên quan đến dữ liệu và thuật toán, thu thập, lưu trữ, xử lý, sử dụng và các hoạt động xử lý khác cũng như nghiên cứu và phát triển công nghệ dữ liệu mới, v.v. tuân thủ các quy định bảo vệ thông tin cá nhân và bảo mật dữ liệu quốc gia có liên quan, bảo mật dữ liệu kế hoạch giám sát rủi ro và ứng phó khẩn cấp Phù hợp; thiết kế, triển khai và áp dụng các thuật toán, mô hình và hệ thống tuân thủ các nguyên tắc công bằng, công bằng, minh bạch, độ tin cậy và khả năng kiểm soát, tuân thủ các yêu cầu quốc gia liên quan, đánh giá rủi ro đạo đức và trường hợp khẩn cấp kế hoạch ứng phó hợp lý và các biện pháp bảo vệ quyền lợi người dùng toàn diện và phù hợp.·Bản tuyên bố xung đột lợi ích và kế hoạch quản lý được xây dựng là hợp lý.·Nội dung khác mà Ủy ban Đạo đức Khoa học và Công nghệ (Đánh giá) thấy cần thiết phải xem xét.B. Các điểm chính của đánh giá theo dõi về mặt đạo đức
Khi ủy ban đạo đức tiến hành đánh giá tiếp theo, cần bao gồm các nội dung sau: thứ nhất, việc thực hiện và điều chỉnh kế hoạch thực hiện các hoạt động khoa học và công nghệ thứ hai, việc thực hiện các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát rủi ro tai m88; ; thứ ba, những thay đổi tiềm tàng về rủi ro và tình huống tai m88 có thể ảnh hưởng đến quyền và sự an toàn của người tham gia nghiên cứu thứ tư, những nội dung khác cần được xem xét tiếp theo; Đồng thời, căn cứ nhu cầu rà soát tiếp theo, hội đồng đạo đức có thể yêu cầu người phụ trách hoạt động khoa học và công nghệ nộp các tài liệu liên quan.C. Các điểm đánh giá chính của chuyên gia đánh giá
Tổ chuyên gia rà soát tiến hành rà soát theo các nội dung, tiêu chuẩn chủ yếu sau: thứ nhất, tính phù hợp của ý kiến rà soát sơ bộ; thứ hai, tính hợp lý của ý kiến rà soát sơ bộ; thứ ba, các nội dung khác mà tổ chuyên gia rà soát cho rằng; cần được xem xét lại.Có thể thấy, khi doanh nghiệp, tổ chức tiến hành hoạt động khoa học và công nghệ cần xem xét đến nhiều khía cạnh như tổng thể công ty, tính đặc thù của hoạt động khoa học và công nghệ, đồng thời xem xét tổng thể; Đạo đức khoa học và công nghệ cần được kết hợp với nhiều khía cạnh như khía cạnh kinh doanh, khía cạnh tuân thủ và khía cạnh dữ liệu.Lấy dự án nghiên cứu và phát triển thuật toán tổng hợp sâu AI làm ví dụ. Khi phát triển và áp dụng thuật toán tổng hợp sâu AI, chúng ta nên xem xét liệu đạo đức công nghệ tổng thể của công ty, đạo đức công nghệ mục tiêu cụ thể của dự án và đạo đức công nghệ đạo đức công nghệ của đối tác tuân thủ luật pháp, quy định và hệ thống giá trị xã hội Yêu cầu. Đồng thời, cần xem xét các vấn đề sau:·Từ góc độ bảo mật dữ liệu và bảo vệ thông tin cá nhân: Phải đáp ứng các điều khoản và yêu cầu cơ bản của pháp luật và quy định, dữ liệu và thông tin cá nhân liên quan sẽ không được thu thập, xử lý và chia sẻ ngoài phạm vi đó và sẽ áp dụng các phương tiện kỹ thuật hợp lý để xử lý dữ liệu và thông tin cá nhân liên quan.·Từ góc độ thiết kế thuật toán: Cần chú ý đến tính toàn diện của thiết kế thuật toán, tránh các tình huống không công bằng hoặc phân biệt đối xử và chú ý đến nhu cầu của khu vực nông thôn, vùng sâu vùng xa, người già, người khuyết tật hoặc nhóm dân tộc thiểu số để cung cấp khả năng tiếp cận dịch vụ.·Từ góc độ công khai, minh bạch: Thông tin sản phẩm phải được công bố đầy đủ, quản lý sự phù hợp của người tiêu dùng, chấp nhận sự giám sát bên ngoài một cách có ý thức và tăng cường giáo dục tai m88 trong nội bộ.·Từ góc độ cạnh tranh công bằng: Cần chú ý ngăn chặn việc lạm dụng dữ liệu và lưu lượng truy cập, với mục tiêu sử dụng hợp lý các thuật toán thông minh, đồng thời khuyến khích tính mở và khả năng tương tác của các dịch vụ liên quan mà thuật toán dựa vào.·Từ góc độ phòng ngừa và kiểm soát rủi ro: Chúng ta nên thiết lập nhận thức cơ bản về rủi ro, thực hiện trách nhiệm giám sát rủi ro một cách có ý thức, chủ động triển khai các cơ chế đền bù rủi ro đổi mới, tạo ra cơ chế thoát hiểm sáng tạo và thực hiện cơ chế giải trình trách nhiệm.·Từ góc độ xanh và ít carbon: Chúng ta nên tập trung vào phát triển xanh và hướng tới cải thiện môi trường của các ngành liên quan, đồng thời cần chú ý thúc đẩy bảo tồn và sử dụng hiệu quả các nguồn tài nguyên để tránh lãng phí.5. Hậu quả của việc không tuân thủ "Các biện pháp xem xét"
