Chứng minh đủ điều kiện và phù hợp để được liệt kê là công ty công nghệ sinh học;

Vốn hóa thị trường tại thời điểm niêm yết ít nhất là 1,5 tỷ đô la Hồng Kông;

Doanh nghiệp hiện tại về cơ bản đã được điều hành bởi cùng một ban quản lý trong ít nhất hai năm tài chính trước khi niêm yết;

Ít nhất một "sản phẩm cốt lõi" đã vượt qua giai đoạn lên ý tưởng

"Sản phẩm cốt lõi" nghĩa là các sản phẩm được yêu cầu bởi luật pháp, quy tắc hoặc quy định hiện hành phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt (tức là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc NMPA, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu EMA hoặc Các sản phẩm công nghệ sinh học của Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông được tiếp thị và bán theo quy định của cơ quan có thẩm quyền liên quan sẽ được đánh giá và phê duyệt dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng (tức là thử nghiệm trên người), được coi là cơ quan có thẩm quyền tương ứng. trường hợp.

Nghiên cứu và Phát triển

○(dành cho công ty nghiên cứu và phát triển dược phẩm (thuốc phân tử nhỏ) hoặc sản phẩm sinh học) có nhiều sản phẩm tiềm năng.

Sở hữu trí tuệ: Phải có bằng sáng chế đã đăng ký, đơn đăng ký bằng sáng chế và/hoặc quyền sở hữu trí tuệ liên quan đến các sản phẩm cốt lõi của họ.

Ít nhất một "nhà đầu tư tinh vi" cung cấp một lượng đầu tư đáng kể cho bên thứ ba.

Đối với dược phẩm mới (thuốc phân tử nhỏ) hoặc sản phẩm sinh học mới đã vượt qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên và cơ quan có thẩm quyền liên quan không phản đối việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn thứ hai (hoặc các giai đoạn tiếp theo) .

Đối với các sản phẩm dược phẩm (thuốc phân tử nhỏ) hoặc thuốc sinh học tương tự dựa trên các sản phẩm đã được phê duyệt trước đó, chúng đã vượt qua ít nhất một thử nghiệm lâm sàng trên người và cơ quan có thẩm quyền liên quan không phản đối việc tiến hành Giai đoạn 2 (hoặc các giai đoạn tiếp theo) của thử nghiệm lâm sàng .

Đối với thiết bị y tế (bao gồm cả thiết bị chẩn đoán), sản phẩm là thiết bị y tế được phân loại từ Loại II trở lên theo tiêu chuẩn phân loại của cơ quan có thẩm quyền; đã vượt qua ít nhất một thử nghiệm lâm sàng trên người, thử nghiệm này sẽ được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt; cơ quan có thẩm quyền Các phần chính của đơn đăng ký mà tổ chức yêu cầu; và cơ quan có thẩm quyền hoặc cơ quan công nhận đồng ý hoặc không phản đối việc người nộp đơn tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo hoặc cơ quan có thẩm quyền không phản đối việc người nộp đơn bắt đầu bán thiết bị liên quan; .

Nếu sản phẩm cốt lõi là công nghệ được cấp phép bên ngoài hoặc được mua từ các công ty khác, Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông yêu cầu người nộp đơn rằng sản phẩm cốt lõi đó đã hoàn thành ít nhất một thử nghiệm lâm sàng trên người do cơ quan có thẩm quyền liên quan giám sát kể từ khi được giới thiệu hoặc mua lại bên ngoài.

Nếu sản phẩm cốt lõi là cá cược bóng đá m88 ngoài hoặc sản phẩm cốt lõi được mua từ bên thứ ba, thì người nộp đơn phải chứng minh được tiến độ nghiên cứu và phát triển kể từ khi sản phẩm được mua/cá cược bóng đá m88 ngoài: (1) Từ giai đoạn tiền lâm sàng đến giai đoạn thử nghiệm lâm sàng; (2) tiến triển từ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng này sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tiếp theo; hoặc (3) được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt để quảng bá sản phẩm cốt lõi ra thị trường.

Nếu sản phẩm cốt lõi đã được tung ra ở một thị trường cụ thể và được sử dụng cho một chỉ định cụ thể, đồng thời người nộp đơn dự định sử dụng một phần số tiền thu được từ việc ra mắt cho các mục đích sau, chẳng hạn như (1) mở rộng chỉ định của sản phẩm công nghệ sinh học đã được tung ra thị trường, hoặc (2) Nếu sản phẩm liên quan được tung ra ở các thị trường khác, Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông mong đợi người nộp đơn sẽ chi thêm chi phí nghiên cứu và phát triển cho sản phẩm cốt lõi để đáp ứng các yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền về thử nghiệm lâm sàng, để (1) cung cấp các chỉ dẫn mới cho sản phẩm cốt lõi; hoặc (2) Ra mắt tại các thị trường mới được quản lý.

Nút đầu tư

○Khoản đầu tư đã được nhận ít nhất sáu tháng trước ngày niêm yết đề xuất và khoản đầu tư chưa bị rút lại tính đến thời điểm phát hành cổ phiếu lần đầu ra công chúng.

Nhà đầu tư cấp cao

Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông xem xét các yếu tố như tài sản ròng hoặc tài sản được quản lý, kinh nghiệm đầu tư có liên quan cũng như kiến ​​thức và kỹ năng chuyên môn trong các lĩnh vực liên quan. Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông thường coi các loại nhà đầu tư sau đây là nhà đầu tư tinh vi:

○Nhà đầu tư, quỹ đầu tư hoặc tổ chức tài chính có tổng tài sản được quản lý không dưới 1 tỷ đô la Hồng Kông.

Số tiền đầu tư đáng kể

Thử nghiệm lợi nhuận

○Lợi nhuận trong năm tài chính gần nhất không thấp hơn 35 triệu đô la Hồng Kông;

○Lợi nhuận trong hai năm trước không dưới 45 triệu đô la Hồng Kông.

Giá trị thị trường/Lợi nhuận/Kiểm tra dòng tiền

○Giá trị thị trường không dưới 2 tỷ đô la Hồng Kông;

○Doanh thu trong năm tài chính gần đây nhất ít nhất là 500 triệu đô la Hồng Kông;

○Tổng dòng tiền thu vào từ hoạt động kinh doanh trong ba năm tài chính trước đó ít nhất là 100 triệu đô la Hồng Kông.

Kiểm tra vốn hóa thị trường/thu nhập

○Giá trị thị trường trong năm tài chính gần đây nhất không thấp hơn 4 tỷ đô la Hồng Kông;

○Doanh thu ít nhất là 500 triệu đô la Hồng Kông.