Nếu các doanh nghiệp, nhân viên khoa học và công nghệ, ủy ban đạo đức và thành viên có liên quan vi phạm các quy định liên quan của "Các biện pháp xem xét", họ sẽ phải chịu trách nhiệm pháp lý tương ứng.Tình hình cụ thể như sau:
·Các trường hợp đơn vị chịu trách nhiệm hoạt động khoa học và công nghệ và nhân viên khoa học và công nghệ phải chịu trách nhiệm pháp lý bao gồm: thứ nhất, được phê duyệt đánh giá tai m88 thông qua gian lận, giả mạo hoặc giả mạo văn bản phê duyệt đánh giá tai m88; , không vượt qua được đợt rà soát tai m88 theo đúng quy định Xem xét cùng chuyên gia Thực hiện các hoạt động khoa học và công nghệ thuộc danh mục quản lý mà không được ủy quyền; Thứ ba, thực hiện các hoạt động khoa học và công nghệ mà không được phê duyệt đánh giá tai m88 theo quy định; và phê duyệt rà soát tai m88; Thứ năm, can thiệp, cản trở công tác rà soát tai m88; thứ sáu, các hành vi khác vi phạm quy định của Biện pháp này.·Ủy ban đạo đức và các thành viên của ủy ban phải chịu trách nhiệm pháp lý bao gồm: thứ nhất, có hành vi gian lận để tạo điều kiện cho đơn vị chịu trách nhiệm hoạt động khoa học và công nghệ được phê duyệt đánh giá tai m88; thứ hai, có hành vi sai trái vì lợi ích cá nhân, lạm dụng quyền lực hoặc xao lãng; nhiệm vụ; thứ ba, các Hành vi khác vi phạm các quy định của các Biện pháp này.Các hình phạt trên không quy định rõ nội dung trách nhiệm pháp lý cụ thể nên cơ quan thực thi pháp luật sẽ quan sát và phân loại nội dung này trong khuôn khổ hệ thống pháp luật và quy định hiện hành. Hiện nay, khuôn khổ hệ thống pháp luật và quy định hiện hành đã quy định một số hình phạt nhất định đối với hành vi vi phạm tai m88, như:·Theo Điều 112 của Luật Tiến bộ khoa học, nhân viên khoa học và kỹ thuật tham gia vào các hoạt động nghiên cứu, phát triển và ứng dụng khoa học và công nghệ vi phạm đạo đức khoa học và công nghệ có thể bị buộc phải sửa chữa, chấm dứt hoặc thu hồi quyền tiếp cận khoa học và công nghệ quỹ tài chính tiến bộ hoặc vi phạm Thu nhập hợp pháp, các cơ quan có thẩm quyền liên quan sẽ công bố các hành vi trái pháp luật của mình với công chúng, cấm thực hiện hoặc tham gia các hoạt động khoa học và công nghệ được hỗ trợ bởi quỹ tài chính trong một thời gian nhất định, xin giấy phép hành chính cho tai m88 liên quan, v.v.; người chịu trách nhiệm trực tiếp và người chịu trách nhiệm trực tiếp khác Người bị xử phạt hành chính và xử phạt theo quy định của pháp luật.·Theo Điều 45 của "Các biện pháp đánh giá đạo đức trong nghiên cứu y sinh có sự tham gia của con người", các cơ quan y tế và sức khỏe tiến hành nghiên cứu y sinh liên quan đến con người mà không thành lập ủy ban đạo đức theo quy định có thể bị cơ quan quản lý yêu cầu ra lệnh cải chính trong thời hạn nhất định sẽ bị cảnh cáo, phạt tiền, v.v., người phụ trách chính của tổ chức và những người có trách nhiệm khác sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật;Có thể thấy rằng hiện tại, nếu bạn vi phạm các quy định tương ứng trong "Biện pháp xem xét", bạn có thể bị áp dụng các hình phạt được quy định rõ ràng trong luật và quy định hiện hành. Tuy nhiên, do tốc độ đổi mới công nghệ và tiến bộ công nghệ tiếp tục tăng nhanh và cũng có những trường hợp không đạt được sự giám sát đầy đủ ở một số lĩnh vực, chúng tôi có xu hướng tin rằngTrong tương lai, các cơ quan có thẩm quyền sẽ gián tiếp điều chỉnh các hành vi vi phạm "Các biện pháp xem xét" thông qua việc ban hành và cập nhật các luật và quy định có liên quan, đồng thời đạt được sự giám sát toàn diện thông qua việc triệu tập。
Các doanh nghiệp hoặc tổ chức thuộc thẩm quyền của "Các biện pháp đánh giá đạo đức công nghệ (Thử nghiệm)" phải hiểu chính xác các hoạt động khoa học và công nghệ tương ứng của mình, thiết lập hệ thống ủy ban đánh giá đạo đức càng sớm càng tốt và hoàn tất đăng ký tương ứng. Dựa trên kinh nghiệm trước đây trong việc xử lý một số lượng lớn dự án trong các lĩnh vực tiên tiến như trí tuệ nhân tạo, tổng hợp sâu, giao diện não-máy tính và khoa học đời sống, Haiwen cũng sẽ tiếp tục chú ý đến những cập nhật do "Đạo đức công nghệ" mang lại. Phương pháp đánh giá (Thử nghiệm)" cho các hoạt động thực tế. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ pháp lý theo kịp các quy định hàng đầu và tập trung vào các giải pháp.
